Die Auswirkungen einer Rumpfbeeinträchtigung auf Müdigkeit und Gleichgewicht
13. September 2021 aktualisiert von: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Die Auswirkungen einer Rumpfbeeinträchtigung auf Müdigkeit und Gleichgewicht bei Kindern mit CP
Müdigkeit ist ein häufiges Symptom im Zusammenhang mit Zerebralparese (CP); Schätzungen zufolge leiden bis zu 40 % der Jugendlichen mit CP unter Müdigkeit, die ihre Lebensqualität und ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigt.
Obwohl Müdigkeit als primäres Symptom angegeben wurde, wurde bei der Durchsicht der Literatur eine begrenzte Anzahl von Studien zu sekundären motorischen und nichtmotorischen Symptomen im Zusammenhang mit der Rumpfkontrolle bei Kindern gefunden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
im Alter zwischen 2 und 18 Jahren; (2) hatte eine Form von CP; (3) verfügte über die kognitive Kompetenz, an allen Beurteilungen teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
Ausgeschlossen wurden Patienten mit einer zusätzlichen neurologischen oder muskuloskelettalen Behinderung, einem instabilen Gesundheitszustand oder einem kürzlich erfolgten medizinischen Eingriff (z. B. einer Sehnenverlängerungsoperation oder einer Botulinumtoxin-Injektion).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
|
Kontroll-/Studiengruppe
|
|
Aktiver Komparator: Lernen
|
Kontroll-/Studiengruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rumpfbeeinträchtigungsskala (TIS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
PedsQLTM Multidimensionale Ermüdungsskala (PedsQL-MFS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
|
Pädiatrische Waage (PBS)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
13. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
13. Oktober 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
13. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-60116787-020-67242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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