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Effet du préchauffage sur les changements de température de la peau

27 septembre 2021 mis à jour par: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Effet du préchauffage sur les changements de température cutanée après rachianesthésie dans la résection transurétrale de la vessie

Dans cette étude prospective randomisée en simple aveugle, les patients du système de classification de l'état physique (ASA) I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists âgés de 50 à 80 ans subissant une résection transurétrale de la vessie seront divisés au hasard en deux groupes. Le premier groupe sera recouvert d'un tissu de coton à double couche de 41 degrés centigrades. Le deuxième groupe recevra un préchauffage actif. La température centrale de tous les patients sera surveillée via la membrane tympanique. La température de la peau sera surveillée à partir de 4 zones corporelles différentes. La rachianesthésie sera appliquée au niveau de L3-L4 par une aiguille Quincke de calibre 25 avec une dose de 12,5 à 15 mg de bupivacaïne hyperbare. Le test Pinprick sera utilisé pour l'évaluation du bloc sensoriel. Le blocage sensoriel T10 sera notre objectif. Les paramètres hémodynamiques seront enregistrés. La température de la peau sera surveillée avant et après la rachianesthésie et les changements seront enregistrés. Le temps de fonctionnement, la quantité et la température des fluides d'irrigation, les besoins en transfusion, le temps de sortie de l'unité de soins postopératoires seront également enregistrés. Le score de frisson et l'échelle de confort thermique seront utilisés. Les deux groupes seront comparés pour les changements de température.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude prospective en simple aveugle, les patients seront divisés en 2 groupes avec une technique de randomisation informatisée. Tous les patients auront un temps de jeûne de 2 heures pour les liquides clairs et de 6 heures pour les aliments solides. Les patients seront conduits en salle de prémédication avant l'opération. Une approbation écrite et verbale sera prise de tous les patients. La membrane tympanique sera utilisée pour la mesure de la température centrale par un thermomètre auriculaire Citizen, toutes les 15 minutes. Dermatome lombaire 5( L5 ), T4 : dermatome L4). Les deux groupes recevront une perfusion d'une solution électrolytique équilibrée avec un débit de 8 millilitres/kilogramme/heure (mL/kg/heure). Les patients du groupe I seront recouverts d'un vêtement en coton à double épaisseur de 41 degrés centigrades. Les patients du groupe II recevront un préchauffage actif avec une couverture chauffante à air pulsé (couverture intégrale WarmCare) 30 minutes avant l'opération. 0,1 mg/kg de chlorhydrate de midazolam par voie intraveineuse (iv) sera administré en prémédication. Les patients seront transférés en salle d'opération, recouverts de vêtements en coton à double épaisseur réchauffés. Une surveillance standard (oxymétrie de pouls, tension artérielle non invasive, électrocardiographie) sera appliquée aux patients. Les mesures de la température centrale et de la température cutanée en 4 points seront enregistrées. Les patients recevront 2 litres/minute d'oxygène avec une canule nasale. L'hydratation intraveineuse sera poursuivie par une solution électrolytique équilibrée à température ambiante avec un débit de perfusion de 2 millilitres/kilogramme/heure. La rachianesthésie sera appliquée au niveau de L3-L4 par une aiguille de Quincke de calibre 25 avec une dose de 12,5 à 15 mg de bupivacaïne hyperbare en position assise. Ensuite, les patients seront pris en position couchée. Les mesures hémodynamiques seront poursuivies. Des mesures de température à cœur seront effectuées toutes les 15 minutes. Les mesures de la température cutanée périphérique seront continues. Les mesures de 1ère, 2ème, 3ème, 4ème, 5ème, 6ème, 7ème, 8ème, 9ème et 10ème minutes et toutes les 5 minutes seront enregistrées pendant l'opération. Le test Pinprick sera utilisé pour l'évaluation du bloc sensoriel. Le blocage sensoriel T10 sera notre objectif. Le temps de blocage sensoriel adéquat (T10) sera enregistré. Les patients seront repositionnés (lithotomie) avant le début de l'intervention. 5 mg d'éphédrine iv et 0,5 mg d'atropine iv seront administrés lorsque la pression artérielle sera à 80 % de la pression et de la fréquence cardiaque de base. Le temps de fonctionnement, la quantité et la température des fluides d'irrigation, les besoins en transfusion seront enregistrés. Tous les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA). Les mesures de température à cœur se poursuivront toutes les 15 minutes à la PACU. L'échelle de frissons et l'échelle de confort thermique seront utilisées pendant et après l'opération. 25 mg de mépéridine iv seront administrés lorsque le score de frissons du patient sera supérieur à 3. La durée du séjour en salle de réveil sera enregistrée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
  • Numéro de téléphone: +905058554705
  • E-mail: zekitekgul@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Turquie, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 ans
  • Patients programmés pour une résection transurétrale de la calvitie

Critère d'exclusion:

  • Sexe féminin
  • Patients non coordonnés
  • Avoir une coagulopathie,
  • Allergies connues aux médicaments à utiliser,
  • Patients diagnostiqués avec une hypovolémie sévère
  • Infection cutanée au site d'injection.
  • Indice de masse corporelle supérieur à 35 m2/kg
  • patients atteints d'une maladie endocrinienne sévère
  • Patients atteints de maladies cardiovasculaires
  • patients présentant une sténose aortique sévère ou une sténose mitrale sévère
  • patients présentant une pression intracrânienne élevée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients recouverts d'un tissu de coton à double couche de 41 degrés centigrades
Expérimental: Groupe préchauffé
Les patients reçoivent un préchauffage actif avec une couverture à air forcé (couverture intégrale) 30 minutes avant l'opération
Procédure: Les patients du groupe II recevront un préchauffage actif avec une couverture à air forcé (couverture intégrale) 30 minutes avant l'opération
Les mesures de la température centrale et de la température cutanée en 4 points seront enregistrées tout au long de l'opération. Les patients recevront 2 litres/minute d'oxygène avec une canule nasale. L'hydratation intraveineuse sera poursuivie par une solution d'électrolyte équilibrée à température ambiante avec un débit de perfusion de 2 mL/kg/h. La rachianesthésie sera appliquée au niveau de L3-L4 par une aiguille de Quincke de calibre 25 avec une dose de 12,5 à 15 mg de bupivacaïne hyperbare en position assise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
température cutanée périphérique à (F0)
Délai: juste après la rachianesthésie faite
F0 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
juste après la rachianesthésie faite
température cutanée périphérique à( S0)
Délai: juste après la rachianesthésie faite
S0 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
juste après la rachianesthésie faite
température cutanée périphérique( T0)
Délai: juste après la rachianesthésie faite
T0 sera défini comme la température mesurée au dermatome L5 côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
juste après la rachianesthésie faite
température cutanée périphérique( M0)
Délai: juste après la rachianesthésie faite
M0 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
juste après la rachianesthésie faite
température cutanée périphérique( F1)
Délai: 60 secondes après la rachianesthésie
F1 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
60 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F2)
Délai: 120 secondes après la rachianesthésie
F2 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
120 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F3)
Délai: 180 secondes après la rachianesthésie
F3 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
180 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F4)
Délai: 4 minutes après la rachianesthésie
F4 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
4 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F5)
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
F5 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
5 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F6)
Délai: 6 minutes après la rachianesthésie
F6 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
6 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F7)
Délai: 7 minutes après la rachianesthésie
F7 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
7 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F8)
Délai: 8 minutes après la rachianesthésie
F8 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
8 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F9)
Délai: 9 minutes après la rachianesthésie
F9 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
9 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F10)
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
F10 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
10 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F15)
Délai: 15 minutes après la rachianesthésie
F15 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
15 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F20)
Délai: 20 minutes après la rachianesthésie
F20 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
20 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F25)
Délai: 25 minutes après la rachianesthésie
F25 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
25 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F30)
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
F30 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
30 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F35)
Délai: 35 minutes après la rachianesthésie
F35 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
35 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F40)
Délai: 40 minutes après la rachianesthésie
F40 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
40 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F45)
Délai: 45 minutes après la rachianesthésie
F45 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
45 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F50)
Délai: 50 minutes après la rachianesthésie
F50 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
50 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F55)
Délai: 55 minutes après la rachianesthésie
F55 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
55 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( F60)
Délai: 60 minutes après la rachianesthésie
F60 sera défini comme la température mesurée au dermatome C7 du côté palmaire du 3ème doigt avec une sonde cutanée adulte
60 minutes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S1)
Délai: 60 secondes après la rachianesthésie
S1 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
60 secondes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S2)
Délai: 120 secondes après la rachianesthésie
S2 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
120 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S3)
Délai: 180 secondes après la rachianesthésie
S3 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
180 secondes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S4)
Délai: 4 minutes après la rachianesthésie
S4 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
4 minutes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S5)
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
S5 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
5 minutes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S6)
Délai: 6 minutes après la rachianesthésie
S6 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
6 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S7)
Délai: 7 minutes après la rachianesthésie
S7 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
7 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S8)
Délai: 8 minutes après la rachianesthésie
S8 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
8 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S9)
Délai: 9 minutes après la rachianesthésie
S9 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
9 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S10)
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
S10 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
10 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S15)
Délai: 15 minutes après la rachianesthésie
S15 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
15 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S20)
Délai: 20 minutes après la rachianesthésie
S20 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
20 minutes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S25)
Délai: 25 minutes après la rachianesthésie
S25 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
25 minutes après la rachianesthésie
température périphérique de la peau à( S30)
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
S30 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
30 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S35)
Délai: 35 minutes après la rachianesthésie
S35 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
35 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S40)
Délai: 40 minutes après la rachianesthésie
S40 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
40 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S45)
Délai: 45 minutes après la rachianesthésie
S45 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
45 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S50)
Délai: 50 minutes après la rachianesthésie
S50 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
50 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S55)
Délai: 55 minutes après la rachianesthésie
S55 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
55 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique à( S60)
Délai: 60 minutes après la rachianesthésie
S60 sera défini comme la température mesurée au dermatome C6 du côté ventral du processus styloïde avec une sonde cutanée adulte
60 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T1)
Délai: 60 secondes après la rachianesthésie
T1 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
60 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T2)
Délai: 120 secondes après la rachianesthésie
T2 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
120 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T3)
Délai: 180 secondes après la rachianesthésie
T3 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
180 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T4)
Délai: 4 minutes après la rachianesthésie
T4 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
4 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T5)
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
T5 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
5 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T6)
Délai: 6 minutes après la rachianesthésie
T6 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
6 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T7)
Délai: 7 minutes après la rachianesthésie
T7 sera défini comme la température mesurée au côté plantaire du déramatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
7 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T8)
Délai: 8 minutes après la rachianesthésie
T8 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
8 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T9)
Délai: 9 minutes après la rachianesthésie
T9 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
9 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T10)
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
T10 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
10 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T15)
Délai: 15 minutes après la rachianesthésie
T15 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
15 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T20)
Délai: 20 minutes après la rachianesthésie
T20 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
20 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T25)
Délai: 25 minutes après la rachianesthésie
T25 sera défini comme la température mesurée par le dermatome L5 du côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
25 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T30)
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
T30 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
30 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T35)
Délai: 35 minutes après la rachianesthésie
T35 sera défini comme la température mesurée sur le côté plantaire du dermatome L5 du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
35 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T40)
Délai: 40 minutes après la rachianesthésie
T40 sera défini comme la température mesurée au dermatome L5 côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
40 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T45)
Délai: 45 minutes après la rachianesthésie
T45 sera défini comme la température mesurée au dermatome L5 côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
45 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T50)
Délai: 50 minutes après la rachianesthésie
T50 sera défini comme la température mesurée au dermatome L5 côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
50 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T55)
Délai: 55 minutes après la rachianesthésie
T55 sera défini comme la température mesurée au dermatome L5 côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
55 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( T60)
Délai: 60 minutes après la rachianesthésie
T60 sera défini comme la température mesurée au dermatome L5 côté plantaire du 1er orteil avec une sonde cutanée adulte
60 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M1)
Délai: 60 secondes après la rachianesthésie
M1 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
60 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M2)
Délai: 120 secondes après la rachianesthésie
M2 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
120 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M3)
Délai: 180 secondes après la rachianesthésie
M3 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
180 secondes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M4)
Délai: 4 minutes après la rachianesthésie
M4 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
4 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M5)
Délai: 5 minutes après la rachianesthésie
M5 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
5 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M6)
Délai: 6 minutes après la rachianesthésie
M6 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
6 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M7)
Délai: 7 minutes après la rachianesthésie
M7 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
7 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M8)
Délai: 8 minutes après la rachianesthésie
M8 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
8 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M9)
Délai: 9 minutes après la rachianesthésie
M9 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
9 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M10)
Délai: 10 minutes après la rachianesthésie
M10 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
10 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M15)
Délai: 15 minutes après la rachianesthésie
M15 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
15 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M20)
Délai: 20 minutes après la rachianesthésie
M20 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
20 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M25)
Délai: 25 minutes après la rachianesthésie
M25 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
25 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M30)
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
M30 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
30 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M35)
Délai: 35 minutes après la rachianesthésie
M35 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
35 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M40)
Délai: 40 minutes après la rachianesthésie
M40 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
40 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M45)
Délai: 45 minutes après la rachianesthésie
M45 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
45 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M50)
Délai: 50 minutes après la rachianesthésie
M50 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
50 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M55)
Délai: 55 minutes après la rachianesthésie
M55 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
55 minutes après la rachianesthésie
température cutanée périphérique( M60)
Délai: 60 minutes après la rachianesthésie
M60 sera défini comme la température mesurée au dermatome L4 au-dessus de la malléole médiale avec une sonde cutanée adulte
60 minutes après la rachianesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
température centrale de la membrane tympanique (C0)
Délai: juste avant la rachianesthésie
degré centigrade, la membrane timbale sera utilisée pour la mesure de la température centrale par le thermomètre auriculaire Citizen, CTD504,
juste avant la rachianesthésie
température de la membrane tympanique centrale (C1)
Délai: 15 minutes après la rachianesthésie
degré centigrade, la membrane tympanique sera utilisée pour la mesure de la température centrale par le thermomètre auriculaire Citizen, CTD504,
15 minutes après la rachianesthésie
température centrale de la membrane tympanique (C2)
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
degré centigrade, la membrane tympanique sera utilisée pour la mesure de la température centrale par le thermomètre auriculaire Citizen, CTD504,
30 minutes après la rachianesthésie
température centrale de la membrane tympanique (C3)
Délai: 45 minutes après la rachianesthésie
degré centigrade, la membrane tympanique sera utilisée pour la mesure de la température centrale par le thermomètre auriculaire Citizen, CTD504,
45 minutes après la rachianesthésie
température centrale de la membrane tympanique (C4)
Délai: 60 minutes après la rachianesthésie
degré centigrade, la membrane tympanique sera utilisée pour la mesure de la température centrale par le thermomètre auriculaire Citizen, CTD504,
60 minutes après la rachianesthésie
échelle de confort thermique
Délai: Immédiatement après la chirurgie
le confort thermique sera évalué sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm, zéro indiquant le froid intense et 100 mm représentant la chaleur intense
Immédiatement après la chirurgie
score de frissons (h0)
Délai: juste avant la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
juste avant la rachianesthésie
score de frissons (h1)
Délai: 15 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
15 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h2)
Délai: 30 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
30 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h3)
Délai: 45 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
45 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h4)
Délai: 60 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
60 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h5)
Délai: 75 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
75 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h6)
Délai: 90 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
90 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h7)
Délai: 105 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
105 minutes après la rachianesthésie
score de frissons (h8)
Délai: 120 minutes après la rachianesthésie
0 : pas de frissons 1 : horripilation ou vasoconstriction périphérique mais pas de frissons visibles 2 : activité musculaire dans un seul groupe musculaire 3 : activité musculaire dans plus d'un groupe musculaire mais pas de frissons généralisés 4 : frissons impliquant tout le corps
120 minutes après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bozyaka Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

18 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NeginIzmirBozyaka

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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