Wpływ upośledzenia tułowia na zmęczenie i równowagę
13 września 2021 zaktualizowane przez: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Wpływ upośledzenia tułowia na zmęczenie i równowagę u dzieci z MPD
Zmęczenie jest częstym objawem związanym z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP); oszacowano, że nawet 40% nastolatków z MPD odczuwa zmęczenie, które wpływa na jakość ich życia i codzienne czynności.
Chociaż zmęczenie zostało określone jako główny objaw, podczas analizy literatury znaleziono ograniczoną liczbę badań dotyczących wtórnych objawów motorycznych i niemotorycznych związanych z kontrolą tułowia u dzieci.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
w wieku od 2 do 18 lat; (2) miał formę CP; (3) miał kompetencje poznawcze do udziału we wszystkich ocenach.
Kryteria wyłączenia:
Osoby cierpiące na dodatkową niepełnosprawność neurologiczną lub mięśniowo-szkieletową, niestabilny stan zdrowia, jakąkolwiek niedawną interwencję medyczną (taką jak operacja wydłużenia ścięgna lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej…) zostały wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
grupa kontrolna/badana
|
|
Aktywny komparator: Badanie
|
grupa kontrolna/badana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Wielowymiarowa skala zmęczenia PedsQLTM (PedsQL-MFS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
|
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
13 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
13 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
13 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-60116787-020-67242
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk