De effecten van rompbeschadiging op vermoeidheid en evenwicht
13 september 2021 bijgewerkt door: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University
De effecten van rompstoornissen op vermoeidheid en evenwicht bij kinderen met CP
Vermoeidheid is een veel voorkomend symptoom dat gepaard gaat met cerebrale parese (CP); naar schatting ervaart tot 40% van de adolescenten met CP vermoeidheid die hun kwaliteit van leven en dagelijkse activiteiten beïnvloedt.
Hoewel vermoeidheid als primair symptoom werd genoemd, werd in de literatuur een beperkt aantal studies gevonden over secundaire motorische en niet-motorische symptomen gerelateerd aan rompcontrole bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
tussen 2-18 jaar oud; (2) had een vorm van CP; (3) had de cognitieve competentie om aan alle beoordelingen deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
De patiënten met een bijkomende neurologische of musculoskeletale handicap, onstabiele medische aandoeningen, een recente medische ingreep (zoals een peesverlengende operatie of botulinetoxine-injectie...) werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
|
controlegroep/studiegroep
|
|
Actieve vergelijker: Studie
|
controlegroep/studiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
PedsQLTM multidimensionale vermoeidheidsschaal (PedsQL-MFS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Pediatrische Evenwichtsschaal (PBS)
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
13 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
13 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
13 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-60116787-020-67242
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .