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Efeito do pré-aquecimento nas mudanças de temperatura da pele

27 de setembro de 2021 atualizado por: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Efeito do pré-aquecimento nas mudanças de temperatura da pele após raquianestesia na ressecção transuretral da bexiga

Neste estudo randomizado, prospectivo e simples-cego, os pacientes do sistema de classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III, com idades entre 50 e 80 anos, submetidos à ressecção transuretral da bexiga, serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo será coberto com um pano de algodão de camada dupla de 41 graus centígrados. O segundo grupo receberá pré-aquecimento ativo. A temperatura central de todos os pacientes será monitorada via membrana timpânica. A temperatura da pele será monitorada em 4 áreas diferentes do corpo. A raquianestesia será aplicada no nível de L3-L4 por uma agulha Quincke de calibre 25 com uma dose de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica. O teste Pinprick será utilizado para avaliação do bloqueio sensorial. O bloco sensorial T10 será o nosso objetivo. Os parâmetros hemodinâmicos serão registrados. A temperatura da pele será monitorada antes e depois da raquianestesia e as alterações serão registradas. O tempo de operação, quantidade e temperatura dos fluidos de irrigação, necessidade de transfusão, tempo de alta da unidade de cuidados pós-operatórios também serão registrados. Serão utilizados escore de tremores e escala de conforto térmico. Os dois grupos serão comparados quanto às mudanças de temperatura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo prospectivo simples-cego, os pacientes serão divididos em 2 grupos com técnica de randomização baseada em computador. Todos os pacientes terão um tempo de jejum de 2 horas para líquidos claros e 6 horas para alimentos sólidos. Os pacientes serão levados para a sala de pré-medicação antes da operação. A aprovação escrita e verbal será obtida de todos os pacientes. A membrana timpânica será usada para medição da temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, a cada 15 minutos. A sonda de temperatura da pele adulta será usada para medição contínua da temperatura periférica de quatro áreas corporais diferentes (dermátomo T1:Cervical7 (C7), T2:C6 dermátomo T3: Lombar 5 (L5) dermátomo, T4: L4 dermátomo). Os dois grupos receberão uma infusão de solução eletrolítica balanceada com uma taxa de 8 Mililitro/Kilograma/hora(mL/kg/hora). Os pacientes do Grupo I serão cobertos com roupas de algodão dupla camada de 41 graus centígrados. Os pacientes do Grupo II receberão pré-aquecimento ativo com um cobertor de aquecimento de ar forçado (cobertor de corpo inteiro WarmCare) 30 minutos antes da operação. 0,1 mg/kg de cloridrato de midazolam intravenoso (iv) será administrado como pré-medicação. Os pacientes serão transferidos para a sala de cirurgia, cobertos com roupas de algodão de duas camadas aquecidas. Monitoração padrão (oximetria de pulso, pressão arterial não invasiva, eletrocardiografia) será aplicada aos pacientes. As medições da temperatura central e da temperatura da pele em 4 pontos serão registradas. Os pacientes receberão 2 litros/minuto de oxigênio com uma cânula nasal. A hidratação IV será continuada por solução eletrolítica balanceada em temperatura ambiente com uma taxa de infusão de 2 mililitros/kg/hora. A raquianestesia será aplicada no nível de L3-L4 por uma agulha Quincke de calibre 25 com uma dose de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica na posição sentada. Em seguida, os pacientes serão colocados em posição supina. As medições hemodinâmicas serão continuadas. Medições de temperatura central serão feitas a cada 15 minutos. As medições de temperatura da pele periférica serão contínuas. 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º, 7º, 8º, 9º e 10º minutos e a cada 5 minutos as medições serão registradas durante a operação. O teste Pinprick será utilizado para avaliação do bloqueio sensorial. O bloco sensorial T10 será o nosso objetivo. O tempo para bloqueio sensorial adequado (T10) será registrado. Os pacientes serão reposicionados (litotomia) antes do início da cirurgia. 5 mg iv de efedrina e 0,5 mg iv de atropina serão administrados quando a pressão arterial for de 80% da pressão basal e da frequência cardíaca. O tempo de operação, a quantidade e a temperatura dos fluidos de irrigação e a necessidade de transfusão serão registrados. Todos os pacientes serão transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA). As medições de temperatura central continuarão a cada 15 minutos na SRPA. Escala de tremores e escala de conforto térmico serão utilizadas durante e após a operação. 25 mg iv de meperidina serão administrados quando a pontuação de tremor do paciente for superior a 3. O tempo de permanência na SRPA será registrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
  • Número de telefone: +905058554705
  • E-mail: zekitekgul@yahoo.com

Locais de estudo

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Peru, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 anos
  • Pacientes agendados para ressecção transuretral da bexiga

Critério de exclusão:

  • Gênero feminino
  • Pacientes descoordenados
  • Tem coagulopatia,
  • Alergias conhecidas aos medicamentos a serem usados,
  • Pacientes diagnosticados com hipovolemia grave
  • Infecção da pele no local da injeção.
  • Índice de massa corporal superior a 35m2/kg
  • pacientes com doença endocrinológica grave
  • Pacientes com doenças cardiovasculares
  • pacientes com estenose aórtica grave ou estenose mitral grave
  • pacientes com aumento da pressão intracraniana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Pacientes cobertos com um pano de algodão de camada dupla de 41 graus centígrados
Experimental: Grupo pré-aquecido
Os pacientes recebem pré-aquecimento ativo com um cobertor de ar forçado (cobertor de corpo inteiro) 30 minutos antes da operação
As medições da temperatura central e da temperatura da pele em 4 pontos serão registradas durante toda a operação. Os pacientes receberão 2 litros/minuto de oxigênio com uma cânula nasal. A hidratação intravenosa será continuada por solução eletrolítica balanceada em temperatura ambiente com uma taxa de infusão de 2mL/kg/h. A raquianestesia será aplicada no nível de L3-L4 por uma agulha Quincke de calibre 25 com uma dose de 12,5-15 mg de bupivacaína hiperbárica na posição sentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura periférica da pele em (F0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
F0 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
logo após a raquianestesia feita
temperatura periférica da pele em (S0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
S0 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
logo após a raquianestesia feita
temperatura periférica da pele (T0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
T0 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
logo após a raquianestesia feita
temperatura periférica da pele (M0)
Prazo: logo após a raquianestesia feita
M0 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
logo após a raquianestesia feita
temperatura periférica da pele (F1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
F1 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
60 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
F2 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do 3º dedo com sonda de pele de adulto
120 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
F3 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
180 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
F4 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
4 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
F5 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
5 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
F6 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
6 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
F7 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
7 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
F8 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
8 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
F9 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
9 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
F10 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
10 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
F15 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
15 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
F20 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
20 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
F25 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
25 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
F30 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
30 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
F35 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
35 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
F40 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
40 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
F45 será definida como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
45 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
F50 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
50 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
F55 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
55 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (F60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
F60 será definido como a temperatura medida no dermátomo C7 do lado palmar do terceiro dedo com sonda de pele de adulto
60 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
S1 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
60 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
S2 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
120 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
S3 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
180 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
S4 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
4 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
S5 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
5 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
S6 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
6 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
S7 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
7 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
S8 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
8 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
S9 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
9 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
S10 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
10 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
S15 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
15 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
S20 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
20 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
S25 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
25 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
S30 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
30 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
S35 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
35 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
S40 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
40 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
S45 será definida como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
45 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
S50 será definido como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
50 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
S55 será definido como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
55 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele em (S60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
S60 será definido como a temperatura medida no dermátomo C6 do lado ventral do processo estilóide com sonda de pele de adulto
60 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
T1 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
60 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
T2 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
120 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
T3 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
180 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
T4 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
4 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
T5 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
5 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
T6 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
6 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
T7 será definida como a temperatura medida em L5 deu o átomo no lado plantar do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
7 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
T8 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
8 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
T9 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
9 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
T10 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
10 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
T15 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
15 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
T20 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
20 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
T25 será definida como a temperatura que mede o dermátomo L5 no lado plantar do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
25 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
T30 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
30 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
T35 será definida como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
35 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
T40 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
40 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
T45 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
45 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
T50 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
50 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
T55 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
55 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (T60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
T60 será definido como a temperatura medida no lado plantar do dermátomo L5 do 1º dedo do pé com sonda de pele de adulto
60 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M1)
Prazo: 60 segundos após a raquianestesia realizada
M1 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
60 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M2)
Prazo: 120 segundos após a raquianestesia realizada
M2 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
120 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M3)
Prazo: 180 segundos após a raquianestesia realizada
M3 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
180 segundos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M4)
Prazo: 4 minutos após a raquianestesia realizada
M4 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
4 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M5)
Prazo: 5 minutos após a raquianestesia realizada
M5 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
5 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M6)
Prazo: 6 minutos após a raquianestesia realizada
M6 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
6 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M7)
Prazo: 7 minutos após a raquianestesia realizada
M7 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
7 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M8)
Prazo: 8 minutos após a raquianestesia realizada
M8 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
8 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M9)
Prazo: 9 minutos após a raquianestesia realizada
M9 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
9 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M10)
Prazo: 10 minutos após a raquianestesia realizada
M10 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
10 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M15)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
M15 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
15 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M20)
Prazo: 20 minutos após a raquianestesia realizada
M20 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
20 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M25)
Prazo: 25 minutos após a raquianestesia realizada
M25 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
25 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M30)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
M30 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
30 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M35)
Prazo: 35 minutos após a raquianestesia realizada
M35 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
35 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M40)
Prazo: 40 minutos após a raquianestesia realizada
M40 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
40 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M45)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
M45 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
45 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M50)
Prazo: 50 minutos após a raquianestesia realizada
M50 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
50 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M55)
Prazo: 55 minutos após a raquianestesia realizada
M55 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
55 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura periférica da pele (M60)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
M60 será definida como a temperatura medida no dermátomo L4 acima do maléolo medial com sonda de pele adulta
60 minutos após a raquianestesia realizada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
temperatura central da membrana timpânica (C0)
Prazo: pouco antes da raquianestesia feita
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
pouco antes da raquianestesia feita
temperatura central da membrana timpânica (C1)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
15 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura central da membrana timpânica (C2)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
30 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura central da membrana timpânica (C3)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
45 minutos após a raquianestesia realizada
temperatura central da membrana timpânica (C4)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
grau centígrado, a membrana timpânica será usada para medição de temperatura central pelo termômetro de ouvido Citizen, CTD504,
60 minutos após a raquianestesia realizada
escala de conforto térmico
Prazo: Imediatamente após a cirurgia
o conforto térmico será avaliado em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm, com zero indicando frio intenso e 100 mm representando calor intenso
Imediatamente após a cirurgia
pontuação de tremores (h0)
Prazo: pouco antes da raquianestesia feita
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
pouco antes da raquianestesia feita
pontuação de tremores (h1)
Prazo: 15 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
15 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação de tremores (h2)
Prazo: 30 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
30 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação de tremores (h3)
Prazo: 45 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
45 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação de tremores (h4)
Prazo: 60 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
60 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação de tremores (h5)
Prazo: 75 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
75 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação de tremores (h6)
Prazo: 90 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
90 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação de tremores (h7)
Prazo: 105 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
105 minutos após a raquianestesia realizada
pontuação tremendo (h8)
Prazo: 120 minutos após a raquianestesia realizada
0: sem tremores 1: piloereção ou vasoconstrição periférica, mas sem tremores visíveis 2: atividade muscular em apenas um grupo muscular 3: atividade muscular em mais de um grupo muscular, mas não tremores generalizados 4: tremores envolvendo todo o corpo
120 minutos após a raquianestesia realizada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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