Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az előmelegítés hatása a bőrhőmérséklet-változásokra

2021. szeptember 27. frissítette: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Az előmelegítés hatása a bőrhőmérséklet változásaira spinális érzéstelenítés után a hólyag transzuretrális reszekciójában

Ebben a randomizált, prospektív, egyvak vizsgálatban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot-osztályozási rendszere (ASA) I-II-III 50-80 év közötti, transzuretrális hólyagreszekción átesett betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az első csoportot 41 Celsius fokos dupla rétegű pamut kendővel fedjük le. A második csoport aktív előmelegítésben részesül. Minden beteg maghőmérsékletét dobhártyán keresztül ellenőrizzük. A bőr hőmérsékletét 4 különböző testterületről figyeljük. A spinális érzéstelenítést L3-L4 szinten egy 25 Gauge quincke tűvel alkalmazzák, 12,5-15 mg hiperbár bupivakain dózissal. Pinprick tesztet használunk az érzékszervi blokkok értékeléséhez. T10 szenzoros blokk lesz a célunk. A hemodinamikai paraméterek rögzítésre kerülnek. A bőrhőmérsékletet a spinális érzéstelenítés előtt és után ellenőrzik, és a változásokat rögzítik. A műtéti idő, az öntözőfolyadék mennyisége és hőmérséklete, a transzfúzióigény, a posztoperatív osztályról való elbocsátási idő is rögzítésre kerül. A remegés pontszámát és a hőkomfort-skálát használják. A két csoportot összehasonlítjuk a hőmérsékletváltozások szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a prospektív, egyvak vizsgálatban a betegeket 2 csoportra osztják számítógépes randomizációs technikával. Minden betegnek 2 óra éhezési ideje lesz tiszta folyadék és 6 óra szilárd étel esetén. A műtét előtt a betegeket a premedikációs helyiségbe viszik. Minden betegtől írásos és szóbeli jóváhagyást kell kérni. A dobhártya segítségével a Citizen fülhőmérővel 15 percenként mérik a maghőmérsékletet. Felnőtt bőrhőmérséklet-szondát használnak a folyamatos perifériás hőmérséklet mérésére négy különböző testterületről (T1: Cervical7 (C7) dermatóm, T2:C6 dermatóm T3: Ágyéki 5( L5 )dermatóma, T4: L4 dermatoma). A két csoport kiegyensúlyozott elektrolit oldatot kap 8 milliliter/kilogramm/óra (ml/kg/óra) sebességgel. Az I. csoportba tartozó betegeket 41 Celsius fokos, kétrétegű pamutruházat fedi le. A II. csoportba tartozó betegek aktív előmelegítést kapnak levegős melegítő takaróval (WarmCare teljes testre kiterjedő takaróval) 30 perccel a műtét előtt. 0,1 mg/kg intravénás (iv) midazolám-hidrokloridot kell beadni premedikáció céljából. A betegeket a műtőbe szállítják, melegített, kétrétegű pamutruhával letakarva. A betegek standard monitorozását (pulzoximetria, noninvazív vérnyomás, elektrokardiográfia) alkalmazzák. A rendszer rögzíti a maghőmérséklet és a 4 pontos bőrhőmérséklet méréseit. A betegek 2 liter/perc oxigént kapnak orrkanüllel. Az intravénás hidratálást szobahőmérsékletű kiegyensúlyozott elektrolit oldattal folytatjuk 2 milliliter/kilogramm/óra infúziós sebességgel. A spinális érzéstelenítést L3-L4 szinten egy 25 Gauge Quincke tűvel alkalmazzák 12,5-15 mg hiperbár bupivakain adaggal ülő helyzetben. Ezután a betegek hanyatt fekszenek. A hemodinamikai mérések folytatódnak. A maghőmérséklet mérése 15 percenként történik. A bőr perifériás hőmérsékletének mérése folyamatos lesz. Az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. és 10. percben és 5 percenként mérések rögzítésre kerülnek a művelet során. Pinprick tesztet használunk az érzékszervi blokkok értékeléséhez. T10 szenzoros blokk lesz a célunk. A megfelelő szenzoros blokk (T10) ideje rögzítésre kerül. A műtét megkezdése előtt a betegeket áthelyezik (litotómia). 5 mg intravénás efedrint és 0,5 mg iv atropint adnak be, ha a vérnyomás az alapnyomás és a pulzusszám 80%-a lesz. Rögzítésre kerül a működési idő, az öntözőfolyadék mennyisége és hőmérséklete, valamint a transzfúziós igény. Minden beteget áthelyeznek az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU). A maghőmérséklet mérése 15 percenként folytatódik a PACU-ban. A művelet alatt és után a hidegrázás mérleget és a hőkomfort mérleget használják. 25 mg iv. meperidint adnak be, ha a beteg hidegrázás pontszáma meghaladja a 3-at. A PACU-ban való tartózkodás hosszát rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Pulyka, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 évesek
  • Transurethralis kopasz reszekcióra tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Női nem
  • Koordinálatlan betegek
  • koagulopátiája van,
  • Ismert allergia a használandó gyógyszerekre,
  • Súlyos hipovolémiával diagnosztizált betegek
  • Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén.
  • A testtömegindex nagyobb, mint 35 m2/kg
  • súlyos endokrinológiai betegségben szenvedő betegek
  • Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek
  • súlyos aorta szűkületben vagy súlyos mitralis szűkületben szenvedő betegek
  • megnövekedett koponyaűri nyomású betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegeket 41 fokos, kétrétegű pamutkendővel takarják le
Kísérleti: Előmelegített csoport
A betegek aktív előmelegítést kapnak légkeveréses takaróval (teljes testet fedő takaró) 30 perccel a műtét előtt
A maghőmérséklet és a 4 pontos bőrhőmérséklet mérései a művelet teljes időtartama alatt rögzítésre kerülnek. A betegek 2 liter/perc oxigént kapnak orrkanüllel. Az intravénás hidratálást szobahőmérsékletű kiegyensúlyozott elektrolitoldattal folytatjuk, 2 ml/kg/óra infúziós sebességgel. A spinális érzéstelenítést L3-L4 szinten egy 25 Gauge Quincke tűvel alkalmazzák 12,5-15 mg hiperbár bupivakain adaggal ülő helyzetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perifériás bőr hőmérséklete (F0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
Az F0 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
Az S0 úgy lesz definiálva, mint a C6 dermatómánál, a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (T0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
A T0 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
Az M0 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (F1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az F1 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (F2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az F2 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (F3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az F3 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F4 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F5 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F6 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F7 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F8 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F9 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F10 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri oldaláról felnőtt bőrszondával
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F15 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri felőli oldalán felnőtt bőrszondával.
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F20 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál, a 3. ujj tenyéri felőli oldalán felnőtt bőrszondával mérve.
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F25 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F30 a C7 dermatómánál a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F35 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri oldaláról felnőtt bőrszondával
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F40 a C7 dermatómánál a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F45 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri oldaláról felnőtt bőrszondával
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F50 ​​a C7 dermatómánál a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F55 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (F60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az F60 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál, a 3. ujj tenyéri felőli oldalán felnőtt bőrszondával mérve.
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az S1 a hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az S2 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az S3 úgy lesz meghatározva, mint a C6 dermatómánál a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S4 úgy lesz meghatározva, mint a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S5 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S6 a hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S7 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S8 úgy lesz definiálva, mint a C6 dermatómánál, a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S9 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S10 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S15 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S20 úgy lesz meghatározva, mint a C6 dermatómánál a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S25 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S30 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S35 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S40 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S45 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S50 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S55 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklete (S60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az S60 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (T1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
A T1 a hőmérséklet, amelyet az 1. lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (T2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
A T2 az első lábujj L5 dermatómának talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (T3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
A T3 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T4 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T5 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T6 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T7 az első lábujj L5 deramatoma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T8 a hőmérséklet, amelyet az 1. lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T9 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatómának talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T10 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T15 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T20 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T25 úgy lesz meghatározva, mint a felnőtt bőrszondával mért L5 dermatómát az 1. lábujj talpi oldalán.
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T30 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T35 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T40 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T45 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T50 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T55 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (T60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
A T60 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az M1 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az M2 úgy definiálható, mint a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
Az M3 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M4 úgy definiálható, mint a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M5 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M6 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M7 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M8 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M9 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómnál mért hőmérséklet.
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőr hőmérséklet (M10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M10 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M15 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M20 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M25 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M30 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M35 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómnál mért hőmérsékletként lesz meghatározva.
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M40 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M45 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M50 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M55 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
perifériás bőrhőmérséklet (M60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
Az M60 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
60 perccel a spinális érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a dobhártya magjának hőmérséklete (C0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
Celsius fok, Timpanic membránt használnak a maghőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
a dobhártya magjának hőmérséklete (C1)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
a dobhártya magjának hőmérséklete (C2)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
a dobhártya magjának hőmérséklete (C3)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
a dobhártya belső hőmérséklete (C4)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
hőkomfort skála
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
A hőkomfort egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) kerül besorolásra, ahol a nulla erős hideget, a 100 mm pedig az erős meleget jelöli.
Közvetlenül a műtét után
didergés pontszám (h0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
didergés pontszám (h1)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h2)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h3)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h4)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h5)
Időkeret: 75 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
75 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h6)
Időkeret: 90 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
90 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h7)
Időkeret: 105 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
105 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergés pontszám (h8)
Időkeret: 120 perccel a spinális érzéstelenítés után
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
120 perccel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

3
Iratkozz fel