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Auswirkung der Vorwärmung auf Änderungen der Hauttemperatur

27. September 2021 aktualisiert von: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Auswirkung der Vorwärmung auf Hauttemperaturänderungen nach Spinalanästhesie bei transurethraler Resektion der Blase

In dieser randomisierten, prospektiven, einfach verblindeten Studie werden Patienten im Alter von 50 bis 80 Jahren, die sich einer transurethralen Blasenresektion unterziehen, randomisiert in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe wird mit 41 Grad warmem, doppellagigem Baumwolltuch bedeckt. Die zweite Gruppe erhält eine aktive Vorwärmung. Die Kerntemperatur aller Patienten wird über das Trommelfell überwacht. Die Hauttemperatur wird von 4 verschiedenen Körperbereichen überwacht. Eine Spinalanästhesie wird auf der Ebene von L3-L4 durch eine 25-Gauge-Quincke-Nadel mit einer Dosis von 12,5–15 mg hyperbarem Bupivacain angewendet. Der Pinprick-Test wird zur Beurteilung der sensorischen Blockade verwendet. T10 sensorische Blockade wird unser Ziel sein. Hämodynamische Parameter werden aufgezeichnet. Die Hauttemperatur wird vor und nach der Spinalanästhesie überwacht und Veränderungen werden aufgezeichnet. Operationszeit, Menge und Temperatur der Spülflüssigkeiten, Transfusionsbedarf, Entlassungszeit aus der postoperativen Pflegestation werden ebenfalls aufgezeichnet. Shivering Score und thermische Komfortskala werden verwendet. Die beiden Gruppen werden hinsichtlich der Temperaturänderungen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser prospektiven, einfach verblindeten Studie werden die Patienten mit computergestützter Randomisierungstechnik in 2 Gruppen eingeteilt. Alle Patienten haben eine Fastenzeit von 2 Stunden für klare Flüssigkeit und 6 Stunden für feste Nahrung. Die Patienten werden vor der Operation in den Prämedikationsraum gebracht. Von allen Patienten wird eine schriftliche und mündliche Zustimmung eingeholt. Das Trommelfell wird alle 15 Minuten zur Messung der Kerntemperatur durch ein Citizen-Ohrthermometer verwendet. Eine Hauttemperatursonde für Erwachsene wird zur kontinuierlichen peripheren Temperaturmessung von vier verschiedenen Körperbereichen verwendet (T1:Cervical7 (C7) Dermatom, T2:C6 Dermatom T3: Lendenwirbelsäule 5 (L5) Dermatom, T4: L4 Dermatom). Die beiden Gruppen erhalten eine Infusion einer ausgewogenen Elektrolytlösung mit einer Rate von 8 Milliliter/Kilogramm/Stunde (ml/kg/Stunde). Patienten in Gruppe I werden mit 41 Grad warmer doppellagiger Baumwollkleidung bedeckt. Patienten der Gruppe II erhalten 30 Minuten vor der Operation eine aktive Vorwärmung mit einer Umluft-Wärmedecke (WarmCare-Ganzkörperdecke). Zur Prämedikation werden 0,1 mg/kg intravenös (iv) Midazolamhydrochlorid verabreicht. Die Patienten werden in den Operationssaal gebracht und mit erwärmter, doppellagiger Baumwollkleidung bedeckt. Die Patienten werden standardmäßig überwacht (Pulsoximetrie, nichtinvasiver Blutdruck, Elektrokardiographie). Kerntemperatur- und 4-Punkte-Hauttemperaturmessungen werden aufgezeichnet. Den Patienten werden 2 Liter/Minute Sauerstoff mit einer Nasenkanüle zugeführt. Die intravenöse Hydratation wird durch eine bei Raumtemperatur ausgeglichene Elektrolytlösung mit einer Infusionsrate von 2 Milliliter/Kilogramm/Stunde fortgesetzt. Eine Spinalanästhesie wird auf der Höhe von L3-L4 mit einer 25-Gauge-Quincke-Nadel mit einer Dosis von 12,5–15 mg hyperbarem Bupivacain in sitzender Position angewendet. Dann werden die Patienten in Rückenlage gebracht. Hämodynamische Messungen werden fortgesetzt. Kerntemperaturmessungen werden alle 15 Minuten durchgeführt. Periphere Hauttemperaturmessungen werden kontinuierlich durchgeführt. Während der Operation werden in der 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9. und 10. Minute sowie alle 5 Minuten Messungen aufgezeichnet. Der Pinprick-Test wird zur Beurteilung der sensorischen Blockade verwendet. T10 sensorische Blockade wird unser Ziel sein. Die Zeit für eine angemessene sensorische Blockade (T10) wird aufgezeichnet. Die Patienten werden vor Beginn der Operation umgelagert (Steinschnitt). 5 mg iv Ephedrin und 0,5 mg iv Atropin werden verabreicht, wenn der Blutdruck 80 % des Ausgangsdrucks und der Herzfrequenz beträgt. Betriebszeit, Menge und Temperatur der Spülflüssigkeiten, Transfusionsbedarf werden erfasst. Alle Patienten werden auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt. Die Kerntemperaturmessungen werden alle 15 Minuten am PACU fortgesetzt. Während und nach der Operation werden die Zitterskala und die thermische Komfortskala verwendet. 25 mg iv Meperidin werden verabreicht, wenn der Shivering-Score des Patienten mehr als 3 beträgt. Die Dauer des PACU-Aufenthalts wird aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Truthahn, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 Jahre alt
  • Patienten, für die eine transurethrale Glatzenresektion geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Weibliche Geschlecht
  • Unkoordinierte Patienten
  • Koagulopathie haben,
  • Bekannte Allergien gegen zu verwendende Medikamente,
  • Patienten mit diagnostizierter schwerer Hypovolämie
  • Hautinfektion an der Injektionsstelle.
  • Body-Mass-Index größer als 35 m2/kg
  • Patienten mit schweren endokrinologischen Erkrankungen
  • Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Patienten mit schwerer Aortenstenose oder schwerer Mitralstenose
  • Patienten mit erhöhtem Hirndruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten bedeckt mit einem 41 Grad Celsius warmen doppellagigen Baumwolltuch
Experimental: Vorgewärmte Gruppe
30 Minuten vor der Operation erhalten die Patienten eine aktive Vorwärmung mit einer Luftdruckdecke (Ganzkörperdecke).
Kerntemperatur- und 4-Punkte-Hauttemperaturmessungen werden während der gesamten Operation aufgezeichnet. Den Patienten werden 2 Liter/Minute Sauerstoff mit einer Nasenkanüle zugeführt. Die intravenöse Flüssigkeitszufuhr wird durch eine ausgewogene Elektrolytlösung mit Raumtemperatur und einer Infusionsrate von 2 ml/kg/h fortgesetzt. Eine Spinalanästhesie wird auf der Höhe von L3-L4 mit einer 25-Gauge-Quincke-Nadel mit einer Dosis von 12,5–15 mg hyperbarem Bupivacain in sitzender Position angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periphere Hauttemperatur bei ( F0)
Zeitfenster: kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
F0 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
periphere Hauttemperatur bei (S0)
Zeitfenster: kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
S0 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
periphere Hauttemperatur (T0)
Zeitfenster: kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
T0 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
periphere Hauttemperatur (M0)
Zeitfenster: kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
M0 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
kurz nach der Spinalanästhesie durchgeführt
periphere Hauttemperatur (F1)
Zeitfenster: 60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
F1 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F2)
Zeitfenster: 120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
F2 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F3)
Zeitfenster: 180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
F3 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F4)
Zeitfenster: 4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F4 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F5)
Zeitfenster: 5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F5 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F6)
Zeitfenster: 6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F6 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F7)
Zeitfenster: 7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F7 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F8)
Zeitfenster: 8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F8 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F9)
Zeitfenster: 9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F9 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F10)
Zeitfenster: 10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F10 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F15)
Zeitfenster: 15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F15 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F20)
Zeitfenster: 20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F20 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F25)
Zeitfenster: 25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F25 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F30)
Zeitfenster: 30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F30 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des 3. Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F35)
Zeitfenster: 35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F35 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des 3. Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F40)
Zeitfenster: 40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F40 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F45)
Zeitfenster: 45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F45 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F50)
Zeitfenster: 50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F50 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F55)
Zeitfenster: 55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F55 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (F60)
Zeitfenster: 60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
F60 wird als Temperatur definiert, die am C7-Dermatom von der Handfläche des dritten Fingers mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S1)
Zeitfenster: 60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
S1 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S2)
Zeitfenster: 120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
S2 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S3)
Zeitfenster: 180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
S3 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S4)
Zeitfenster: 4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S4 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S5)
Zeitfenster: 5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S5 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S6)
Zeitfenster: 6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S6 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S7)
Zeitfenster: 7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S7 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S8)
Zeitfenster: 8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S8 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S9)
Zeitfenster: 9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S9 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S10)
Zeitfenster: 10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S10 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S15)
Zeitfenster: 15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S15 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S20)
Zeitfenster: 20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S20 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S25)
Zeitfenster: 25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S25 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S30)
Zeitfenster: 30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S30 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S35)
Zeitfenster: 35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S35 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S40)
Zeitfenster: 40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S40 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S45)
Zeitfenster: 45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S45 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S50)
Zeitfenster: 50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S50 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S55)
Zeitfenster: 55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S55 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur bei (S60)
Zeitfenster: 60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
S60 wird als Temperatur definiert, die am C6-Dermatom von der ventralen Seite des Griffelfortsatzes mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T1)
Zeitfenster: 60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
T1 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T2)
Zeitfenster: 120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
T2 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T3)
Zeitfenster: 180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
T3 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T4)
Zeitfenster: 4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T4 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T5)
Zeitfenster: 5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T5 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T6)
Zeitfenster: 6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T6 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T7)
Zeitfenster: 7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T7 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Deramatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T8)
Zeitfenster: 8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T8 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T9)
Zeitfenster: 9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T9 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T10)
Zeitfenster: 10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T10 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T15)
Zeitfenster: 15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T15 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T20)
Zeitfenster: 20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T20 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T25)
Zeitfenster: 25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T25 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des 1. Zehs des L5-Dermatoms mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T30)
Zeitfenster: 30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T30 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T35)
Zeitfenster: 35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T35 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T40)
Zeitfenster: 40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T40 wird als Temperatur definiert, die an der Plantarseite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T45)
Zeitfenster: 45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T45 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T50)
Zeitfenster: 50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T50 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T55)
Zeitfenster: 55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T55 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des L5-Dermatoms der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (T60)
Zeitfenster: 60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
T60 wird als Temperatur definiert, die an der plantaren Seite des Dermatoms L5 der 1. Zehe mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M1)
Zeitfenster: 60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
M1 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M2)
Zeitfenster: 120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
M2 wird als Temperatur definiert, die am Dermatom L4 über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
120 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M3)
Zeitfenster: 180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
M3 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
180 Sekunden nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M4)
Zeitfenster: 4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M4 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
4 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M5)
Zeitfenster: 5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M5 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
5 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M6)
Zeitfenster: 6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M6 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
6 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M7)
Zeitfenster: 7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M7 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
7 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M8)
Zeitfenster: 8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M8 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
8 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M9)
Zeitfenster: 9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M9 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
9 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M10)
Zeitfenster: 10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M10 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
10 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M15)
Zeitfenster: 15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M15 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M20)
Zeitfenster: 20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M20 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
20 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M25)
Zeitfenster: 25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M25 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
25 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M30)
Zeitfenster: 30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M30 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M35)
Zeitfenster: 35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M35 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
35 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M40)
Zeitfenster: 40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M40 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
40 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M45)
Zeitfenster: 45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M45 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M50)
Zeitfenster: 50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M50 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
50 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M55)
Zeitfenster: 55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M55 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
55 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
periphere Hauttemperatur (M60)
Zeitfenster: 60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
M60 wird als Temperatur definiert, die am L4-Dermatom über dem medialen Malleolus mit einer Hautsonde für Erwachsene gemessen wird
60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kerntrommelfelltemperatur (C0)
Zeitfenster: kurz vor der Spinalanästhesie durchgeführt
Grad Celsius, Paukenmembran wird zur Kerntemperaturmessung durch das Citizen Ohrthermometer CTD504 verwendet,
kurz vor der Spinalanästhesie durchgeführt
Kerntrommelfelltemperatur (C1)
Zeitfenster: 15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Grad Celsius, Trommelfell wird zur Kerntemperaturmessung mit dem Citizen Ohrthermometer CTD504 verwendet,
15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Kerntrommelfelltemperatur (C2)
Zeitfenster: 30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Grad Celsius, Trommelfell wird zur Kerntemperaturmessung mit dem Citizen Ohrthermometer CTD504 verwendet,
30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Kerntrommelfelltemperatur (C3)
Zeitfenster: 45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Grad Celsius, Trommelfell wird zur Kerntemperaturmessung mit dem Citizen Ohrthermometer CTD504 verwendet,
45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Kerntrommelfelltemperatur (C4)
Zeitfenster: 60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Grad Celsius, Trommelfell wird zur Kerntemperaturmessung mit dem Citizen Ohrthermometer CTD504 verwendet,
60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Thermische Behaglichkeitsskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Operation
Der thermische Komfort wird auf einer 100-mm-visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei null für intensive Kälte und 100 mm für intensive Hitze steht
Unmittelbar nach der Operation
Zitterpunktzahl (h0)
Zeitfenster: kurz vor der Spinalanästhesie durchgeführt
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
kurz vor der Spinalanästhesie durchgeführt
Zitternote (h1)
Zeitfenster: 15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
15 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h2)
Zeitfenster: 30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
30 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h3)
Zeitfenster: 45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
45 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h4)
Zeitfenster: 60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
60 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h5)
Zeitfenster: 75 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
75 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h6)
Zeitfenster: 90 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
90 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h7)
Zeitfenster: 105 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
105 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
Zitterpunktzahl (h8)
Zeitfenster: 120 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie
0: kein Zittern 1: Piloerektion oder periphere Vasokonstriktion, aber kein sichtbares Zittern 2: Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe 3: Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe, aber kein generalisiertes Zittern 4: Zittern, das den ganzen Körper betrifft
120 Minuten nach erfolgter Spinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

5. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

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