Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aptidão física, capacidade de exercício e atividades da vida diária na discinesia ciliar primária: um estudo retrospectivo

30 de setembro de 2024 atualizado por: Hazal Sonbahar Ulu, Hacettepe University
A diminuição da função pulmonar, da força muscular periférica e da capacidade de exercício foram relatadas na discinesia ciliar primária (DCP) em estudos recentes. Nosso objetivo foi investigar os dados conduzidos entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2015 de função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades da vida diária (AVD) em PCD e contrapartes saudáveis ​​retrospectivamente na primeira etapa do estudo e os efeitos da força muscular inspiratória na função pulmonar, força muscular respiratória e capacidade de exercício em pacientes com DCP com diminuição da força muscular inspiratória do banco de dados registrado entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2015 retrospectivamente na segunda etapa do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de pacientes: pacientes com DCP consultados na Universidade de Hacettepe, Faculdade de Medicina, Departamento de Doenças Torácicas Pediátricas, Saúde e Doenças da Criança/, Ancara, Turquia em nossa unidade para avaliação em termos de fisioterapia respiratória foram incluídos em nosso estudo.

Grupo saudável: Contrapartes saudáveis ​​de nosso banco de dados dos estudos anteriores foram incluídas em nosso estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Clinicamente estável
  • Ser capaz de cooperar com as avaliações
  • Não ter problemas cardiovasculares, ortopédicos ou neurológicos

Critério de exclusão:

  • Não estar clinicamente estável
  • Não poder cooperar com as avaliações
  • Ter quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos ou neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Saudável
Dados de 20 indivíduos saudáveis ​​do banco de dados registrados entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2017.

A primeira etapa do estudo:

Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD).

A segunda etapa do estudo

-Dados retrospectivos de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade funcional antes e depois do treinamento muscular inspiratório supervisionado com dispositivo POWERbreathe K5 usando carga resistiva de fluxo cônico e técnicas de desobstrução das vias aéreas realizadas por 6 semanas em PCD com diminuição da força muscular respiratória.

-Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD).
Discinesia Ciliar Primária (DCP)

A primeira etapa do estudo:

Dados de 20 pacientes com DCP do banco de dados registrados entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2017.

A segunda etapa do estudo:

-Dados de 14 pacientes com DCP que apresentavam menor força muscular inspiratória do mesmo banco de dados foram submetidos a treinamento muscular inspiratório supervisionado (TMI) com carga resistiva de fluxo cônico usando o dispositivo Powerbreathe K5 em nossa unidade de pesquisa e técnicas de desobstrução de vias aéreas (ACT) como terapia domiciliar durante 6 semanas a partir da base de dados registada entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2017.

A primeira etapa do estudo:

Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD).

A segunda etapa do estudo

-Dados retrospectivos de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade funcional antes e depois do treinamento muscular inspiratório supervisionado com dispositivo POWERbreathe K5 usando carga resistiva de fluxo cônico e técnicas de desobstrução das vias aéreas realizadas por 6 semanas em PCD com diminuição da força muscular respiratória.

-Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Um resultado preliminar para a primeira etapa do estudo: Aptidão física
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
O Munich Physical Fitness Test (MFT) foi utilizado para avaliar a aptidão física. É um teste com seis parâmetros, incluindo salto de bola, lançamento de saco de areia, flexão, salto vertical, suspensão e teste de degrau.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Um resultado inicial para a segunda etapa do estudo: capacidade funcional
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
A capacidade funcional foi avaliada com o teste de caminhada de seis minutos (TC6).
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
A idade foi registrada em anos.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
O peso foi registrado em quilogramas.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
O comprimento foi salvo em metros.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
O índice de massa corporal foi calculado dividindo-se o peso pelo quadrado da altura (kg/m^2) e registrado.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Função pulmonar
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Função pulmonar (FEV1 (volume expiratório forçado em um segundo), FVC (capacidade vital forçada), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (volume expiratório forçado 25-75%) e PFE (pico de fluxo expiratório)) avaliada com um espirômetro portátil (Spirobank MIR, Itália).
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Capacidade de exercício
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
A capacidade de exercício foi avaliada com o teste de caminhada de vaivém modificado.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Atividades do dia a dia
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
O teste de atividades de vida diária (AVD) do Glittre foi usado para avaliar a atividade de vida diária.
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
Funções musculares respiratórias
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015 - retrospectivamente

A força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima (PImáx); pressão expiratória máxima (PEmáx), respectivamente) foi medida com um monitor eletrônico portátil de pressão bucal (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido) e registrada.

Para segunda etapa do estudo; o fluxo inspiratório médio, o volume inspiratório e o trabalho inspiratório foram avaliados com base nos resultados do software Breathe-Link usando o dispositivo POWERbreathe K5 antes e depois do TMI com carga resistiva de fluxo cônico e registrados.

10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015 - retrospectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2024

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de dados

Se inscrever