Влияние поражения туловища на утомляемость и равновесие
13 сентября 2021 г. обновлено: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Влияние поражения туловища на утомляемость и равновесие у детей с ДЦП
Усталость является распространенным симптомом, связанным с церебральным параличом (ДЦП); было подсчитано, что до 40% подростков с ДЦП испытывают усталость, которая влияет на качество их жизни и повседневную деятельность.
Хотя первичным симптомом считалась утомляемость, при изучении литературы было обнаружено ограниченное количество исследований вторичных моторных и немоторных симптомов, связанных с контролем туловища у детей.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
в возрасте от 2 до 18 лет; (2) имели форму ДЦП; (3) обладал когнитивной компетентностью для участия во всех оценках.
Критерий исключения:
Пациенты, у которых были дополнительные неврологические или опорно-двигательные нарушения, нестабильное состояние здоровья, любое недавнее медицинское вмешательство (например, операция по удлинению сухожилия или инъекция ботулинического токсина…) были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
|
контрольная/учебная группа
|
|
Активный компаратор: Изучение
|
контрольная/учебная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала поражения туловища (TIS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Многомерная шкала усталости PedsQLTM (PedsQL-MFS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Педиатрическая шкала баланса (PBS)
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
13 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
13 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
13 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-67242
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .