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Os efeitos do comprometimento do tronco na fadiga e no equilíbrio

13 de setembro de 2021 atualizado por: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Os efeitos do comprometimento do tronco na fadiga e equilíbrio em crianças com PC

A fadiga é um sintoma comum associado à paralisia cerebral (PC); estima-se que até 40% dos adolescentes com PC experimentam fadiga que afeta sua qualidade de vida e atividades diárias. Embora a fadiga tenha sido declarada como o sintoma primário, um número limitado de estudos foi encontrado sobre sintomas motores e não motores secundários relacionados ao controle do tronco em crianças quando a literatura foi examinada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

com idade entre 2-18 anos; (2) tinha uma forma de CP; (3) tinha competência cognitiva para participar de todas as avaliações.

Critério de exclusão:

Os pacientes que apresentavam deficiência neurológica ou musculoesquelética adicional, condições médicas instáveis, qualquer intervenção médica recente (como cirurgia de alongamento de tendão ou injeção de toxina botulínica…) foram excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
Teste de diagnostico: Escala de comprometimento do tronco (TIS), Escala de fadiga multidimensional PedsQLTM (PedsQL-MFS), Escala de equilíbrio pediátrico (PBS)
grupo de controle/estudo
Comparador Ativo: Estudar
Teste de diagnostico: Escala de comprometimento do tronco (TIS), Escala de fadiga multidimensional PedsQLTM (PedsQL-MFS), Escala de equilíbrio pediátrico (PBS)
grupo de controle/estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de comprometimento do tronco (TIS)
Prazo: 1 mês
1 mês
Escala Multidimensional de Fadiga PedsQLTM (PedsQL-MFS)
Prazo: 1 mês
1 mês
Escala Pediátrica de Equilíbrio (PBS)
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Suleyman Demirel University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

13 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-60116787-020-67242

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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