Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предварительного прогревания на изменения температуры кожи

27 сентября 2021 г. обновлено: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Влияние предварительного прогревания на изменение температуры кожи после спинномозговой анестезии при трансуретральной резекции мочевого пузыря

В этом рандомизированном проспективном одинарном слепом исследовании по системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I-II-III пациенты в возрасте 50-80 лет, перенесшие трансуретральную резекцию мочевого пузыря, будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа будет покрыта двухслойной хлопчатобумажной тканью 41 градус по Цельсию. Вторая группа получит активный прогрев. Центральная температура всех пациентов будет контролироваться через барабанную перепонку. Температура кожи будет контролироваться на 4 различных участках тела. Спинальная анестезия будет применяться на уровне L3-L4 иглой Квинке 25G с дозой гипербарического бупивакаина 12,5-15 мг. Тест Pinprick будет использоваться для оценки сенсорного блока. Нашей целью будет сенсорный блок Т10. Гемодинамические параметры будут записаны. Температура кожи будет контролироваться до и после спинальной анестезии, а изменения будут записываться. Время операции, количество и температура ирригационных жидкостей, потребность в переливании крови, время выписки из отделения послеоперационного ухода также будут регистрироваться. Будут использоваться шкала дрожи и шкала теплового комфорта. Две группы будут сравниваться по изменению температуры.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном простом слепом исследовании пациенты будут разделены на 2 группы с помощью компьютерной методики рандомизации. У всех пациентов будет время голодания 2 часа для прозрачной жидкости и 6 часов для твердой пищи. Перед операцией пациенты будут доставлены в комнату премедикации. Со всех пациентов будет получено письменное и устное одобрение. Барабанная перепонка будет использоваться для измерения внутренней температуры с помощью ушного термометра Citizen каждые 15 минут. Датчик температуры кожи для взрослых будет использоваться для непрерывного измерения периферической температуры в четырех различных областях тела (дерматом T1:Cervical7 (C7), T2:C6 дерматом T3: Поясничный отдел 5 (L5) дерматом, T4: дерматом L4). Две группы получат инфузию сбалансированного раствора электролита со скоростью 8 миллилитров/килограмм/час (мл/кг/час). Пациенты в группе I будут покрыты двухслойной хлопчатобумажной одеждой с температурой 41 градус по Цельсию. Пациенты группы II будут получать активное предварительное согревание одеялом с принудительной подачей воздуха (одеяло для всего тела WarmCare) за 30 минут до операции. 0,1 мг/кг внутривенно (в/в) гидрохлорида мидазолама будет вводиться для премедикации. Пациенты будут переведены в операционную, накрытые утепленной двухслойной хлопчатобумажной одеждой. К пациентам будет применяться стандартный мониторинг (пульсоксиметрия, неинвазивное артериальное давление, электрокардиография). Будут записаны измерения внутренней температуры и температуры кожи по 4 точкам. Пациентам будет доставляться кислород со скоростью 2 литра в минуту с помощью назальной канюли. Гидратация внутривенно будет продолжена сбалансированным раствором электролита комнатной температуры со скоростью инфузии 2 мл/кг/час. Спинальная анестезия будет применяться на уровне L3-L4 иглой Квинке 25G с дозой 12,5-15 мг гипербарического бупивакаина в положении сидя. Затем пациенты принимают лежачее положение. Гемодинамические измерения будут продолжены. Измерения внутренней температуры будут проводиться каждые 15 минут. Измерения периферической температуры кожи будут непрерывными. 1-я, 2-я, 3-я, 4-я, 5-я, 6-я, 7-я, 8-я, 9-я и 10-я минуты и каждые 5 минут измерения будут записываться во время операции. Тест Pinprick будет использоваться для оценки сенсорного блока. Нашей целью будет сенсорный блок Т10. Будет зарегистрировано время адекватной сенсорной блокады (T10). Пациенты будут перемещены (литотомия) перед началом операции. 5 мг эфедрина внутривенно и 0,5 мг атропина внутривенно будут вводиться, когда артериальное давление будет составлять 80% от исходного давления и частоты сердечных сокращений. Будет зарегистрировано время работы, количество и температура ирригационных жидкостей, потребность в переливании. Все пациенты будут переведены в отделение постанестезиологического ухода (PACU). Измерения внутренней температуры будут продолжаться каждые 15 минут в PACU. Шкала дрожи и шкала теплового комфорта будут использоваться во время и после операции. 25 мг меперидина внутривенно вводят, когда оценка озноба пациента будет выше 3. Продолжительность пребывания в PACU будет зарегистрирована.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Negin Nayebi, MD
  • Номер телефона: +905541491707
  • Электронная почта: negin.naebi@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
  • Номер телефона: +905058554705
  • Электронная почта: zekitekgul@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Турция, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II-III
  • 50-80 лет
  • Пациенты, которым назначена трансуретральная резекция проплешины

Критерий исключения:

  • Женский пол
  • Некоординированные пациенты
  • Имеют коагулопатию,
  • Известные аллергии на лекарства, которые будут использоваться,
  • Пациенты с тяжелой гиповолемией
  • Кожная инфекция в месте инъекции.
  • Индекс массы тела более 35 м2/кг
  • пациенты с тяжелым эндокринологическим заболеванием
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • пациенты с тяжелым аортальным стенозом или тяжелым митральным стенозом
  • больные с повышенным внутричерепным давлением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты покрыты двухслойной хлопчатобумажной тканью 41 градус по Цельсию.
Экспериментальный: Разогретая группа
Пациенты получают активное предварительное согревание воздушным одеялом (полное одеяло) за 30 минут до операции.
Процедура: Пациенты группы II будут получать активное предварительное согревание воздушным одеялом (полное одеяло) за 30 минут до операции.
На протяжении всей операции будут записываться измерения температуры тела и температуры кожи по 4 точкам. Пациентам будет подаваться 2 литра кислорода в минуту с помощью назальной канюли. В/в гидратация будет продолжена сбалансированным электролитным раствором комнатной температуры со скоростью вливания 2 мл/кг/ч. Спинальная анестезия будет применяться на уровне L3-L4 иглой Квинке 25G с дозой 12,5-15 мг гипербарического бупивакаина в положении сидя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периферическая температура кожи при (F0)
Временное ограничение: сразу после спинальной анестезии
F0 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
сразу после спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S0)
Временное ограничение: сразу после спинальной анестезии
S0 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
сразу после спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T0)
Временное ограничение: сразу после спинальной анестезии
T0 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
сразу после спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M0)
Временное ограничение: сразу после спинальной анестезии
M0 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
сразу после спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F1)
Временное ограничение: 60 секунд после проведения спинальной анестезии
F1 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
60 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F2)
Временное ограничение: 120 секунд после проведения спинальной анестезии
F2 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
120 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F3)
Временное ограничение: 180 секунд после проведения спинальной анестезии
F3 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
180 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F4)
Временное ограничение: Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
F4 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (F5)
Временное ограничение: Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
F5 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F6)
Временное ограничение: Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
F6 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (F7)
Временное ограничение: Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
F7 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F8)
Временное ограничение: Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
F8 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F9)
Временное ограничение: 9 минут после проведения спинномозговой анестезии
F9 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
9 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (F10)
Временное ограничение: Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
F10 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F15)
Временное ограничение: Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
F15 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F20)
Временное ограничение: Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
F20 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F25)
Временное ограничение: Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
F25 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F30)
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
F30 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F35)
Временное ограничение: Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
F35 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F40)
Временное ограничение: Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
F40 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F45)
Временное ограничение: Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
F45 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F50)
Временное ограничение: Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
F50 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F55)
Временное ограничение: 55 минут после проведения спинальной анестезии
F55 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
55 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (F60)
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
F60 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С7 с ладонной стороны 3-го пальца с помощью кожного зонда для взрослых.
Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S1)
Временное ограничение: 60 секунд после проведения спинальной анестезии
S1 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
60 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S2)
Временное ограничение: 120 секунд после проведения спинальной анестезии
S2 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
120 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S3)
Временное ограничение: 180 секунд после проведения спинальной анестезии
S3 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
180 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S4)
Временное ограничение: Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
S4 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи при (S5)
Временное ограничение: Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
S5 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S6)
Временное ограничение: Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
S6 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи при (S7)
Временное ограничение: Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
S7 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S8)
Временное ограничение: Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
S8 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S9)
Временное ограничение: 9 минут после проведения спинномозговой анестезии
S9 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
9 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи при (S10)
Временное ограничение: Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
S10 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S15)
Временное ограничение: Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
S15 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика для взрослых.
Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S20)
Временное ограничение: Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
S20 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S25)
Временное ограничение: Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
S25 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S30)
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
S30 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S35)
Временное ограничение: Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
S35 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S40)
Временное ограничение: Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
S40 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S45)
Временное ограничение: Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
S45 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S50)
Временное ограничение: Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
S50 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S55)
Временное ограничение: 55 минут после проведения спинальной анестезии
S55 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
55 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи при (S60)
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
S60 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме С6 с вентральной стороны шиловидного отростка с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T1)
Временное ограничение: 60 секунд после проведения спинальной анестезии
T1 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 первого пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
60 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T2)
Временное ограничение: 120 секунд после проведения спинальной анестезии
T2 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
120 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T3)
Временное ограничение: 180 секунд после проведения спинальной анестезии
T3 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
180 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T4)
Временное ограничение: Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
T4 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (T5)
Временное ограничение: Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
T5 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T6)
Временное ограничение: Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
T6 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (T7)
Временное ограничение: Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
T7 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дераматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T8)
Временное ограничение: Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
T8 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T9)
Временное ограничение: 9 минут после проведения спинномозговой анестезии
Т9 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 первого пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
9 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (T10)
Временное ограничение: Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
T10 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T15)
Временное ограничение: Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
T15 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T20)
Временное ограничение: Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
T20 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T25)
Временное ограничение: Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
T25 будет определяться как температура, измеренная дерматомом L5 на подошвенной стороне 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T30)
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
T30 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T35)
Временное ограничение: Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
T35 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T40)
Временное ограничение: Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
T40 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T45)
Временное ограничение: Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
T45 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T50)
Временное ограничение: Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
T50 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 первого пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T55)
Временное ограничение: 55 минут после проведения спинальной анестезии
T55 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
55 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (T60)
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
T60 будет определяться как температура, измеренная на подошвенной стороне дерматома L5 1-го пальца стопы с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M1)
Временное ограничение: 60 секунд после проведения спинальной анестезии
М1 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
60 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M2)
Временное ограничение: 120 секунд после проведения спинальной анестезии
М2 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
120 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M3)
Временное ограничение: 180 секунд после проведения спинальной анестезии
М3 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
180 секунд после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M4)
Временное ограничение: Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
М4 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 4 минуты после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (M5)
Временное ограничение: Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
М5 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 5 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M6)
Временное ограничение: Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
М6 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 6 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (M7)
Временное ограничение: Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
М7 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 7 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M8)
Временное ограничение: Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
М8 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 8 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M9)
Временное ограничение: 9 минут после проведения спинномозговой анестезии
М9 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
9 минут после проведения спинномозговой анестезии
периферическая температура кожи (M10)
Временное ограничение: Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
М10 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 10 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M15)
Временное ограничение: Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
М15 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M20)
Временное ограничение: Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
М20 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 20 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M25)
Временное ограничение: Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
М25 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 25 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M30)
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
М30 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M35)
Временное ограничение: Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
М35 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 35 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M40)
Временное ограничение: Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
М40 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 40 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M45)
Временное ограничение: Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
М45 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M50)
Временное ограничение: Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
М50 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 50 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M55)
Временное ограничение: 55 минут после проведения спинальной анестезии
М55 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
55 минут после проведения спинальной анестезии
периферическая температура кожи (M60)
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
М60 будет определяться как температура, измеренная в дерматоме L4 над медиальной лодыжкой с помощью кожного датчика взрослого человека.
Через 60 минут после проведения спинальной анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
центральная температура барабанной перепонки (C0)
Временное ограничение: непосредственно перед спинальной анестезией
Цельсия, тимпаническая мембрана будет использоваться для измерения внутренней температуры ушным термометром Citizen, CTD504,
непосредственно перед спинальной анестезией
температура ядра барабанной перепонки (C1)
Временное ограничение: Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
Цельсия, барабанная перепонка будет использоваться для измерения внутренней температуры с помощью ушного термометра Citizen, CTD504,
Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
температура ядра барабанной перепонки (C2)
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
Цельсия, барабанная перепонка будет использоваться для измерения внутренней температуры с помощью ушного термометра Citizen, CTD504,
Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
температура ядра барабанной перепонки (C3)
Временное ограничение: Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
Цельсия, барабанная перепонка будет использоваться для измерения внутренней температуры с помощью ушного термометра Citizen, CTD504,
Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
температура ядра барабанной перепонки (C4)
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
Цельсия, барабанная перепонка будет использоваться для измерения внутренней температуры с помощью ушного термометра Citizen, CTD504,
Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
шкала теплового комфорта
Временное ограничение: Сразу после операции
тепловой комфорт будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 100 мм, где ноль указывает на сильный холод, а 100 мм — на сильную жару.
Сразу после операции
оценка дрожи (h0)
Временное ограничение: непосредственно перед спинальной анестезией
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
непосредственно перед спинальной анестезией
дрожащий счет(h1)
Временное ограничение: Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
Через 15 минут после проведения спинальной анестезии
дрожащий счет(h2)
Временное ограничение: Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
Через 30 минут после проведения спинальной анестезии
дрожащий счет(h3)
Временное ограничение: Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
Через 45 минут после проведения спинальной анестезии
дрожащий счет(h4)
Временное ограничение: Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
Через 60 минут после проведения спинальной анестезии
дрожащий счет(h5)
Временное ограничение: Через 75 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
Через 75 минут после проведения спинальной анестезии
дрожащий счет(h6)
Временное ограничение: Через 90 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
Через 90 минут после проведения спинальной анестезии
дрожащий счет(h7)
Временное ограничение: 105 минут после проведения спинномозговой анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
105 минут после проведения спинномозговой анестезии
дрожащий счет(h8)
Временное ограничение: 120 минут после проведения спинальной анестезии
0: нет дрожи 1: пилоэрекция или периферическая вазоконстрикция, но без видимой дрожи 2: мышечная активность только в одной группе мышц 3: мышечная активность более чем в одной группе мышц, но не генерализованная дрожь 4: дрожь во всем теле
120 минут после проведения спинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NeginIzmirBozyaka

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться