Effect van voorverwarmen op veranderingen in de huidtemperatuur
27 september 2021 bijgewerkt door: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital
Effect van voorverwarmen op veranderingen in huidtemperatuur na spinale anesthesie bij transurethrale resectie van de blaas
In deze gerandomiseerde, prospectieve, enkelblinde studie worden patiënten van 50-80 jaar die een transurethrale blaasresectie ondergaan willekeurig verdeeld in twee groepen.
De eerste groep wordt bedekt met een dubbellaags katoenen doek van 41 graden Celsius.
Tweede groep krijgt actieve voorverwarming.
De kerntemperatuur van alle patiënten wordt gecontroleerd via het trommelvlies.
De huidtemperatuur wordt gemeten vanuit 4 verschillende lichaamsdelen.
Spinale anesthesie zal worden toegepast op het niveau van L3-L4 door een 25 gauge quincke-naald met een dosis van 12,5-15 mg hyperbare bupivacaïne.
Pinprick-test zal worden gebruikt voor beoordeling van sensorische blokkades.
T10 sensorische blokkade zal ons doel zijn.
Hemodynamische parameters worden geregistreerd.
De huidtemperatuur wordt gecontroleerd voor en na spinale anesthesie en veranderingen worden geregistreerd.
Operatietijd, hoeveelheid en temperatuur van irrigatievloeistoffen, transfusiebehoefte, ontslagtijd van de postoperatieve zorgeenheid worden ook geregistreerd.
Er wordt gebruik gemaakt van de rillingsscore en de schaal voor thermisch comfort.
De twee groepen zullen worden vergeleken voor de temperatuurveranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve enkelblinde studie zullen patiënten worden verdeeld in 2 groepen met behulp van computergebaseerde randomisatietechniek.
Alle patiënten hebben een vastentijd van 2 uur voor helder vocht en 6 uur voor vast voedsel.
Voor de operatie wordt de patiënt naar de premedicatiekamer gebracht.
Van alle patiënten wordt schriftelijke en mondelinge goedkeuring gevraagd.
Het trommelvlies wordt gebruikt voor meting van de kerntemperatuur door de Citizen-oorthermometer, elke 15 minuten. De sonde voor de huidtemperatuur van volwassenen wordt gebruikt voor continue meting van de perifere temperatuur van vier verschillende lichaamsgebieden (T1: Cervical7 (C7) dermatoom, T2: C6 dermatoom T3: Lumbaal 5 (L5) dermatoom, T4: L4 dermatoom).
De twee groepen krijgen een infusie van een uitgebalanceerde elektrolytoplossing met een snelheid van 8 milliliter/kilogram/uur (ml/kg/uur).
Patiënten in groep I worden bedekt met dubbellaagse katoenen kleding van 41 graden Celsius.
Patiënten in groep II krijgen 30 minuten voor de operatie actieve voorverwarming met een verwarmingsdeken met geforceerde lucht (WarmCare-deken voor het hele lichaam).
Als premedicatie zal 0,1 mg/kg intraveneus (iv) midazolamhydrochloride worden toegediend.
Patiënten worden overgebracht naar de operatiekamer, bedekt met verwarmde dubbellaagse katoenen kleding.
Standaard monitoring (pulsoximetrie, niet-invasieve bloeddruk, elektrocardiografie) zal op de patiënten worden toegepast.
Metingen van de kerntemperatuur en 4-punts huidtemperatuur worden geregistreerd.
Patiënten krijgen 2 liter/minuut zuurstof toegediend met een neuscanule.
De intraveneuze hydratatie wordt voortgezet met een uitgebalanceerde elektrolytoplossing op kamertemperatuur met een infusiesnelheid van 2 ml/kg/uur.
Spinale anesthesie zal worden toegepast op het niveau van L3-L4 door een 25 gauge Quincke-naald met een dosis van 12,5-15 mg hyperbare bupivacaïne in zittende positie.
Vervolgens worden patiënten in rugligging genomen.
Hemodynamische metingen worden voortgezet.
Elke 15 minuten wordt de kerntemperatuur gemeten.
Perifere huidtemperatuurmetingen zullen continu zijn.
Tijdens de operatie worden de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e en 10e minuut en elke 5 minuten geregistreerd.
Pinprick-test zal worden gebruikt voor beoordeling van sensorische blokkades.
T10 sensorische blokkade zal ons doel zijn.
De tijd voor een adequate sensorische blokkade (T10) wordt geregistreerd.
De patiënten zullen vóór het begin van de operatie worden verplaatst (lithotomie).
5 mg iv efedrine en 0,5 mg iv atropine zullen worden toegediend wanneer de bloeddruk 80% van de uitgangsdruk en hartfrequentie zal zijn.
Bedrijfstijd, hoeveelheid en temperatuur van irrigatievloeistoffen, transfusievereiste worden geregistreerd.
Alle patiënten worden overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU).
Bij PACU worden de kerntemperatuurmetingen elke 15 minuten voortgezet.
Tijdens en na de operatie wordt gebruik gemaakt van de rillingsschaal en de thermische comfortschaal.
25 mg iv meperidine wordt toegediend wanneer de rillingsscore van de patiënt hoger is dan 3. De duur van het PACU-verblijf wordt geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Negin Nayebi, MD
- Telefoonnummer: +905541491707
- E-mail: negin.naebi@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
- Telefoonnummer: +905058554705
- E-mail: zekitekgul@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Kalkoen, 35170
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I-II-III
- 50-80 jaar oud
- Patiënten gepland voor transurethrale baldderresectie
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Ongecoördineerde patiënten
- coagulopathie hebben,
- Bekende allergieën voor te gebruiken medicijnen,
- Patiënten met de diagnose ernstige hypovolemie
- Huidinfectie op de injectieplaats.
- Body mass index groter dan 35m2/kg
- patiënten met ernstige endocrinologische aandoeningen
- Patiënten met hart- en vaatziekten
- patiënten met ernstige aortastenose of ernstige mitralisklepstenose
- patiënten met een verhoogde intracraniale druk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten bedekt met een dubbellaagse katoenen doek van 41 graden Celsius
|
|
|
Experimenteel: Voorverwarmde groep
Patiënten worden 30 minuten voor de operatie actief voorverwarmd met een luchtgeforceerde deken (volledige lichaamsdeken).
|
De metingen van de kerntemperatuur en de 4-punts huidtemperatuur worden gedurende de hele operatie geregistreerd.
Patiënten krijgen 2 liter zuurstof per minuut toegediend met een neuscanule. De intraveneuze hydratatie wordt voortgezet met een uitgebalanceerde elektrolytoplossing op kamertemperatuur met een infusiesnelheid van 2 ml/kg/uur.
Spinale anesthesie zal worden toegepast op het niveau van L3-L4 door een 25 gauge Quincke-naald met een dosis van 12,5-15 mg hyperbare bupivacaïne in zittende positie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perifere huidtemperatuur bij (F0)
Tijdsspanne: net na spinale anesthesie gedaan
|
F0 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
net na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S0)
Tijdsspanne: net na spinale anesthesie gedaan
|
S0 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6 dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
net na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T0)
Tijdsspanne: net na spinale anesthesie gedaan
|
T0 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
net na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( M0)
Tijdsspanne: net na spinale anesthesie gedaan
|
M0 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
net na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F1)
Tijdsspanne: 60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F1 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (F2)
Tijdsspanne: 120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F2 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (F3)
Tijdsspanne: 180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F3 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (F4)
Tijdsspanne: 4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F4 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F5)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F5 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F6)
Tijdsspanne: 6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F6 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( F7)
Tijdsspanne: 7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F7 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F8)
Tijdsspanne: 8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F8 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7 dermatoom vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( F9)
Tijdsspanne: 9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F9 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7 dermatoom vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F10)
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F10 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F15)
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
F15 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F20)
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
F20 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F25)
Tijdsspanne: 25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F25 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (F30)
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F30 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom C7 vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (F35)
Tijdsspanne: 35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F35 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F40)
Tijdsspanne: 40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
F40 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7 dermatoom vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F45)
Tijdsspanne: 45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F45 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7 dermatoom vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F50)
Tijdsspanne: 50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F50 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7 dermatoom vanaf de palmaire zijde van de 3e vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (F55)
Tijdsspanne: 55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
F55 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (F60)
Tijdsspanne: 60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
F60 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C7-dermatoom vanaf de palmaire zijde van de derde vinger met een huidsonde voor volwassenen
|
60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij ( S1)
Tijdsspanne: 60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S1 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij ( S2)
Tijdsspanne: 120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S2 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij( S3)
Tijdsspanne: 180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S3 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij( S4)
Tijdsspanne: 4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S4 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij ( S5)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S5 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij ( S6)
Tijdsspanne: 6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S6 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij( S7)
Tijdsspanne: 7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S7 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij( S8)
Tijdsspanne: 8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S8 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïde met een huidsonde voor volwassenen
|
8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S9)
Tijdsspanne: 9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S9 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S10)
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S10 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S15)
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
S15 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij ( S20)
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
S20 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij ( S25)
Tijdsspanne: 25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S25 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïdeus met een huidsonde voor volwassenen
|
25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S30)
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S30 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S35)
Tijdsspanne: 35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S35 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïdeus met een huidsonde voor volwassenen
|
35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S40)
Tijdsspanne: 40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
S40 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïdeus met een huidsonde voor volwassenen
|
40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S45)
Tijdsspanne: 45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S45 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S50)
Tijdsspanne: 50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S50 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S55)
Tijdsspanne: 55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
S55 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van de processus styloïdeus met een huidsonde voor volwassenen
|
55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur bij (S60)
Tijdsspanne: 60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
S60 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij C6-dermatoom vanaf de ventrale zijde van het styloïde proces met een huidsonde voor volwassenen
|
60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T1)
Tijdsspanne: 60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T1 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T2)
Tijdsspanne: 120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T2 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T3)
Tijdsspanne: 180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T3 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T4)
Tijdsspanne: 4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T4 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T5)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T5 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T6)
Tijdsspanne: 6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T6 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T7)
Tijdsspanne: 7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T7 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van de dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T8)
Tijdsspanne: 8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T8 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T9)
Tijdsspanne: 9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T9 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (T10)
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T10 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T15)
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
T15 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (T20)
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
T20 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T25)
Tijdsspanne: 25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T25 wordt gedefinieerd als de temperatuur die het L5-dermatoom aan de voetzoolzijde van de 1e teen heeft gemeten met een huidsonde voor volwassenen
|
25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T30)
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T30 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T35)
Tijdsspanne: 35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T35 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T40)
Tijdsspanne: 40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
T40 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T45)
Tijdsspanne: 45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T45 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T50)
Tijdsspanne: 50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T50 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur( T55)
Tijdsspanne: 55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
T55 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur( T60)
Tijdsspanne: 60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
T60 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten aan de plantaire zijde van dermatoom L5 van de 1e teen met een huidsonde voor volwassenen
|
60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M1)
Tijdsspanne: 60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M1 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
60 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M2)
Tijdsspanne: 120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M2 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
120 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M3)
Tijdsspanne: 180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M3 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
180 seconden nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M4)
Tijdsspanne: 4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M4 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
4 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M5)
Tijdsspanne: 5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M5 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
5 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M6)
Tijdsspanne: 6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M6 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
6 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M7)
Tijdsspanne: 7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M7 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
7 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M8)
Tijdsspanne: 8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M8 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
8 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M9)
Tijdsspanne: 9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M9 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
9 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M10)
Tijdsspanne: 10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M10 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
10 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M15)
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
M15 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M20)
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
M20 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
20 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M25)
Tijdsspanne: 25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M25 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
25 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M30)
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M30 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M35)
Tijdsspanne: 35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M35 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
35 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M40)
Tijdsspanne: 40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
M40 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
40 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M45)
Tijdsspanne: 45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M45 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M50)
Tijdsspanne: 50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M50 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
50 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
perifere huidtemperatuur (M55)
Tijdsspanne: 55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
M55 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
55 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
perifere huidtemperatuur (M60)
Tijdsspanne: 60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
M60 wordt gedefinieerd als de temperatuur die wordt gemeten bij dermatoom L4 boven de mediale malleolus met een huidsonde voor volwassenen
|
60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
temperatuur van het trommelvlies van de kern (C0)
Tijdsspanne: net voordat de spinale anesthesie is voltooid
|
graad Celsius, Timpanic membraan zal worden gebruikt voor meting van de kerntemperatuur door Citizen oorthermometer, CTD504,
|
net voordat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
kerntemperatuur van het trommelvlies (C1)
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
graad Celsius, het trommelvlies zal worden gebruikt voor meting van de kerntemperatuur door Citizen oorthermometer, CTD504,
|
15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
kerntemperatuur van het trommelvlies (C2)
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
graad Celsius, het trommelvlies zal worden gebruikt voor meting van de kerntemperatuur door Citizen oorthermometer, CTD504,
|
30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
kerntemperatuur van het trommelvlies (C3)
Tijdsspanne: 45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
graad Celsius, het trommelvlies zal worden gebruikt voor meting van de kerntemperatuur door Citizen oorthermometer, CTD504,
|
45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
kerntemperatuur van het trommelvlies (C4)
Tijdsspanne: 60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
graad Celsius, het trommelvlies zal worden gebruikt voor meting van de kerntemperatuur door Citizen oorthermometer, CTD504,
|
60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
schaal voor thermisch comfort
Tijdsspanne: Meteen na de operatie
|
thermisch comfort wordt beoordeeld op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS), waarbij nul staat voor intense kou en 100 mm voor intense hitte
|
Meteen na de operatie
|
|
bibberscore(h0)
Tijdsspanne: net voordat de spinale anesthesie is voltooid
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
net voordat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
bibberscore(h1)
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
15 minuten nadat de spinale anesthesie is gedaan
|
|
rillende score(h2)
Tijdsspanne: 30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
30 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
rillende score(h3)
Tijdsspanne: 45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
45 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
rillende score(h4)
Tijdsspanne: 60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
60 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
rillende score(h5)
Tijdsspanne: 75 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
75 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
rillende score(h6)
Tijdsspanne: 90 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
90 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
|
rillende score(h7)
Tijdsspanne: 105 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
105 minuten na spinale anesthesie gedaan
|
|
rillende score(h8)
Tijdsspanne: 120 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
0: geen rillingen 1: pilo-erectie of perifere vasoconstrictie maar geen zichtbare rillingen 2: spieractiviteit in slechts één spiergroep 3: spieractiviteit in meer dan één spiergroep maar geen gegeneraliseerde rillingen 4: rillingen over het hele lichaam
|
120 minuten nadat de spinale anesthesie is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jo YY, Chang YJ, Kim YB, Lee S, Kwak HJ. Effect of Preoperative Forced-Air Warming on Hypothermia in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection of the Prostate. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2366-70.
- Hermanns H, Werdehausen R, Hollmann MW, Stevens MF. Assessment of skin temperature during regional anaesthesia-What the anaesthesiologist should know. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1280-1289. doi: 10.1111/aas.13176. Epub 2018 Jun 25.
- Jun JH, Chung MH, Kim EM, Jun IJ, Kim JH, Hyeon JS, Lee MH, Lee HS, Choi EM. Effect of pre-warming on perioperative hypothermia during holmium laser enucleation of the prostate under spinal anesthesia: a prospective randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 22;18(1):201. doi: 10.1186/s12871-018-0668-4.
- Fradkin AJ, Zazryn TR, Smoliga JM. Effects of warming-up on physical performance: a systematic review with meta-analysis. J Strength Cond Res. 2010 Jan;24(1):140-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c643a0.
- Frank SM, El-Rahmany HK, Tran KM, Vu B, Raja SN. Comparison of lower extremity cutaneous temperature changes in patients receiving lumbar sympathetic ganglion blocks versus epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2000 Nov;12(7):525-30. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00207-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
5 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 november 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
18 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NeginIzmirBozyaka
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .