Gli effetti della compromissione del tronco sull'affaticamento e sull'equilibrio
13 settembre 2021 aggiornato da: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Gli effetti della compromissione del tronco sull'affaticamento e l'equilibrio nei bambini con PC
La fatica è un sintomo comune associato alla paralisi cerebrale (PC); è stato stimato che fino al 40% degli adolescenti con PC provano affaticamento che influisce sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane.
Sebbene la fatica sia stata dichiarata come il sintomo principale, quando è stata esaminata la letteratura è stato trovato un numero limitato di studi sui sintomi secondari motori e non motori correlati al controllo del tronco nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
64
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
di età compresa tra 2 e 18 anni; (2) aveva una forma di CP; (3) aveva la competenza cognitiva per partecipare a tutte le valutazioni.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi i malati che avevano un'ulteriore disabilità neurologica o muscoloscheletrica, condizioni mediche instabili, qualsiasi intervento medico recente (come un intervento chirurgico di allungamento del tendine o iniezione di tossina botulinica...)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
|
gruppo di controllo/studio
|
|
Comparatore attivo: Studia
|
gruppo di controllo/studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala di compromissione del tronco (TIS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Scala della fatica multidimensionale PedsQLTM (PedsQL-MFS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
|
Bilancia Pediatrica (PBS)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
13 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
13 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
13 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-60116787-020-67242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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