- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05063292
Efeito do pré-aquecimento nas mudanças de temperatura da pele
27 de setembro de 2021 atualizado por: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital
Efeito do pré-aquecimento nas mudanças de temperatura da pele após raquianestesia na ressecção transuretral da bexiga
Neste estudo randomizado, prospectivo e simples-cego, os pacientes do sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, com idades entre 50 e 80 anos, submetidos à ressecção transuretral da bexiga, serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo será coberto com um pano de algodão de camada dupla de 41 graus centígrados.
O segundo grupo receberá pré-aquecimento ativo.
A temperatura central de todos os pacientes será monitorada via membrana timpânica.
A temperatura da pele será monitorada em 4 áreas diferentes do corpo.
A raquianestesia será aplicada no nível de L3-L4 por uma agulha Quincke de calibre 25 com uma dose de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica.
O teste Pinprick será utilizado para avaliação do bloqueio sensorial.
O bloco sensorial T10 será o nosso objetivo.
Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados.
A temperatura da pele será monitorada antes e depois da raquianestesia e as alterações serão registradas.
O tempo de operação, quantidade e temperatura dos fluidos de irrigação, necessidade de transfusão, tempo de alta da unidade de cuidados pós-operatórios também serão registrados.
Serão utilizados escore de tremores e escala de conforto térmico.
Os dois grupos serão comparados quanto às mudanças de temperatura.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo simples-cego, os pacientes serão divididos em 2 grupos com técnica de randomização baseada em computador.
Todos os pacientes terão um tempo de jejum de 2 horas para líquidos claros e 6 horas para alimentos sólidos.
Os pacientes serão levados para a sala de pré-medicação antes da operação.
A aprovação escrita e verbal será obtida de todos os pacientes.
A membrana timpânica será usada para medição da temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, a cada 15 minutos. A sonda de temperatura da pele adulta será usada para medição contínua da temperatura periférica de quatro áreas corporais diferentes (dermátomo T1:Cervical7 (C7), T2:C6 dermátomo T3: Lombar 5 (L5) dermátomo, T4: L4 dermátomo).
Os dois grupos receberão uma infusão de solução eletrolítica balanceada com uma taxa de 8 Mililitro/Kilograma/hora(mL/kg/hora).
Os pacientes do Grupo I serão cobertos com roupas de algodão dupla camada de 41 graus centígrados.
Os pacientes do Grupo II receberão pré-aquecimento ativo com um cobertor de aquecimento de ar forçado (cobertor de corpo inteiro WarmCare) 30 minutos antes da operação.
0,1 mg/kg de cloridrato de midazolam intravenoso (iv) será administrado como pré-medicação.
Os pacientes serão transferidos para a sala de cirurgia, cobertos com roupas de algodão de duas camadas aquecidas.
Monitoração padrão (oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia) será aplicada aos pacientes.
As medições da temperatura central e da temperatura da pele em 4 pontos serão registradas.
Os pacientes receberão 2 litros/minuto de oxigênio com uma cânula nasal.
A hidratação IV será continuada por solução eletrolítica balanceada em temperatura ambiente com uma taxa de infusão de 2 mililitros/kg/hora.
A raquianestesia será aplicada no nível de L3-L4 por uma agulha Quincke de calibre 25 com uma dose de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica na posição sentada.
Em seguida, os pacientes serão colocados em posição supina.
As medições hemodinâmicas serão continuadas.
Medições de temperatura central serão feitas a cada 15 minutos.
As medições de temperatura da pele periférica serão contínuas.
1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º e 10º minutos e a cada 5 minutos as medições serão registradas durante a operação.
O teste Pinprick será utilizado para avaliação do bloqueio sensorial.
O bloco sensorial T10 será o nosso objetivo.
O tempo para bloqueio sensorial adequado (T10) será registrado.
Os pacientes serão reposicionados (litotomia) antes do início da cirurgia.
5 mg iv de efedrina e 0,5 mg iv de atropina serão administrados quando a pressão arterial for de 80% da pressão basal e da frequência cardíaca.
O tempo de operação, a quantidade e a temperatura dos fluidos de irrigação e a necessidade de transfusão serão registrados.
Todos os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA).
As medições de temperatura central continuarão a cada 15 minutos na SRPA.
Escala de tremores e escala de conforto térmico serão utilizadas durante e após a operação.
25 mg iv de meperidina serão administrados quando a pontuação de tremor do paciente for superior a 3. O tempo de permanência na SRPA será registrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Negin Nayebi, MD
- Número de telefone: +905541491707
- E-mail: negin.naebi@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
- Número de telefone: +905058554705
- E-mail: zekitekgul@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Karabağlar
-
İzmir, Karabağlar, Peru, 35170
- Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II-III
- 50-80 anos
- Pacientes agendados para ressecção transuretral da bexiga
Critério de exclusão:
- Gênero feminino
- Pacientes descoordenados
- Tem coagulopatia,
- Alergias conhecidas aos medicamentos a serem usados,
- Pacientes diagnosticados com hipovolemia grave
- Infecção da pele no local da injeção.
- Índice de massa corporal superior a 35m2/kg
- pacientes com doença endocrinológica grave
- Pacientes com doenças cardiovasculares
- pacientes com estenose aórtica grave ou estenose mitral grave
- pacientes com aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes cobertos com um pano de algodão de camada dupla de 41 graus centígrados
|
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Experimental: Grupo pré-aquecido
Os pacientes recebem pré-aquecimento ativo com um cobertor de ar forçado (cobertor de corpo inteiro) 30 minutos antes da operação
|
As medições da temperatura central e da temperatura da pele em 4 pontos serão registradas durante toda a operação.
Os pacientes receberão 2 litros/minuto de oxigênio com uma cânula nasal. A hidratação intravenosa será continuada por solução eletrolítica balanceada em temperatura ambiente com uma taxa de infusão de 2mL/kg/h.
A raquianestesia será aplicada no nível de L3-L4 por uma agulha Quincke de calibre 25 com uma dose de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica na posição sentada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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temperatura periférica da pele em (F0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
|
F0 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
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logo após a raquianestesia feita
|
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temperatura periférica da pele em (S0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
|
S0 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
logo após a raquianestesia feita
|
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temperatura periférica da pele (T0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
|
T0 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
logo após a raquianestesia feita
|
|
temperatura periférica da pele (M0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
|
M0 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
logo após a raquianestesia feita
|
|
temperatura periférica da pele (F1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
|
F1 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
60 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
|
F2 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do 3º dedo com sonda de pele de adulto
|
120 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
|
F3 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
180 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
|
F4 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
4 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
|
F5 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
5 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
|
F6 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
6 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
|
F7 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
7 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
|
F8 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
8 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
|
F9 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
9 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
|
F10 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
10 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
|
F15 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
15 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
|
F20 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
20 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
|
F25 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
25 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
|
F30 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
30 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
|
F35 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
35 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
|
F40 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
40 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
|
F45 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
45 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
|
F50 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
50 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
|
F55 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
55 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (F60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
|
F60 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
|
60 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
|
S1 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
60 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
|
S2 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
120 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
|
S3 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
180 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
|
S4 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
4 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
|
S5 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
5 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
|
S6 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
6 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
|
S7 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
7 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
|
S8 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
8 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
|
S9 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
9 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
|
S10 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
10 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
|
S15 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
15 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
|
S20 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
20 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
|
S25 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
25 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
|
S30 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
30 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
|
S35 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
35 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
|
S40 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
40 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
|
S45 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
45 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
|
S50 será definido como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
50 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
|
S55 será definido como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
55 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele em (S60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
|
S60 será definido como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
|
60 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
|
T1 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
60 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
|
T2 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
120 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
|
T3 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
180 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
|
T4 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
4 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
|
T5 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
5 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
|
T6 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
6 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
|
T7 será definida como a temperatura medida em L5 deu o átomo no lado plantar do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
7 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
|
T8 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
8 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
|
T9 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
9 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
|
T10 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
10 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
|
T15 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
15 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
|
T20 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
20 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
|
T25 será definida como a temperatura que mede o dermátomo L5 no lado plantar do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
25 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
|
T30 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
30 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
|
T35 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
35 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
|
T40 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
40 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
|
T45 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
45 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
|
T50 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
50 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
|
T55 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
55 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (T60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
|
T60 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
|
60 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
|
M1 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
60 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
|
M2 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
120 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
|
M3 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
180 segundos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
|
M4 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
4 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
|
M5 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
5 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
|
M6 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
6 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
temperatura periférica da pele (M7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
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M7 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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7 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
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M8 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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8 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
|
M9 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
9 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
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M10 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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10 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
|
M15 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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15 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
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M20 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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20 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
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M25 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
|
25 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
|
M30 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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30 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
|
M35 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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35 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
|
M40 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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40 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
|
M45 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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45 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
|
M50 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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50 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
|
M55 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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55 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura periférica da pele (M60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
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M60 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
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60 minutos após a raquianestesia realizada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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temperatura central da membrana timpânica (C0)
Prazo: pouco antes da raquianestesia feita
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grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
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pouco antes da raquianestesia feita
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temperatura central da membrana timpânica (C1)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
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grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
|
15 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura central da membrana timpânica (C2)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
|
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
|
30 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura central da membrana timpânica (C3)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
|
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
|
45 minutos após a raquianestesia realizada
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temperatura central da membrana timpânica (C4)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
|
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
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60 minutos após a raquianestesia realizada
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escala de conforto térmico
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
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o conforto térmico será avaliado em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, com zero indicando frio intenso e 100 mm representando calor intenso
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Imediatamente após a cirurgia
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pontuação de tremores (h0)
Prazo: pouco antes da raquianestesia feita
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
|
pouco antes da raquianestesia feita
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pontuação de tremores (h1)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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15 minutos após a raquianestesia realizada
|
|
pontuação de tremores (h2)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
|
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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30 minutos após a raquianestesia realizada
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pontuação de tremores (h3)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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45 minutos após a raquianestesia realizada
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pontuação de tremores (h4)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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60 minutos após a raquianestesia realizada
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pontuação de tremores (h5)
Prazo: 75 minutos após a raquianestesia realizada
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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75 minutos após a raquianestesia realizada
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pontuação de tremores (h6)
Prazo: 90 minutos após a raquianestesia realizada
|
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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90 minutos após a raquianestesia realizada
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pontuação de tremores (h7)
Prazo: 105 minutos após a raquianestesia realizada
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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105 minutos após a raquianestesia realizada
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pontuação tremendo (h8)
Prazo: 120 minutos após a raquianestesia realizada
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0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
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120 minutos após a raquianestesia realizada
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Jo YY, Chang YJ, Kim YB, Lee S, Kwak HJ. Effect of Preoperative Forced-Air Warming on Hypothermia in Elderly Patients Undergoing Transurethral Resection of the Prostate. Urol J. 2015 Nov 14;12(5):2366-70.
- Hermanns H, Werdehausen R, Hollmann MW, Stevens MF. Assessment of skin temperature during regional anaesthesia-What the anaesthesiologist should know. Acta Anaesthesiol Scand. 2018 Oct;62(9):1280-1289. doi: 10.1111/aas.13176. Epub 2018 Jun 25.
- Jun JH, Chung MH, Kim EM, Jun IJ, Kim JH, Hyeon JS, Lee MH, Lee HS, Choi EM. Effect of pre-warming on perioperative hypothermia during holmium laser enucleation of the prostate under spinal anesthesia: a prospective randomized controlled trial. BMC Anesthesiol. 2018 Dec 22;18(1):201. doi: 10.1186/s12871-018-0668-4.
- Fradkin AJ, Zazryn TR, Smoliga JM. Effects of warming-up on physical performance: a systematic review with meta-analysis. J Strength Cond Res. 2010 Jan;24(1):140-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181c643a0.
- Frank SM, El-Rahmany HK, Tran KM, Vu B, Raja SN. Comparison of lower extremity cutaneous temperature changes in patients receiving lumbar sympathetic ganglion blocks versus epidural anesthesia. J Clin Anesth. 2000 Nov;12(7):525-30. doi: 10.1016/s0952-8180(00)00207-5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NeginIzmirBozyaka
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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