- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05063292
Az előmelegítés hatása a bőrhőmérséklet-változásokra
2021. szeptember 27. frissítette: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital
Az előmelegítés hatása a bőrhőmérséklet változásaira spinális érzéstelenítés után a hólyag transzuretrális reszekciójában
Ebben a randomizált, prospektív, egyvak vizsgálatban az Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot-osztályozási rendszere (ASA) I-II-III 50-80 év közötti, transzuretrális hólyagreszekción átesett betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják.
Az első csoportot 41 Celsius fokos dupla rétegű pamut kendővel fedjük le.
A második csoport aktív előmelegítésben részesül.
Minden beteg maghőmérsékletét dobhártyán keresztül ellenőrizzük.
A bőr hőmérsékletét 4 különböző testterületről figyeljük.
A spinális érzéstelenítést L3-L4 szinten egy 25 Gauge quincke tűvel alkalmazzák, 12,5-15 mg hiperbár bupivakain dózissal.
Pinprick tesztet használunk az érzékszervi blokkok értékeléséhez.
T10 szenzoros blokk lesz a célunk.
A hemodinamikai paraméterek rögzítésre kerülnek.
A bőrhőmérsékletet a spinális érzéstelenítés előtt és után ellenőrzik, és a változásokat rögzítik.
A műtéti idő, az öntözőfolyadék mennyisége és hőmérséklete, a transzfúzióigény, a posztoperatív osztályról való elbocsátási idő is rögzítésre kerül.
A remegés pontszámát és a hőkomfort-skálát használják.
A két csoportot összehasonlítjuk a hőmérsékletváltozások szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív, egyvak vizsgálatban a betegeket 2 csoportra osztják számítógépes randomizációs technikával.
Minden betegnek 2 óra éhezési ideje lesz tiszta folyadék és 6 óra szilárd étel esetén.
A műtét előtt a betegeket a premedikációs helyiségbe viszik.
Minden betegtől írásos és szóbeli jóváhagyást kell kérni.
A dobhártya segítségével a Citizen fülhőmérővel 15 percenként mérik a maghőmérsékletet. Felnőtt bőrhőmérséklet-szondát használnak a folyamatos perifériás hőmérséklet mérésére négy különböző testterületről (T1: Cervical7 (C7) dermatóm, T2:C6 dermatóm T3: Ágyéki 5( L5 )dermatóma, T4: L4 dermatoma).
A két csoport kiegyensúlyozott elektrolit oldatot kap 8 milliliter/kilogramm/óra (ml/kg/óra) sebességgel.
Az I. csoportba tartozó betegeket 41 Celsius fokos, kétrétegű pamutruházat fedi le.
A II. csoportba tartozó betegek aktív előmelegítést kapnak levegős melegítő takaróval (WarmCare teljes testre kiterjedő takaróval) 30 perccel a műtét előtt.
0,1 mg/kg intravénás (iv) midazolám-hidrokloridot kell beadni premedikáció céljából.
A betegeket a műtőbe szállítják, melegített, kétrétegű pamutruhával letakarva.
A betegek standard monitorozását (pulzoximetria, noninvazív vérnyomás, elektrokardiográfia) alkalmazzák.
A rendszer rögzíti a maghőmérséklet és a 4 pontos bőrhőmérséklet méréseit.
A betegek 2 liter/perc oxigént kapnak orrkanüllel.
Az intravénás hidratálást szobahőmérsékletű kiegyensúlyozott elektrolit oldattal folytatjuk 2 milliliter/kilogramm/óra infúziós sebességgel.
A spinális érzéstelenítést L3-L4 szinten egy 25 Gauge Quincke tűvel alkalmazzák 12,5-15 mg hiperbár bupivakain adaggal ülő helyzetben.
Ezután a betegek hanyatt fekszenek.
A hemodinamikai mérések folytatódnak.
A maghőmérséklet mérése 15 percenként történik.
A bőr perifériás hőmérsékletének mérése folyamatos lesz.
Az 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. és 10. percben és 5 percenként mérések rögzítésre kerülnek a művelet során.
Pinprick tesztet használunk az érzékszervi blokkok értékeléséhez.
T10 szenzoros blokk lesz a célunk.
A megfelelő szenzoros blokk (T10) ideje rögzítésre kerül.
A műtét megkezdése előtt a betegeket áthelyezik (litotómia).
5 mg intravénás efedrint és 0,5 mg iv atropint adnak be, ha a vérnyomás az alapnyomás és a pulzusszám 80%-a lesz.
Rögzítésre kerül a működési idő, az öntözőfolyadék mennyisége és hőmérséklete, valamint a transzfúziós igény.
Minden beteget áthelyeznek az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU).
A maghőmérséklet mérése 15 percenként folytatódik a PACU-ban.
A művelet alatt és után a hidegrázás mérleget és a hőkomfort mérleget használják.
25 mg iv. meperidint adnak be, ha a beteg hidegrázás pontszáma meghaladja a 3-at. A PACU-ban való tartózkodás hosszát rögzítik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Negin Nayebi, MD
- Telefonszám: +905541491707
- E-mail: negin.naebi@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
- Telefonszám: +905058554705
- E-mail: zekitekgul@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Pulyka, 35170
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II-III
- 50-80 évesek
- Transurethralis kopasz reszekcióra tervezett betegek
Kizárási kritériumok:
- Női nem
- Koordinálatlan betegek
- koagulopátiája van,
- Ismert allergia a használandó gyógyszerekre,
- Súlyos hipovolémiával diagnosztizált betegek
- Bőrfertőzés az injekció beadásának helyén.
- A testtömegindex nagyobb, mint 35 m2/kg
- súlyos endokrinológiai betegségben szenvedő betegek
- Szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegek
- súlyos aorta szűkületben vagy súlyos mitralis szűkületben szenvedő betegek
- megnövekedett koponyaűri nyomású betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegeket 41 fokos, kétrétegű pamutkendővel takarják le
|
|
Kísérleti: Előmelegített csoport
A betegek aktív előmelegítést kapnak légkeveréses takaróval (teljes testet fedő takaró) 30 perccel a műtét előtt
|
A maghőmérséklet és a 4 pontos bőrhőmérséklet mérései a művelet teljes időtartama alatt rögzítésre kerülnek.
A betegek 2 liter/perc oxigént kapnak orrkanüllel. Az intravénás hidratálást szobahőmérsékletű kiegyensúlyozott elektrolitoldattal folytatjuk, 2 ml/kg/óra infúziós sebességgel.
A spinális érzéstelenítést L3-L4 szinten egy 25 Gauge Quincke tűvel alkalmazzák 12,5-15 mg hiperbár bupivakain adaggal ülő helyzetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
perifériás bőr hőmérséklete (F0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
Az F0 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
Az S0 úgy lesz definiálva, mint a C6 dermatómánál, a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
|
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (T0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
A T0 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
Az M0 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
közvetlenül a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (F1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F1 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
|
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (F2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F2 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
|
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (F3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F3 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
|
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F4 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F5 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F6 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalán felnőtt bőrszondával.
|
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F7 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F8 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F9 a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F10 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri oldaláról felnőtt bőrszondával
|
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F15 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri felőli oldalán felnőtt bőrszondával.
|
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F20 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál, a 3. ujj tenyéri felőli oldalán felnőtt bőrszondával mérve.
|
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F25 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F30 a C7 dermatómánál a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F35 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri oldaláról felnőtt bőrszondával
|
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F40 a C7 dermatómánál a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F45 olyan hőmérséklet, amelyet a C7 dermatómánál mérnek a 3. ujj tenyéri oldaláról felnőtt bőrszondával
|
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F50 a C7 dermatómánál a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F55 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál mért hőmérséklet, a 3. ujj tenyéri oldalától felnőtt bőrszondával.
|
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (F60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az F60 úgy lesz meghatározva, mint a C7 dermatómánál, a 3. ujj tenyéri felőli oldalán felnőtt bőrszondával mérve.
|
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S1 a hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S2 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S3 úgy lesz meghatározva, mint a C6 dermatómánál a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
|
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S4 úgy lesz meghatározva, mint a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S5 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S6 a hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S7 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S8 úgy lesz definiálva, mint a C6 dermatómánál, a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
|
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S9 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S10 a C6 dermatómánál mért hőmérséklet a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S15 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S20 úgy lesz meghatározva, mint a C6 dermatómánál a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával mérve.
|
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S25 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S30 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S35 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S40 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S45 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S50 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S55 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklete (S60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az S60 olyan hőmérséklet, amelyet a C6 dermatómánál mérnek a styloid folyamat ventrális oldaláról felnőtt bőrszondával
|
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (T1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T1 a hőmérséklet, amelyet az 1. lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
|
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (T2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T2 az első lábujj L5 dermatómának talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (T3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T3 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
|
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T4 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T5 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T6 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T7 az első lábujj L5 deramatoma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T8 a hőmérséklet, amelyet az 1. lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
|
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T9 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatómának talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
|
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T10 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T15 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T20 a hőmérséklet, amelyet az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mérnek.
|
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T25 úgy lesz meghatározva, mint a felnőtt bőrszondával mért L5 dermatómát az 1. lábujj talpi oldalán.
|
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T30 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T35 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T40 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T45 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T50 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T55 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (T60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
A T60 az első lábujj L5 dermatóma talpi oldalán felnőtt bőrszondával mért hőmérséklet.
|
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M1)
Időkeret: 60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M1 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
60 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M2)
Időkeret: 120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M2 úgy definiálható, mint a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
120 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M3)
Időkeret: 180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M3 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
180 másodperccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M4)
Időkeret: 4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M4 úgy definiálható, mint a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
4 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M5)
Időkeret: 5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M5 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
5 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M6)
Időkeret: 6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M6 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
6 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M7)
Időkeret: 7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M7 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
7 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M8)
Időkeret: 8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M8 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
8 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M9)
Időkeret: 9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M9 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómnál mért hőmérséklet.
|
9 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőr hőmérséklet (M10)
Időkeret: 10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M10 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
10 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M15)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M15 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M20)
Időkeret: 20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M20 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
20 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M25)
Időkeret: 25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M25 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
25 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M30)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M30 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M35)
Időkeret: 35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M35 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómnál mért hőmérsékletként lesz meghatározva.
|
35 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M40)
Időkeret: 40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M40 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
40 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M45)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M45 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M50)
Időkeret: 50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M50 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
50 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M55)
Időkeret: 55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M55 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
55 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
perifériás bőrhőmérséklet (M60)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Az M60 a felnőtt bőrszondával a mediális malleolus feletti L4 dermatómánál mért hőmérséklet.
|
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a dobhártya magjának hőmérséklete (C0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
|
Celsius fok, Timpanic membránt használnak a maghőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
|
közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
|
a dobhártya magjának hőmérséklete (C1)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
|
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
a dobhártya magjának hőmérséklete (C2)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
a dobhártya magjának hőmérséklete (C3)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
|
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
a dobhártya belső hőmérséklete (C4)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Celsius fok, dobhártya a belső hőmérséklet mérésére a Citizen fülhőmérővel, CTD504,
|
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
hőkomfort skála
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
|
A hőkomfort egy 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS) kerül besorolásra, ahol a nulla erős hideget, a 100 mm pedig az erős meleget jelöli.
|
Közvetlenül a műtét után
|
didergés pontszám (h0)
Időkeret: közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
közvetlenül a spinális érzéstelenítés előtt
|
didergés pontszám (h1)
Időkeret: 15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
15 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h2)
Időkeret: 30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
30 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h3)
Időkeret: 45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
45 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h4)
Időkeret: 60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
60 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h5)
Időkeret: 75 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
75 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h6)
Időkeret: 90 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
90 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h7)
Időkeret: 105 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
105 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
didergés pontszám (h8)
Időkeret: 120 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
0: nincs hidegrázás 1: piloerekció vagy perifériás érszűkület, de nem látható hidegrázás
|
120 perccel a spinális érzéstelenítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jo YY, Chang YJ, Kim YB, Lee S, Kwak HJ. Effect of Preoperative Forced-Air Warming on Hypothermia in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection of the Prostate. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2366-70.
- Hermanns H, Werdehausen R, Hollmann MW, Stevens MF. Assessment of skin temperature during regional anaesthesia-What the anaesthesiologist should know. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1280-1289. doi: 10.1111/aas.13176. Epub 2018 Jun 25.
- Jun JH, Chung MH, Kim EM, Jun IJ, Kim JH, Hyeon JS, Lee MH, Lee HS, Choi EM. Effect of pre-warming on perioperative hypothermia during holmium laser enucleation of the prostate under spinal anesthesia: a prospective randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 22;18(1):201. doi: 10.1186/s12871-018-0668-4.
- Fradkin AJ, Zazryn TR, Smoliga JM. Effects of warming-up on physical performance: a systematic review with meta-analysis. J Strength Cond Res. 2010 Jan;24(1):140-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c643a0.
- Frank SM, El-Rahmany HK, Tran KM, Vu B, Raja SN. Comparison of lower extremity cutaneous temperature changes in patients receiving lumbar sympathetic ganglion blocks versus epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2000 Nov;12(7):525-30. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00207-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. november 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. november 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NeginIzmirBozyaka
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország