- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05040607
Fyysinen kunto, harjoituskapasiteetti ja päivittäisen elämän aktiviteetit primaarisessa ciliaarisessa dyskinesiassa: retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilasryhmä: PCD-potilaat Hacettepe-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan lasten rintatautien laitokselta, lasten terveys ja sairaudet/, Ankara, Turkki, yksikköömme hengitysfysioterapian arvioimiseksi, otettiin mukaan tutkimukseemme.
Terve ryhmä: Terveet vastineet aiempien tutkimusten tietokannastamme otettiin mukaan tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti vakaa
- Kyky tehdä yhteistyötä arviointien kanssa
- Ei mitään sydän- ja verisuonisairauksia, ortopedisia tai neurologisia ongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole kliinisesti vakaa
- Ei pysty toimimaan yhteistyössä arvioiden kanssa
- Sinulla on kardiovaskulaarisia, ortopedisia tai neurologisia ongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve ryhmä
Tietokannan tiedot 20 terveestä koehenkilöstä, jotka on tallennettu 10.7.2015-10.1.2017 välisenä aikana.
|
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe: Retrospektiivinen tiedonkeruu keuhkojen toiminnasta, hengityslihasten voimasta, harjoituskyvystä, fyysisestä kunnosta ja päivittäisistä toiminnoista (ADL). Tutkimuksen toinen vaihe - Retrospektiiviset tiedot keuhkojen toiminnasta, hengityslihasten toiminnasta, toimintakyvystä ennen ja jälkeen valvottua sisäänhengityslihasharjoitusta POWERbreathe K5 -laitteella käyttäen kapenevaa virtausresistiivistä kuormitusta ja hengitysteiden puhdistumatekniikoita 6 viikon ajan PCD:ssä alentuneen hengityslihaksen voiman kanssa.
- Retrospektiivinen tiedonkeruu keuhkojen toiminnasta, hengityslihasten toiminnasta, harjoituskyvystä, fyysisestä kunnosta ja päivittäisistä toiminnoista (ADL).
|
|
Primaarinen siliaarinen dyskinesia (PCD)
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe: Tietokannan tiedot 20 PCD-potilaasta, jotka on tallennettu 10.7.2015-10.1.2017 välisenä aikana. Tutkimuksen toinen vaihe: - Tiedot 14 PCD-potilaasta, joilla oli pienempi sisäänhengityslihasvoima samasta tietokannasta, joutuivat ohjattuun sisäänhengityslihasharjoitteluun (IMT) kapenevalla virtausresistiivisellä kuormituksella käyttämällä Powerbreathe K5 -laitetta tutkimusyksikössämme ja hengitysteiden puhdistumatekniikoita (ACT) kotihoitona. 6 viikon ajan tietokannasta, joka on tallennettu 10. heinäkuuta 2015 ja 10. tammikuuta 2017 välisenä aikana. |
Tutkimuksen ensimmäinen vaihe: Retrospektiivinen tiedonkeruu keuhkojen toiminnasta, hengityslihasten voimasta, harjoituskyvystä, fyysisestä kunnosta ja päivittäisistä toiminnoista (ADL). Tutkimuksen toinen vaihe - Retrospektiiviset tiedot keuhkojen toiminnasta, hengityslihasten toiminnasta, toimintakyvystä ennen ja jälkeen valvottua sisäänhengityslihasharjoitusta POWERbreathe K5 -laitteella käyttäen kapenevaa virtausresistiivistä kuormitusta ja hengitysteiden puhdistumatekniikoita 6 viikon ajan PCD:ssä alentuneen hengityslihaksen voiman kanssa.
- Retrospektiivinen tiedonkeruu keuhkojen toiminnasta, hengityslihasten toiminnasta, harjoituskyvystä, fyysisestä kunnosta ja päivittäisistä toiminnoista (ADL).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensimmäisen vaiheen päätulos: Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Fyysisen kunnon arvioinnissa käytettiin Münchenin fyysistä kuntotestiä (MFT).
Se on testi, jossa on kuusi parametria, mukaan lukien pallon pomppiminen, hiekkasäkin heitto, taivutus, pystysuora hyppy, riippuvuus ja askeltesti.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Tutkimuksen toisen vaiheen päätulos: Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Toiminnallista kapasiteettia arvioitiin kuuden minuutin kävelytestillä (6MWT).
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Ikä kirjattiin vuosina.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Paino kirjattiin kilogrammoina.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Pituus tallennettiin metreissä.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Painoindeksi laskettiin jakamalla paino pituuden neliöllä (kg/m^2) ja kirjattiin.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Keuhkojen toiminta (FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa), FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti), FEV1/FVC, FEF25-75 (%) (pakotettu uloshengitystilavuus 25-75 %) ja PEF (huippuuloshengitysvirtaus)) mitattuna kannettava spirometri (Spirobank MIR, Italia).
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Harjoituskapasiteettia arvioitiin modifioidulla sukkulakävelytestillä.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Päivittäisen elämän aktiivisuuden arvioinnissa käytettiin ADL-testiä.
|
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
|
Hengityslihasten toiminnot
Aikaikkuna: 10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Hengityslihasten voima (maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP); maksimi uloshengityspaine (MEP), vastaavasti) mitattiin kannettavalla elektronisella suupainemittarilla (Micro Medical MicroMPM, UK) ja kirjattiin. Tutkimuksen toiselle vaiheelle; Keskimääräinen sisäänhengitysvirtaus, sisäänhengitystilavuus ja sisäänhengitystyö arvioitiin Breathe-Link-ohjelmiston tulosten perusteella käyttämällä POWERbreathe K5 -laitetta ennen ja jälkeen IMT:n kapenevalla virtausresistiivisellä kuormituksella ja kirjattiin. |
10.7.2015–10.1.2015 – takautuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Hazal Sonbahar Ulu, MSc, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Deniz Inal Ince, Prof. Dr., Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Sydänvika, synnynnäinen
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Kiliopatiat
- Bronkiektaasi
- Hengityselinten poikkeavuudet
- Dekstrokardia
- Situs Inversus
- Oireyhtymä
- Dyskinesiat
- Siliaarisen liikkuvuuden häiriöt
- Kartagenerin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/730
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Primaarinen ciliaarinen dyskinesia
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneRekrytointiIhmisen immuunikatovirus (HIV)Ranska
-
University of PennsylvaniaValmis
-
Zogenix MDS, Inc.Zogenix, Inc.ValmisTymidiinikinaasi 2:n puutosEspanja, Yhdysvallat, Venäjän federaatio, Turkki
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityEi vielä rekrytointia
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis