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Efecto del precalentamiento en los cambios de temperatura de la piel

27 de septiembre de 2021 actualizado por: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Efecto del precalentamiento sobre los cambios de temperatura de la piel después de la anestesia espinal en la resección transuretral de la vejiga

En este estudio aleatorizado prospectivo simple ciego, los pacientes del sistema de clasificación del estado físico (ASA) I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (American Society of Anesthesiologists) de 50 a 80 años de edad que se someten a una resección transuretral de la vejiga se dividirán aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo se cubrirá con tela de algodón de doble capa a 41 grados centígrados. El segundo grupo recibirá precalentamiento activo. La temperatura central de todos los pacientes se controlará a través de la membrana timpánica. La temperatura de la piel se controlará desde 4 áreas corporales diferentes. Se aplicará raquianestesia a nivel de L3-L4 con aguja Quincke calibre 25 con una dosis de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica. La prueba Pinprick se utilizará para la evaluación del bloque sensorial. El bloqueo sensorial T10 será nuestro objetivo. Se registrarán los parámetros hemodinámicos. Se controlará la temperatura de la piel antes y después de la anestesia espinal y se registrarán los cambios. También se registrarán el tiempo de operación, la cantidad y la temperatura de los líquidos de irrigación, el requerimiento de transfusión, el tiempo de alta de la unidad de cuidados postoperatorios. Se utilizará la puntuación de escalofríos y la escala de confort térmico. Los dos grupos se compararán para los cambios de temperatura.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio prospectivo simple ciego, los pacientes se dividirán en 2 grupos con una técnica de aleatorización basada en computadora. Todos los pacientes tendrán un tiempo de ayuno de 2 horas para líquidos claros y 6 horas para alimentos sólidos. Los pacientes serán llevados a la sala de premedicación antes de la operación. Se tomará la aprobación escrita y verbal de todos los pacientes. La membrana timpánica se utilizará para la medición de la temperatura central con el termómetro de oído Citizen, cada 15 minutos. La sonda de temperatura de la piel de un adulto se utilizará para la medición continua de la temperatura periférica de cuatro áreas corporales diferentes (T1: dermatoma cervical7 (C7), T2: dermatoma C6 T3: Dermatoma lumbar 5 (L5), dermatoma T4: L4). Los dos grupos recibirán una infusión de solución electrolítica balanceada a razón de 8 Mililitros/Kilogramo/hora (mL/kg/hora). Los pacientes del Grupo I estarán cubiertos con ropa de algodón de doble capa a 41 grados centígrados. Los pacientes del Grupo II recibirán un precalentamiento activo con una manta térmica de aire forzado (manta de cuerpo completo WarmCare) 30 minutos antes de la operación. Se administrará 0,1 mg/kg de clorhidrato de midazolam intravenoso (iv) como premedicación. Los pacientes serán trasladados al quirófano, cubiertos con ropa de algodón de doble capa calentada. A los pacientes se les aplicará monitorización estándar (oximetría de pulso, presión arterial no invasiva, electrocardiografía). Se registrarán las mediciones de la temperatura central y la temperatura de la piel en 4 puntos. Los pacientes recibirán 2 litros/minuto de oxígeno con una cánula nasal. La hidratación intravenosa continuará con una solución electrolítica balanceada a temperatura ambiente con una velocidad de infusión de 2 mililitros/kilogramo/hora. Se aplicará anestesia raquídea al nivel de L3-L4 con una aguja Quincke calibre 25 con una dosis de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica en posición sentada. Luego, los pacientes serán tomados en posición supina. Se continuará con las mediciones hemodinámicas. Las mediciones de temperatura central se realizarán cada 15 minutos. Las mediciones de la temperatura de la piel periférica serán continuas. Durante la operación se registrarán las mediciones de los minutos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 y cada 5 minutos. La prueba Pinprick se utilizará para la evaluación del bloque sensorial. El bloqueo sensorial T10 será nuestro objetivo. Se registrará el tiempo de bloqueo sensorial adecuado (T10). Los pacientes serán reposicionados (litotomía) antes del inicio de la cirugía. Se administrarán 5 mg de efedrina iv y 0,5 mg de atropina iv cuando la presión arterial sea el 80% de la presión y la frecuencia cardíaca de referencia. Se registrará el tiempo de operación, la cantidad y temperatura de los líquidos de irrigación, el requerimiento de transfusión. Todos los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Las mediciones de la temperatura central continuarán cada 15 minutos en la PACU. La escala de escalofríos y la escala de confort térmico se utilizarán durante y después de la operación. Se administrarán 25 mg de meperidina iv cuando la puntuación de escalofríos del paciente sea superior a 3. Se registrará la duración de la estancia en la PACU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Negin Nayebi, MD
  • Número de teléfono: +905541491707
  • Correo electrónico: negin.naebi@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
  • Número de teléfono: +905058554705
  • Correo electrónico: zekitekgul@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Pavo, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 años
  • Pacientes programados para resección transuretral de calvicie

Criterio de exclusión:

  • Genero femenino
  • Pacientes descoordinados
  • Tiene coagulopatía,
  • Alergias conocidas a los medicamentos que se van a utilizar,
  • Pacientes diagnosticados de hipovolemia severa
  • Infección de la piel en el lugar de la inyección.
  • Índice de masa corporal superior a 35m2/kg
  • pacientes con enfermedad endocrinológica grave
  • Pacientes con enfermedades cardiovasculares
  • pacientes con estenosis aórtica severa o estenosis mitral severa
  • pacientes con aumento de la presión intracraneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Pacientes cubiertos con tela de algodón de doble capa a 41 grados centígrados
Experimental: Grupo precalentado
Los pacientes reciben precalentamiento activo con una manta de aire forzado (manta de cuerpo completo) 30 minutos antes de la operación
Las mediciones de la temperatura central y la temperatura de la piel en 4 puntos se registrarán durante toda la operación. Los pacientes recibirán 2 litros/minuto de oxígeno con una cánula nasal. La hidratación intravenosa continuará con una solución de electrolitos equilibrada a temperatura ambiente con una velocidad de infusión de 2 ml/kg/h. Se aplicará anestesia raquídea al nivel de L3-L4 con una aguja Quincke calibre 25 con una dosis de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica en posición sentada.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temperatura de la piel periférica a (F0)
Periodo de tiempo: justo después de la anestesia espinal hecha
F0 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
justo después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S0)
Periodo de tiempo: justo después de la anestesia espinal hecha
S0 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
justo después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica (T0)
Periodo de tiempo: justo después de la anestesia espinal hecha
T0 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
justo después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M0)
Periodo de tiempo: justo después de la anestesia espinal hecha
M0 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
justo después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F1)
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la anestesia espinal hecha
F1 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
60 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F2)
Periodo de tiempo: 120 segundos después de la anestesia espinal hecha
F2 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
120 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F3)
Periodo de tiempo: 180 segundos después de la anestesia espinal hecha
F3 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
180 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F4)
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la anestesia espinal hecha
F4 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
4 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F5)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia espinal hecha
F5 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
5 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F6)
Periodo de tiempo: 6 minutos después de la anestesia espinal hecha
F6 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
6 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F7)
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la anestesia espinal hecha
F7 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
7 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F8)
Periodo de tiempo: 8 minutos después de la anestesia espinal hecha
F8 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
8 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F9)
Periodo de tiempo: 9 minutos después de la anestesia espinal hecha
F9 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
9 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F10)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la anestesia espinal hecha
F10 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
10 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F15)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la anestesia espinal hecha
F15 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
15 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F20)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de realizada la anestesia espinal
F20 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
20 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (F25)
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la anestesia espinal hecha
F25 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
25 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F30)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal hecha
F30 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
30 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (F35)
Periodo de tiempo: 35 minutos después de realizada la anestesia espinal
F35 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
35 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (F40)
Periodo de tiempo: 40 minutos después de realizada la raquianestesia
F40 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
40 minutos después de realizada la raquianestesia
temperatura periférica de la piel (F45)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de realizada la anestesia espinal
F45 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
45 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (F50)
Periodo de tiempo: 50 minutos después de realizada la anestesia espinal
F50 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
50 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (F55)
Periodo de tiempo: 55 minutos después de realizada la anestesia espinal
F55 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
55 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (F60)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la anestesia espinal hecha
F60 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C7 desde el lado palmar del tercer dedo con una sonda de piel adulta
60 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S1)
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la anestesia espinal hecha
S1 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
60 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S2)
Periodo de tiempo: 120 segundos después de la anestesia espinal hecha
S2 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
120 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S3)
Periodo de tiempo: 180 segundos después de la anestesia espinal hecha
S3 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
180 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S4)
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la anestesia espinal hecha
S4 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
4 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S5)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia espinal hecha
S5 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
5 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S6)
Periodo de tiempo: 6 minutos después de la anestesia espinal hecha
S6 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
6 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S7)
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la anestesia espinal hecha
S7 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
7 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S8)
Periodo de tiempo: 8 minutos después de la anestesia espinal hecha
S8 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
8 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S9)
Periodo de tiempo: 9 minutos después de la anestesia espinal hecha
S9 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
9 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S10)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la anestesia espinal hecha
S10 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
10 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S15)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la anestesia espinal hecha
S15 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
15 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S20)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de realizada la anestesia espinal
S20 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
20 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura de la piel periférica en (S25)
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la anestesia espinal hecha
S25 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
25 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S30)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal hecha
S30 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
30 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica en (S35)
Periodo de tiempo: 35 minutos después de realizada la anestesia espinal
S35 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
35 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura de la piel periférica en (S40)
Periodo de tiempo: 40 minutos después de realizada la raquianestesia
S40 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
40 minutos después de realizada la raquianestesia
temperatura de la piel periférica en (S45)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de realizada la anestesia espinal
S45 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
45 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura de la piel periférica en (S50)
Periodo de tiempo: 50 minutos después de realizada la anestesia espinal
S50 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
50 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura de la piel periférica en (S55)
Periodo de tiempo: 55 minutos después de realizada la anestesia espinal
S55 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
55 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura de la piel periférica en (S60)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la anestesia espinal hecha
S60 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma C6 desde el lado ventral de la apófisis estiloides con una sonda de piel adulta
60 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica (T1)
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la anestesia espinal hecha
T1 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
60 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica (T2)
Periodo de tiempo: 120 segundos después de la anestesia espinal hecha
T2 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
120 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura de la piel periférica (T3)
Periodo de tiempo: 180 segundos después de la anestesia espinal hecha
T3 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
180 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T4)
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la anestesia espinal hecha
T4 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
4 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T5)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia espinal hecha
T5 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
5 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T6)
Periodo de tiempo: 6 minutos después de la anestesia espinal hecha
T6 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
6 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T7)
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la anestesia espinal hecha
T7 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatomo L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
7 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T8)
Periodo de tiempo: 8 minutos después de la anestesia espinal hecha
T8 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
8 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T9)
Periodo de tiempo: 9 minutos después de la anestesia espinal hecha
T9 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
9 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T10)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la anestesia espinal hecha
T10 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
10 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T15)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la anestesia espinal hecha
T15 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
15 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T20)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de realizada la anestesia espinal
T20 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
20 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (T25)
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la anestesia espinal hecha
T25 se definirá como la temperatura que midió el dermatoma L5 en el lado plantar del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
25 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T30)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal hecha
T30 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
30 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (T35)
Periodo de tiempo: 35 minutos después de realizada la anestesia espinal
T35 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
35 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (T40)
Periodo de tiempo: 40 minutos después de realizada la raquianestesia
T40 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
40 minutos después de realizada la raquianestesia
temperatura periférica de la piel (T45)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de realizada la anestesia espinal
T45 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
45 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (T50)
Periodo de tiempo: 50 minutos después de realizada la anestesia espinal
T50 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
50 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (T55)
Periodo de tiempo: 55 minutos después de realizada la anestesia espinal
T55 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
55 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (T60)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la anestesia espinal hecha
T60 se definirá como la temperatura medida en el lado plantar del dermatoma L5 del 1er dedo del pie con una sonda de piel adulta
60 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M1)
Periodo de tiempo: 60 segundos después de la anestesia espinal hecha
M1 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
60 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M2)
Periodo de tiempo: 120 segundos después de la anestesia espinal hecha
M2 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
120 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M3)
Periodo de tiempo: 180 segundos después de la anestesia espinal hecha
M3 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
180 segundos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M4)
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la anestesia espinal hecha
M4 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
4 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M5)
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la anestesia espinal hecha
M5 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
5 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M6)
Periodo de tiempo: 6 minutos después de la anestesia espinal hecha
M6 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
6 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M7)
Periodo de tiempo: 7 minutos después de la anestesia espinal hecha
M7 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
7 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M8)
Periodo de tiempo: 8 minutos después de la anestesia espinal hecha
M8 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
8 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M9)
Periodo de tiempo: 9 minutos después de la anestesia espinal hecha
M9 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
9 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M10)
Periodo de tiempo: 10 minutos después de la anestesia espinal hecha
M10 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
10 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M15)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la anestesia espinal hecha
M15 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
15 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M20)
Periodo de tiempo: 20 minutos después de realizada la anestesia espinal
M20 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
20 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (M25)
Periodo de tiempo: 25 minutos después de la anestesia espinal hecha
M25 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
25 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M30)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal hecha
M30 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
30 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura periférica de la piel (M35)
Periodo de tiempo: 35 minutos después de realizada la anestesia espinal
M35 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
35 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (M40)
Periodo de tiempo: 40 minutos después de realizada la raquianestesia
M40 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
40 minutos después de realizada la raquianestesia
temperatura periférica de la piel (M45)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de realizada la anestesia espinal
M45 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
45 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (M50)
Periodo de tiempo: 50 minutos después de realizada la anestesia espinal
M50 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
50 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (M55)
Periodo de tiempo: 55 minutos después de realizada la anestesia espinal
M55 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
55 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura periférica de la piel (M60)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la anestesia espinal hecha
M60 se definirá como la temperatura medida en el dermatoma L4 por encima del maléolo medial con una sonda de piel adulta
60 minutos después de la anestesia espinal hecha

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
temperatura central de la membrana timpánica (C0)
Periodo de tiempo: justo antes de la anestesia espinal hecha
grado centígrado, la membrana timpánica se utilizará para medir la temperatura central mediante el termómetro de oído Citizen, CTD504,
justo antes de la anestesia espinal hecha
temperatura central de la membrana timpánica (C1)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la anestesia espinal hecha
grado centígrado, la membrana timpánica se utilizará para medir la temperatura central mediante el termómetro de oído Citizen, CTD504,
15 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura central de la membrana timpánica (C2)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal hecha
grado centígrado, la membrana timpánica se utilizará para medir la temperatura central mediante el termómetro de oído Citizen, CTD504,
30 minutos después de la anestesia espinal hecha
temperatura central de la membrana timpánica (C3)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de realizada la anestesia espinal
grado centígrado, la membrana timpánica se utilizará para medir la temperatura central mediante el termómetro de oído Citizen, CTD504,
45 minutos después de realizada la anestesia espinal
temperatura central de la membrana timpánica (C4)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la anestesia espinal hecha
grado centígrado, la membrana timpánica se utilizará para medir la temperatura central mediante el termómetro de oído Citizen, CTD504,
60 minutos después de la anestesia espinal hecha
escala de confort termico
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía
el confort térmico se clasificará en una escala analógica visual (VAS) de 100 mm, donde cero indica frío intenso y 100 mm representa calor intenso
Inmediatamente después de la cirugía
puntuación de escalofríos (h0)
Periodo de tiempo: justo antes de la anestesia espinal hecha
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
justo antes de la anestesia espinal hecha
puntuación de escalofríos (h1)
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la anestesia espinal hecha
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
15 minutos después de la anestesia espinal hecha
puntuación de escalofríos (h2)
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la anestesia espinal hecha
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
30 minutos después de la anestesia espinal hecha
puntuación de escalofríos (h3)
Periodo de tiempo: 45 minutos después de realizada la anestesia espinal
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
45 minutos después de realizada la anestesia espinal
puntuación de escalofríos (h4)
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la anestesia espinal hecha
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
60 minutos después de la anestesia espinal hecha
puntuación de escalofríos (h5)
Periodo de tiempo: 75 minutos después de realizada la anestesia espinal
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
75 minutos después de realizada la anestesia espinal
puntuación de escalofríos (h6)
Periodo de tiempo: 90 minutos después de realizada la anestesia espinal
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
90 minutos después de realizada la anestesia espinal
puntuación de escalofríos (h7)
Periodo de tiempo: 105 minutos después de realizada la anestesia espinal
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
105 minutos después de realizada la anestesia espinal
puntuación de escalofríos (h8)
Periodo de tiempo: 120 minutos después de la anestesia espinal hecha
0: sin escalofríos 1: piloerección o vasoconstricción periférica pero sin escalofríos visibles 2: actividad muscular en un solo grupo muscular 3: actividad muscular en más de un grupo muscular pero no escalofríos generalizados 4: escalofríos que afectan a todo el cuerpo
120 minutos después de la anestesia espinal hecha

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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