Les effets de la déficience du tronc sur la fatigue et l'équilibre
13 septembre 2021 mis à jour par: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Les effets de la déficience du tronc sur la fatigue et l'équilibre chez les enfants atteints de PC
La fatigue est un symptôme courant associé à la paralysie cérébrale (PC); il a été estimé que jusqu'à 40 % des adolescents atteints de PC éprouvent de la fatigue qui affecte leur qualité de vie et leurs activités quotidiennes.
Bien que la fatigue ait été déclarée comme symptôme principal, un nombre limité d'études ont été trouvées sur les symptômes moteurs et non moteurs secondaires liés au contrôle du tronc chez les enfants lorsque la littérature a été examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
âgés de 2 à 18 ans ; (2) avait une forme de PC ; (3) avaient la compétence cognitive pour participer à toutes les évaluations.
Critère d'exclusion:
Les patients qui présentaient un handicap neurologique ou musculo-squelettique supplémentaire, des conditions médicales instables, toute intervention médicale récente (telle qu'une chirurgie d'allongement des tendons ou une injection de toxine botulique…) ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Contrôler
|
groupe de contrôle/d'étude
|
|
Comparateur actif: Étudier
|
groupe de contrôle/d'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de déficience du tronc (TIS)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Échelle de fatigue multidimensionnelle PedsQLTM (PedsQL-MFS)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
|
Échelle d'équilibre pédiatrique (PBS)
Délai: 1 mois
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
13 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
13 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
13 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
20 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-67242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .