Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forvarming på hudtemperaturendringer

27. september 2021 oppdatert av: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekt av forvarming på hudtemperaturendringer etter spinal anestesi ved transuretral reseksjon av blæren

I denne randomiserte prospektive enkeltblinde studien vil American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifiseringssystem (ASA)I-II-III-pasienter i alderen 50-80 år som gjennomgår transurethral blærereseksjon bli delt tilfeldig inn i to grupper. Den første gruppen vil bli dekket med 41 graders dobbeltlags bomullsklut. Andre gruppe vil motta aktiv forvarming. Kjernetemperaturen til alle pasienter vil bli overvåket via trommehinnen. Hudtemperaturen vil bli overvåket fra 4 forskjellige kroppsområder. Spinalbedøvelse påføres på nivået L3-L4 med en 25 Gauge quincke-nål med en dose på 12,5-15 mg hyperbar bupivakain. Nålestikktest vil bli brukt for sensorisk blokkering. T10 sensorisk blokk vil være vårt mål. Hemodynamiske parametere vil bli registrert. Hudtemperaturen vil bli overvåket før og etter spinal anestesi og endringer vil bli registrert. Driftstid, mengde og temperatur på skyllevæsker, transfusjonsbehov, utskrivningstid fra postoperativ enhet vil også bli registrert. Skjelvende poengsum og termisk komfortskala vil bli brukt. De to gruppene vil bli sammenlignet for temperaturendringer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive enkeltblinde studien vil pasientene deles inn i 2 grupper med datamaskinbasert randomiseringsteknikk. Alle pasienter vil ha en fastetid på 2 timer for klar væske og 6 timer for fast føde. Pasientene vil bli kjørt til premedisineringsrommet før operasjonen. Skriftlig og muntlig godkjenning vil bli tatt fra alle pasienter. Tympanisk membran vil bli brukt for kjernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, hvert 15. minutt. Voksen hudtemperatursonde vil bli brukt for kontinuerlig perifer temperaturmåling fra fire forskjellige kroppsområder (T1:Cervical7 (C7) dermatom, T2:C6 dermatom T3: Lumbal 5( L5 ) dermatom, T4: L4 dermatom). De to gruppene vil ha en infusjon av balansert elektrolyttløsning med en hastighet på 8 milliliter/kilogram/time (ml/kg/time). Pasienter i gruppe I vil bli dekket med 41 graders dobbeltlags bomullsklær. Pasienter i gruppe II vil få aktiv forvarming med varmeteppe (WarmCare helkroppsteppe) 30 minutter før operasjonen. 0,1 mg/kg intravenøst ​​(iv) midazolamhydroklorid vil bli administrert for premedisinering. Pasientene vil bli overført til operasjonsstuen, dekket med oppvarmet dobbeltlags bomullsklær. Standard overvåking (pulsoksymetri, ikke-invasivt blodtrykk, elektrokardiografi) vil bli brukt på pasientene. Kjernetemperatur og 4-punkts hudtemperaturmålinger vil bli registrert. Pasientene vil få tilført 2 liter/minutt oksygen med nesekanyle. Iv-hydrering vil fortsette med romtemperaturbalansert elektrolyttløsning med en infusjonshastighet på 2 milliliter/kilogram/time. Spinalbedøvelse påføres på nivået L3-L4 med en 25 Gauge Quincke-nål med en dose på 12,5-15 mg hyperbar bupivakain i sittende stilling. Deretter vil pasientene bli tatt i ryggleie. Hemodynamiske målinger vil fortsette. Kjernetemperaturmålinger vil bli utført hvert 15. minutt. Temperaturmålinger på perifere hud vil være kontinuerlige. 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. minutt og hvert 5. minutt vil målinger bli registrert under operasjonen. Nålestikktest vil bli brukt for sensorisk blokkering. T10 sensorisk blokk vil være vårt mål. Tiden for tilstrekkelig sensorisk blokkering (T10) vil bli registrert. Pasientene vil bli reposisjonert (litotomi) før operasjonen starter. 5 mg iv efedrin og 0,5 mg iv atropin vil bli administrert når blodtrykket vil være %80 av baselinetrykket og hjertefrekvensen. Driftstid, mengde og temperatur på skyllevæsker, transfusjonsbehov vil bli registrert. Alle pasienter vil bli overført til postanestesiavdelingen (PACU). Kjernetemperaturmålinger vil fortsette hvert 15. minutt ved PACU. Skjelvevekt og termisk komfortskala vil bli brukt under og etter operasjonen. 25 mg iv meperidin vil bli administrert når pasientens skjelvingsskår vil være mer enn 3. Lengden på PACU-oppholdet vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Tyrkia, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 år gammel
  • Pasienter som er planlagt for transurethral baldder-reseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnelig kjønn
  • Ukoordinerte pasienter
  • Har koagulopati,
  • Kjente allergier mot legemidler som skal brukes,
  • Pasienter diagnostisert med alvorlig hypovolemi
  • Hudinfeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kroppsmasseindeks større enn 35m2/kg
  • pasienter med alvorlig endokrinologisk sykdom
  • Pasienter med hjerte- og karsykdommer
  • pasienter med alvorlig aortastenose eller alvorlig mitralstenose
  • pasienter med økt intrakranielt trykk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter dekket med en 41 celsius grader dobbeltlags bomullsklut
Eksperimentell: Forvarmet gruppe
Pasienter får aktiv forvarming med et lufttvinget teppe (helkroppsteppe) 30 minutter før operasjonen
Målinger av kjernetemperatur og 4-punkts hudtemperaturer vil bli registrert over hele operasjonen. Pasientene vil få tilført 2 liter/minutt oksygen med en nesekanyle. Iv-hydrering vil fortsette med romtemperatur balansert elektrolyttløsning med en infusjonshastighet på 2 ml/kg/time. Spinalbedøvelse påføres på nivået L3-L4 med en 25 Gauge Quincke-nål med en dose på 12,5-15 mg hyperbar bupivakain i sittende stilling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer hudtemperatur ved ( F0)
Tidsramme: like etter at spinalbedøvelsen er utført
F0 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
like etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur ved (S0)
Tidsramme: like etter at spinalbedøvelsen er utført
S0 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
like etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (T0)
Tidsramme: like etter at spinalbedøvelsen er utført
T0 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
like etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (M0)
Tidsramme: like etter at spinalbedøvelsen er utført
M0 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
like etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (F1)
Tidsramme: 60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
F1 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (F2)
Tidsramme: 120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
F2 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (F3)
Tidsramme: 180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
F3 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F4)
Tidsramme: 4 minutter etter spinalbedøvelse utført
F4 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
4 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F5)
Tidsramme: 5 minutter etter spinalbedøvelse utført
F5 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av 3. finger med voksen hudsonde
5 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F6)
Tidsramme: 6 minutter etter spinalbedøvelse utført
F6 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
6 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F7)
Tidsramme: 7 minutter etter spinalbedøvelse utført
F7 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av 3. finger med voksen hudsonde
7 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F8)
Tidsramme: 8 minutter etter spinalbedøvelse utført
F8 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
8 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F9)
Tidsramme: 9 minutter etter spinalbedøvelse utført
F9 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
9 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F10)
Tidsramme: 10 minutter etter spinalbedøvelse utført
F10 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
10 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F15)
Tidsramme: 15 minutter etter spinalbedøvelse utført
F15 vil bli definert som temperatur som er målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
15 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F20)
Tidsramme: 20 minutter etter spinalbedøvelse utført
F20 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
20 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F25)
Tidsramme: 25 minutter etter spinalbedøvelse utført
F25 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
25 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F30)
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse utført
F30 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
30 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F35)
Tidsramme: 35 minutter etter spinalbedøvelse utført
F35 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
35 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F40)
Tidsramme: 40 minutter etter spinalbedøvelse utført
F40 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
40 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F45)
Tidsramme: 45 minutter etter spinalbedøvelse utført
F45 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
45 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F50)
Tidsramme: 50 minutter etter spinalbedøvelse utført
F50 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
50 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F55)
Tidsramme: 55 minutter etter spinalbedøvelse utført
F55 vil bli definert som temperatur som måles ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
55 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (F60)
Tidsramme: 60 minutter etter spinalbedøvelse utført
F60 vil bli definert som temperatur målt ved C7 dermatom fra håndflatesiden av den tredje fingeren med voksen hudsonde
60 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S1)
Tidsramme: 60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
S1 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur ved (S2)
Tidsramme: 120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
S2 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur ved (S3)
Tidsramme: 180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
S3 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S4)
Tidsramme: 4 minutter etter spinalbedøvelse utført
S4 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloidprosessen med hudsonde for voksne
4 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S5)
Tidsramme: 5 minutter etter spinalbedøvelse utført
S5 vil bli definert som temperatur som måles ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
5 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S6)
Tidsramme: 6 minutter etter spinalbedøvelse utført
S6 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
6 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S7)
Tidsramme: 7 minutter etter spinalbedøvelse utført
S7 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
7 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S8)
Tidsramme: 8 minutter etter spinalbedøvelse utført
S8 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
8 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S9)
Tidsramme: 9 minutter etter spinalbedøvelse utført
S9 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
9 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S10)
Tidsramme: 10 minutter etter spinalbedøvelse utført
S10 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
10 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S15)
Tidsramme: 15 minutter etter spinalbedøvelse utført
S15 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
15 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S20)
Tidsramme: 20 minutter etter spinalbedøvelse utført
S20 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
20 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S25)
Tidsramme: 25 minutter etter spinalbedøvelse utført
S25 vil bli definert som temperatur målt ved C6 dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
25 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S30)
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse utført
S30 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
30 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S35)
Tidsramme: 35 minutter etter spinalbedøvelse utført
S35 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
35 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S40)
Tidsramme: 40 minutter etter spinalbedøvelse utført
S40 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
40 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S45)
Tidsramme: 45 minutter etter spinalbedøvelse utført
S45 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
45 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S50)
Tidsramme: 50 minutter etter spinalbedøvelse utført
S50 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
50 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S55)
Tidsramme: 55 minutter etter spinalbedøvelse utført
S55 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
55 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur ved (S60)
Tidsramme: 60 minutter etter spinalbedøvelse utført
S60 vil bli definert som temperatur målt ved C6-dermatom fra ventral side av styloid-prosessen med voksen hudsonde
60 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T1)
Tidsramme: 60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
T1 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (T2)
Tidsramme: 120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
T2 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (T3)
Tidsramme: 180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
T3 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T4)
Tidsramme: 4 minutter etter spinalbedøvelse utført
T4 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
4 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T5)
Tidsramme: 5 minutter etter spinalbedøvelse utført
T5 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
5 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T6)
Tidsramme: 6 minutter etter spinalbedøvelse utført
T6 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
6 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T7)
Tidsramme: 7 minutter etter spinalbedøvelse utført
T7 vil bli definert som temperatur målt ved L5 deramatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
7 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T8)
Tidsramme: 8 minutter etter spinalbedøvelse utført
T8 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
8 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T9)
Tidsramme: 9 minutter etter spinalbedøvelse utført
T9 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
9 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T10)
Tidsramme: 10 minutter etter spinalbedøvelse utført
T10 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
10 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T15)
Tidsramme: 15 minutter etter spinalbedøvelse utført
T15 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
15 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T20)
Tidsramme: 20 minutter etter spinalbedøvelse utført
T20 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
20 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T25)
Tidsramme: 25 minutter etter spinalbedøvelse utført
T25 vil bli definert som temperatur som målte L5 dermatom på plantarsiden av 1. tå med voksen hudsonde
25 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T30)
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse utført
T30 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
30 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T35)
Tidsramme: 35 minutter etter spinalbedøvelse utført
T35 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
35 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T40)
Tidsramme: 40 minutter etter spinalbedøvelse utført
T40 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
40 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T45)
Tidsramme: 45 minutter etter spinalbedøvelse utført
T45 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
45 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T50)
Tidsramme: 50 minutter etter spinalbedøvelse utført
T50 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
50 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T55)
Tidsramme: 55 minutter etter spinalbedøvelse utført
T55 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
55 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (T60)
Tidsramme: 60 minutter etter spinalbedøvelse utført
T60 vil bli definert som temperatur målt ved L5 dermatom plantar side av 1. tå med voksen hudsonde
60 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M1)
Tidsramme: 60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
M1 vil bli definert som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
60 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (M2)
Tidsramme: 120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
M2 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
120 sekunder etter at spinalbedøvelsen er utført
perifer hudtemperatur (M3)
Tidsramme: 180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
M3 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolus med voksen hudsonde
180 sekunder etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M4)
Tidsramme: 4 minutter etter spinalbedøvelse utført
M4 vil bli definert som temperatur målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
4 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M5)
Tidsramme: 5 minutter etter spinalbedøvelse utført
M5 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
5 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M6)
Tidsramme: 6 minutter etter spinalbedøvelse utført
M6 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
6 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M7)
Tidsramme: 7 minutter etter spinalbedøvelse utført
M7 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolus med voksen hudsonde
7 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M8)
Tidsramme: 8 minutter etter spinalbedøvelse utført
M8 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolus med voksen hudsonde
8 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M9)
Tidsramme: 9 minutter etter spinalbedøvelse utført
M9 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolus med voksen hudsonde
9 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M10)
Tidsramme: 10 minutter etter spinalbedøvelse utført
M10 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
10 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M15)
Tidsramme: 15 minutter etter spinalbedøvelse utført
M15 vil bli definert som temperatur som måles ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
15 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M20)
Tidsramme: 20 minutter etter spinalbedøvelse utført
M20 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
20 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M25)
Tidsramme: 25 minutter etter spinalbedøvelse utført
M25 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
25 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M30)
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse utført
M30 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
30 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M35)
Tidsramme: 35 minutter etter spinalbedøvelse utført
M35 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
35 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M40)
Tidsramme: 40 minutter etter spinalbedøvelse utført
M40 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
40 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M45)
Tidsramme: 45 minutter etter spinalbedøvelse utført
M45 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
45 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M50)
Tidsramme: 50 minutter etter spinalbedøvelse utført
M50 vil bli definert som temperatur som er målt ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
50 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M55)
Tidsramme: 55 minutter etter spinalbedøvelse utført
M55 vil bli definert som temperatur målt ved L4-dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
55 minutter etter spinalbedøvelse utført
perifer hudtemperatur (M60)
Tidsramme: 60 minutter etter spinalbedøvelse utført
M60 vil bli definert som temperatur som måles ved L4 dermatom over den mediale malleolen med voksen hudsonde
60 minutter etter spinalbedøvelse utført

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kjernetemperatur for tympanisk membran (C0)
Tidsramme: rett før spinalbedøvelse gjort
Celsius grad, Timpanic membran vil bli brukt til kjernetemperaturmåling av Citizen øretermometer, CTD504,
rett før spinalbedøvelse gjort
kjernetemperatur for tympanisk membran (C1)
Tidsramme: 15 minutter etter spinalbedøvelse utført
celsius grad, trommehinnen vil bli brukt til kjernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
15 minutter etter spinalbedøvelse utført
kjernetemperatur for tympanisk membran (C2)
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse utført
celsius grad, trommehinnen vil bli brukt til kjernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
30 minutter etter spinalbedøvelse utført
kjernetemperatur for tympanisk membran (C3)
Tidsramme: 45 minutter etter spinalbedøvelse utført
celsius grad, trommehinnen vil bli brukt til kjernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
45 minutter etter spinalbedøvelse utført
kjernetemperatur for tympanisk membran (C4)
Tidsramme: 60 minutter etter spinalbedøvelse utført
celsius grad, trommehinnen vil bli brukt til kjernetemperaturmåling med Citizen øretermometer, CTD504,
60 minutter etter spinalbedøvelse utført
termisk komfortskala
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen
termisk komfort vil bli vurdert på en 100 mm visuell analog skala (VAS), med null som indikerer intens kulde og 100 mm som representerer intens varme
Umiddelbart etter operasjonen
skjelvende poengsum(h0)
Tidsramme: rett før spinalbedøvelse gjort
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
rett før spinalbedøvelse gjort
skjelvende poengsum(h1)
Tidsramme: 15 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
15 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h2)
Tidsramme: 30 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
30 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h3)
Tidsramme: 45 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
45 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h4)
Tidsramme: 60 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
60 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h5)
Tidsramme: 75 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
75 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h6)
Tidsramme: 90 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
90 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h7)
Tidsramme: 105 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
105 minutter etter spinalbedøvelse utført
skjelvende poengsum(h8)
Tidsramme: 120 minutter etter spinalbedøvelse utført
0: ingen skjelving 1:piloereksjon eller perifer vasokonstriksjon, men ingen synlig skjelving 2: muskelaktivitet i bare én muskelgruppe 3:muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe, men ikke generalisert skjelving 4:skjelving som involverer hele kroppen
120 minutter etter spinalbedøvelse utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

10. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

3
Abonnere