Effekterna av trunkförsämring på trötthet och balans
13 september 2021 uppdaterad av: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Effekterna av trunkförsämring på trötthet och balans hos barn med CP
Trötthet är ett vanligt symptom i samband med cerebral pares (CP); det har uppskattats att upp till 40 % av ungdomar med CP upplever trötthet som påverkar deras livskvalitet och dagliga aktiviteter.
Även om trötthet angavs som det primära symtomet, hittades ett begränsat antal studier på sekundära motoriska och ickemotoriska symtom relaterade till bålkontroll hos barn när litteraturen undersöktes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i åldrarna 2-18 år; (2) hade en form av CP; (3) hade den kognitiva kompetensen att delta i alla bedömningar.
Exklusions kriterier:
De drabbade som hade en ytterligare neurologisk funktionsnedsättning eller muskuloskeletala funktionsnedsättning, instabila medicinska tillstånd, någon nyligen genomförd medicinsk intervention (såsom senförlängningskirurgi eller botulinumtoxininjektion...) exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
kontroll/studiegrupp
|
|
Aktiv komparator: Studie
|
kontroll/studiegrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Pediatric Balance Scale (PBS)
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
13 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
13 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
13 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Första postat (Faktisk)
20 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-60116787-020-67242
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .