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Los efectos del deterioro del tronco sobre la fatiga y el equilibrio

13 de septiembre de 2021 actualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Los efectos del deterioro del tronco sobre la fatiga y el equilibrio en niños con parálisis cerebral

La fatiga es un síntoma común asociado con la parálisis cerebral (PC); se ha estimado que hasta el 40% de los adolescentes con parálisis cerebral experimentan fatiga que afecta su calidad de vida y actividades diarias. Aunque la fatiga se mencionó como el síntoma primario, se encontró un número limitado de estudios sobre síntomas motores y no motores secundarios relacionados con el control del tronco en niños cuando se examinó la literatura.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

de 2 a 18 años de edad; (2) tenía una forma de CP; (3) tenía la competencia cognitiva para participar en todas las evaluaciones.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron los enfermos que tuvieran una discapacidad neurológica o musculoesquelética adicional, condiciones médicas inestables, alguna intervención médica reciente (como cirugía de alargamiento de tendones o inyección de toxina botulínica…).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
Prueba de diagnóstico: Escala de deterioro del tronco (TIS), Escala de fatiga multidimensional PedsQLTM (PedsQL-MFS), Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
grupo de control/estudio
Comparador activo: Estudiar
Prueba de diagnóstico: Escala de deterioro del tronco (TIS), Escala de fatiga multidimensional PedsQLTM (PedsQL-MFS), Escala de equilibrio pediátrico (PBS)
grupo de control/estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de deterioro del tronco (TIS)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Escala de fatiga multidimensional PedsQLTM (PedsQL-MFS)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes
Escala de equilibrio pediátrica (PBS)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Suleyman Demirel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

13 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

13 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

13 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-60116787-020-67242

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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