Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky poškození trupu na únavu a rovnováhu

13. září 2021 aktualizováno: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Účinky postižení trupu na únavu a rovnováhu u dětí s CP

Únava je častým příznakem spojeným s dětskou mozkovou obrnou (CP); odhaduje se, že až 40 % adolescentů s CP pociťuje únavu, která ovlivňuje kvalitu jejich života a každodenních aktivit. Ačkoli byla únava uváděna jako primární symptom, při zkoumání literatury byl nalezen omezený počet studií o sekundárních motorických a nemotorických symptomech souvisejících s kontrolou trupu u dětí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ve věku 2-18 let; (2) měl formu CP; (3) měl kognitivní schopnosti účastnit se všech hodnocení.

Kritéria vyloučení:

Vyloučeni byli pacienti, kteří měli další neurologické nebo muskuloskeletální postižení, nestabilní zdravotní stav, jakýkoli nedávný lékařský zákrok (jako je operace prodloužení šlach nebo injekce botulotoxinu…)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Diagnostický test: Stupnice poškození trupu (TIS), PedsQLTM Multidimenzionální stupnice únavy (PedsQL-MFS), Pediatric Balance Scale (PBS)
kontrolní/studijní skupina
Aktivní komparátor: Studie
Diagnostický test: Stupnice poškození trupu (TIS), PedsQLTM Multidimenzionální stupnice únavy (PedsQL-MFS), Pediatric Balance Scale (PBS)
kontrolní/studijní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
PedsQLTM Multidimenzionální stupnice únavy (PedsQL-MFS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Pediatric Balance Scale (PBS)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suleyman Demirel University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

13. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

13. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

13. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-60116787-020-67242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit