Effektene av svekket trunk på tretthet og balanse
13. september 2021 oppdatert av: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
Effektene av trunksvikt på tretthet og balanse hos barn med CP
Tretthet er et vanlig symptom forbundet med cerebral parese (CP); det har blitt anslått at opptil 40 % av ungdommer med CP opplever tretthet som påvirker deres livskvalitet og daglige aktiviteter.
Selv om tretthet ble oppgitt som det primære symptomet, ble det funnet et begrenset antall studier på sekundære motoriske og ikke-motoriske symptomer relatert til trunkkontroll hos barn når litteraturen ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i alderen 2-18 år; (2) hadde en form for CP; (3) hadde kognitiv kompetanse til å delta i alle vurderingene.
Ekskluderingskriterier:
De som hadde en ekstra nevrologisk eller muskel- og skjelettfunksjon, ustabile medisinske tilstander, noen nylig medisinsk intervensjon (som forlengende seneoperasjoner eller botulinumtoksininjeksjon ...) ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
kontroll/studiegruppe
|
|
Aktiv komparator: Studere
|
kontroll/studiegruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
PedsQLTM Multidimensional Fatigue Scale (PedsQL-MFS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Pediatrisk balanseskala (PBS)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
13. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
13. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
13. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-60116787-020-67242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .