- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05040607
Aptidão física, capacidade de exercício e atividades da vida diária na discinesia ciliar primária: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de pacientes: pacientes com DCP consultados na Universidade de Hacettepe, Faculdade de Medicina, Departamento de Doenças Torácicas Pediátricas, Saúde e Doenças da Criança/, Ancara, Turquia em nossa unidade para avaliação em termos de fisioterapia respiratória foram incluídos em nosso estudo.
Grupo saudável: Contrapartes saudáveis de nosso banco de dados dos estudos anteriores foram incluídas em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Clinicamente estável
- Ser capaz de cooperar com as avaliações
- Não ter problemas cardiovasculares, ortopédicos ou neurológicos
Critério de exclusão:
- Não estar clinicamente estável
- Não poder cooperar com as avaliações
- Ter quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos ou neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Saudável
Dados de 20 indivíduos saudáveis do banco de dados registrados entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2017.
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A primeira etapa do estudo: Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD). A segunda etapa do estudo -Dados retrospectivos de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade funcional antes e depois do treinamento muscular inspiratório supervisionado com dispositivo POWERbreathe K5 usando carga resistiva de fluxo cônico e técnicas de desobstrução das vias aéreas realizadas por 6 semanas em PCD com diminuição da força muscular respiratória.
-Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD).
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Discinesia Ciliar Primária (DCP)
A primeira etapa do estudo: Dados de 20 pacientes com DCP do banco de dados registrados entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2017. A segunda etapa do estudo: -Dados de 14 pacientes com DCP que apresentavam menor força muscular inspiratória do mesmo banco de dados foram submetidos a treinamento muscular inspiratório supervisionado (TMI) com carga resistiva de fluxo cônico usando o dispositivo Powerbreathe K5 em nossa unidade de pesquisa e técnicas de desobstrução de vias aéreas (ACT) como terapia domiciliar durante 6 semanas a partir da base de dados registada entre 10 de julho de 2015 e 10 de janeiro de 2017. |
A primeira etapa do estudo: Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD). A segunda etapa do estudo -Dados retrospectivos de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade funcional antes e depois do treinamento muscular inspiratório supervisionado com dispositivo POWERbreathe K5 usando carga resistiva de fluxo cônico e técnicas de desobstrução das vias aéreas realizadas por 6 semanas em PCD com diminuição da força muscular respiratória.
-Coleta retrospectiva de dados de função pulmonar, função muscular respiratória, capacidade de exercício, aptidão física e atividades de vida diária (AVD).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Um resultado preliminar para a primeira etapa do estudo: Aptidão física
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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O Munich Physical Fitness Test (MFT) foi utilizado para avaliar a aptidão física.
É um teste com seis parâmetros, incluindo salto de bola, lançamento de saco de areia, flexão, salto vertical, suspensão e teste de degrau.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Um resultado inicial para a segunda etapa do estudo: capacidade funcional
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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A capacidade funcional foi avaliada com o teste de caminhada de seis minutos (TC6).
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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A idade foi registrada em anos.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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O peso foi registrado em quilogramas.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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O comprimento foi salvo em metros.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Características demográficas
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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O índice de massa corporal foi calculado dividindo-se o peso pelo quadrado da altura (kg/m^2) e registrado.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Função pulmonar
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Função pulmonar (FEV1 (volume expiratório forçado em um segundo), FVC (capacidade vital forçada), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (volume expiratório forçado 25-75%) e PFE (pico de fluxo expiratório)) avaliada com um espirômetro portátil (Spirobank MIR, Itália).
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Capacidade de exercício
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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A capacidade de exercício foi avaliada com o teste de caminhada de vaivém modificado.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Atividades do dia a dia
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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O teste de atividades de vida diária (AVD) do Glittre foi usado para avaliar a atividade de vida diária.
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10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015, retrospectivamente
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Funções musculares respiratórias
Prazo: 10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015 - retrospectivamente
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A força muscular respiratória (pressão inspiratória máxima (PImáx); pressão expiratória máxima (PEmáx), respectivamente) foi medida com um monitor eletrônico portátil de pressão bucal (Micro Medical MicroMPM, Reino Unido) e registrada. Para segunda etapa do estudo; o fluxo inspiratório médio, o volume inspiratório e o trabalho inspiratório foram avaliados com base nos resultados do software Breathe-Link usando o dispositivo POWERbreathe K5 antes e depois do TMI com carga resistiva de fluxo cônico e registrados. |
10 de julho de 2015 a 10 de janeiro de 2015 - retrospectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigador principal: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Diretor de estudo: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Manifestações Neurológicas
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças brônquicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios do Movimento
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Anormalidades cardiovasculares
- Anormalidades, Múltiplas
- Ciliopatias
- Bronquiectasia
- Anormalidades do Sistema Respiratório
- Dextrocardia
- Situs Inversus
- Síndrome
- Discinesias
- Distúrbios da Motilidade Ciliar
- Síndrome de Kartagener
Outros números de identificação do estudo
- GO 19/730
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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