Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förvärmning på hudtemperaturförändringar

27 september 2021 uppdaterad av: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Effekt av förvärmning på hudtemperaturförändringar efter spinalbedövning vid transuretral resektion av urinblåsan

I denna randomiserade prospektiva enkelblinda studie kommer American Society of Anesthesiologists fysiska statusklassificeringssystem (ASA)I-II-III-patienter i åldern 50-80 år som genomgår transuretral blåsresektion att delas in slumpmässigt i två grupper. Den första gruppen kommer att täckas med 41 graders dubbla lager bomullstyg. Den andra gruppen kommer att få aktiv förvärmning. Kärntemperaturen hos alla patienter kommer att övervakas via trumhinnan. Hudtemperaturen kommer att övervakas från 4 olika kroppsområden. Spinalbedövning kommer att appliceras på nivån L3-L4 med en 25 Gauge quincke-nål med en dos på 12,5-15 mg hyperbar bupivakain. Nålstickstest kommer att användas för bedömning av sensoriell blockering. T10 sensoriskt block kommer att vara vårt mål. Hemodynamiska parametrar kommer att registreras. Hudtemperaturen kommer att övervakas före och efter spinalbedövning och förändringar kommer att registreras. Operationstid, mängd och temperatur av spolningsvätskor, transfusionsbehov, utskrivningstid från postoperativ vårdavdelning kommer också att registreras. Shivering score och termisk komfortskala kommer att användas. De två grupperna kommer att jämföras för temperaturförändringarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva enkelblinda studie kommer patienter att delas in i 2 grupper med datorbaserad randomiseringsteknik. Alla patienter kommer att ha en fastetid på 2 timmar för klar vätska och 6 timmar för fast föda. Patienterna kommer att föras till premedicineringsrummet före operationen. Skriftligt och muntligt godkännande kommer att tas från alla patienter. Tympanmembran kommer att användas för kärntemperaturmätning med Citizen örontermometer, var 15:e minut. Vuxen hudtemperatursond kommer att användas för kontinuerlig perifer temperaturmätning från fyra olika kroppsområden (T1:Cervical7 (C7) dermatom, T2:C6 dermatom T3: Lumbal 5(L5)dermatom, T4:L4 dermatom). De två grupperna kommer att ha en infusion av balanserad elektrolytlösning med en hastighet av 8 milliliter/kilogram/timme (ml/kg/timme). Patienter i grupp I kommer att täckas med 41 graders dubbellagers bomullskläder. Patienter i grupp II kommer att få aktiv förvärmning med en varmluftsfilt (WarmCare helkroppsfilt) 30 minuter före operationen. 0,1 mg/kg intravenös (iv) midazolamhydroklorid kommer att administreras för premedicinering. Patienterna kommer att föras till operationssalen, täckta med uppvärmda dubbla bomullskläder. Standardövervakning (pulsoximetri, icke-invasivt blodtryck, elektrokardiografi) kommer att tillämpas på patienterna. Kärntemperatur och 4-punkters hudtemperaturmätningar kommer att registreras. Patienterna kommer att tillföras 2 liter/minut syrgas med en näskanyl. Iv-hydrering kommer att fortsätta med rumstemperaturbalanserad elektrolytlösning med en infusionshastighet på 2 milliliter/kilogram/timme. Spinalbedövning kommer att appliceras på nivån L3-L4 med en 25 Gauge Quincke-nål med en dos på 12,5-15 mg hyperbar bupivakain i sittande läge. Därefter kommer patienterna att tas i ryggläge. Hemodynamiska mätningar kommer att fortsätta. Kärntemperaturmätningar kommer att göras var 15:e minut. Temperaturmätningar av perifera hud kommer att vara kontinuerliga. 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e, 6:e, 7:e, 8:e, 9:e och 10:e minuten och var 5:e minut kommer mätningar att registreras under operationen. Nålstickstest kommer att användas för bedömning av sensoriell blockering. T10 sensoriskt block kommer att vara vårt mål. Tiden för adekvat sensorisk blockering (T10) kommer att registreras. Patienterna kommer att omplaceras (litotomi) innan operationen påbörjas. 5 mg iv efedrin och 0,5 mg iv atropin kommer att administreras när blodtrycket kommer att vara %80 av baslinjetrycket och hjärtfrekvensen. Drifttid, mängd och temperatur för spolningsvätskor, transfusionsbehov kommer att registreras. Alla patienter kommer att överföras till postanesthesia care unit (PACU). Kärntemperaturmätningar kommer att fortsätta var 15:e minut vid PACU. Rysningsvåg och termisk komfortvåg kommer att användas under och efter operationen. 25 mg iv meperidin kommer att administreras när patientens skalkpoäng kommer att vara mer än 3. Längden på PACU-vistelsen kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Kalkon, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 år gammal
  • Patienter schemalagda för transuretral balder-resektion

Exklusions kriterier:

  • Kvinnligt kön
  • Okoordinerade patienter
  • har koagulopati,
  • Kända allergier mot läkemedel som ska användas,
  • Patienter med diagnosen svår hypovolemi
  • Hudinfektion på injektionsstället.
  • Kroppsmassaindex större än 35m2/kg
  • patienter med svår endokrinologisk sjukdom
  • Patienter med hjärt-kärlsjukdomar
  • patienter med svår aortastenos eller svår mitralisstenos
  • patienter med ökat intrakraniellt tryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter täckta med en 41 graders dubbelskiktad bomullsduk
Experimentell: Förvärmd grupp
Patienterna får aktiv förvärmning med en lufttvingad filt (helkroppsfilt) 30 minuter före operationen
Procedur: Patienter i grupp II kommer att få aktiv förvärmning med en lufttvingad filt (helkroppsfilt) 30 minuter före operationen
Mätningar av kärntemperatur och 4-punkters hudtemperatur kommer att registreras under hela operationen. Patienterna kommer att tillföras 2 liter/minut syrgas med en näskanyl. Iv-hydrering kommer att fortsätta med rumstempererad balanserad elektrolytlösning med en infusionshastighet på 2 ml/kg/timme. Spinalbedövning kommer att appliceras på nivån L3-L4 med en 25 Gauge Quincke-nål med en dos på 12,5-15 mg hyperbar bupivakain i sittande läge.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
perifer hudtemperatur vid (F0)
Tidsram: strax efter ryggbedövning gjord
F0 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
strax efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S0)
Tidsram: strax efter ryggbedövning gjord
S0 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6 dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
strax efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T0)
Tidsram: strax efter ryggbedövning gjord
T0 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
strax efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M0)
Tidsram: strax efter ryggbedövning gjord
M0 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
strax efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F1)
Tidsram: 60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
F1 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (F2)
Tidsram: 120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
F2 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (F3)
Tidsram: 180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
F3 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (F4)
Tidsram: 4 minuter efter spinalbedövning gjord
F4 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
4 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F5)
Tidsram: 5 minuter efter ryggbedövning gjord
F5 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
5 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F6)
Tidsram: 6 minuter efter spinalbedövning gjord
F6 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
6 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F7)
Tidsram: 7 minuter efter spinalbedövning gjord
F7 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
7 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F8)
Tidsram: 8 minuter efter ryggbedövning gjord
F8 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
8 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F9)
Tidsram: 9 minuter efter spinalbedövning gjord
F9 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
9 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F10)
Tidsram: 10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
F10 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (F15)
Tidsram: 15 minuter efter ryggbedövning gjord
F15 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
15 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F20)
Tidsram: 20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
F20 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (F25)
Tidsram: 25 minuter efter ryggbedövning gjord
F25 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
25 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F30)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad spinalbedövning
F30 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
30 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (F35)
Tidsram: 35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
F35 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (F40)
Tidsram: 40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
F40 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det 3:e fingret med vuxen hudsond
40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (F45)
Tidsram: 45 minuter efter ryggbedövning gjord
F45 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
45 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F50)
Tidsram: 50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
F50 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (F55)
Tidsram: 55 minuter efter spinalbedövning gjord
F55 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7 dermatom från handflatan av det 3:e fingret med vuxen hudsond
55 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (F60)
Tidsram: 60 minuter efter avslutad spinalbedövning
F60 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C7-dermatom från handflatan av det tredje fingret med vuxen hudsond
60 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur vid (S1)
Tidsram: 60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
S1 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur vid (S2)
Tidsram: 120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
S2 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur vid (S3)
Tidsram: 180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
S3 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur vid (S4)
Tidsram: 4 minuter efter spinalbedövning gjord
S4 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
4 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S5)
Tidsram: 5 minuter efter ryggbedövning gjord
S5 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
5 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S6)
Tidsram: 6 minuter efter spinalbedövning gjord
S6 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
6 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S7)
Tidsram: 7 minuter efter spinalbedövning gjord
S7 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
7 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S8)
Tidsram: 8 minuter efter ryggbedövning gjord
S8 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
8 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S9)
Tidsram: 9 minuter efter spinalbedövning gjord
S9 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
9 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S10)
Tidsram: 10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
S10 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur vid (S15)
Tidsram: 15 minuter efter ryggbedövning gjord
S15 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
15 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S20)
Tidsram: 20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
S20 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från den ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur vid (S25)
Tidsram: 25 minuter efter ryggbedövning gjord
S25 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
25 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S30)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad spinalbedövning
S30 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från den ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
30 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur vid (S35)
Tidsram: 35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
S35 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur vid (S40)
Tidsram: 40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
S40 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6 dermatom från ventral sida av styloidprocessen med hudsond för vuxna
40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur vid (S45)
Tidsram: 45 minuter efter ryggbedövning gjord
S45 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från den ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
45 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S50)
Tidsram: 50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
S50 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur vid (S55)
Tidsram: 55 minuter efter spinalbedövning gjord
S55 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
55 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur vid (S60)
Tidsram: 60 minuter efter avslutad spinalbedövning
S60 kommer att definieras som temperatur som mäts vid C6-dermatom från ventrala sidan av styloidprocessen med hudsond för vuxna
60 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (T1)
Tidsram: 60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
T1 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantarsidan av 1:a tån med vuxen hudsond
60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (T2)
Tidsram: 120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
T2 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (T3)
Tidsram: 180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
T3 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (T4)
Tidsram: 4 minuter efter spinalbedövning gjord
T4 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
4 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T5)
Tidsram: 5 minuter efter ryggbedövning gjord
T5 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
5 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T6)
Tidsram: 6 minuter efter spinalbedövning gjord
T6 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
6 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T7)
Tidsram: 7 minuter efter spinalbedövning gjord
T7 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 deramatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
7 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T8)
Tidsram: 8 minuter efter ryggbedövning gjord
T8 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
8 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T9)
Tidsram: 9 minuter efter spinalbedövning gjord
T9 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
9 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T10)
Tidsram: 10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
T10 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (T15)
Tidsram: 15 minuter efter ryggbedövning gjord
T15 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
15 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T20)
Tidsram: 20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
T20 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (T25)
Tidsram: 25 minuter efter ryggbedövning gjord
T25 kommer att definieras som temperatur som mätte L5 dermatom på plantarsidan av 1:a tån med vuxen hudsond
25 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T30)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad spinalbedövning
T30 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
30 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (T35)
Tidsram: 35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
T35 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantarsidan av 1:a tån med vuxen hudsond
35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (T40)
Tidsram: 40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
T40 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (T45)
Tidsram: 45 minuter efter ryggbedövning gjord
T45 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
45 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T50)
Tidsram: 50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
T50 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (T55)
Tidsram: 55 minuter efter spinalbedövning gjord
T55 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
55 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (T60)
Tidsram: 60 minuter efter avslutad spinalbedövning
T60 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L5 dermatom plantar sida av 1:a tån med vuxen hudsond
60 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (M1)
Tidsram: 60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
M1 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
60 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (M2)
Tidsram: 120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
M2 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med vuxen hudsond
120 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (M3)
Tidsram: 180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
M3 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
180 sekunder efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (M4)
Tidsram: 4 minuter efter spinalbedövning gjord
M4 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
4 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M5)
Tidsram: 5 minuter efter ryggbedövning gjord
M5 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
5 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M6)
Tidsram: 6 minuter efter spinalbedövning gjord
M6 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
6 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M7)
Tidsram: 7 minuter efter spinalbedövning gjord
M7 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
7 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M8)
Tidsram: 8 minuter efter ryggbedövning gjord
M8 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
8 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M9)
Tidsram: 9 minuter efter spinalbedövning gjord
M9 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med vuxen hudsond
9 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M10)
Tidsram: 10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
M10 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
10 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (M15)
Tidsram: 15 minuter efter ryggbedövning gjord
M15 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
15 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M20)
Tidsram: 20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
M20 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
20 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (M25)
Tidsram: 25 minuter efter ryggbedövning gjord
M25 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med vuxen hudsond
25 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M30)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad spinalbedövning
M30 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
30 minuter efter avslutad spinalbedövning
perifer hudtemperatur (M35)
Tidsram: 35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
M35 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4-dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
35 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (M40)
Tidsram: 40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
M40 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
40 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (M45)
Tidsram: 45 minuter efter ryggbedövning gjord
M45 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med vuxen hudsond
45 minuter efter ryggbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M50)
Tidsram: 50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
M50 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
50 minuter efter att spinalbedövningen är gjord
perifer hudtemperatur (M55)
Tidsram: 55 minuter efter spinalbedövning gjord
M55 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
55 minuter efter spinalbedövning gjord
perifer hudtemperatur (M60)
Tidsram: 60 minuter efter avslutad spinalbedövning
M60 kommer att definieras som temperatur som mäts vid L4 dermatom ovanför den mediala malleolen med hudsond för vuxna
60 minuter efter avslutad spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kärna tympaniska membrantemperatur (C0)
Tidsram: strax innan spinalbedövning gjort
Celsius grad, Timpanic membran kommer att användas för kärntemperaturmätning med Citizen örontermometer, CTD504,
strax innan spinalbedövning gjort
kärntympanisk membrantemperatur (C1)
Tidsram: 15 minuter efter ryggbedövning gjord
Celsius grad, trumhinnan kommer att användas för kärntemperaturmätning med Citizen örontermometer, CTD504,
15 minuter efter ryggbedövning gjord
kärntympanisk membrantemperatur (C2)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad spinalbedövning
Celsius grad, trumhinnan kommer att användas för kärntemperaturmätning med Citizen örontermometer, CTD504,
30 minuter efter avslutad spinalbedövning
kärntympanisk membrantemperatur (C3)
Tidsram: 45 minuter efter ryggbedövning gjord
Celsius grad, trumhinnan kommer att användas för kärntemperaturmätning med Citizen örontermometer, CTD504,
45 minuter efter ryggbedövning gjord
kärntympanisk membrantemperatur (C4)
Tidsram: 60 minuter efter avslutad spinalbedövning
Celsius grad, trumhinnan kommer att användas för kärntemperaturmätning med Citizen örontermometer, CTD504,
60 minuter efter avslutad spinalbedövning
termisk komfortskala
Tidsram: Direkt efter operationen
termisk komfort kommer att bedömas på en 100 mm visuell analog skala (VAS), med noll som indikerar intensiv kyla och 100 mm representerar intensiv värme
Direkt efter operationen
huttrande poäng(h0)
Tidsram: strax innan spinalbedövning gjort
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
strax innan spinalbedövning gjort
huttrande poäng(h1)
Tidsram: 15 minuter efter ryggbedövning gjord
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
15 minuter efter ryggbedövning gjord
huttrande poäng(h2)
Tidsram: 30 minuter efter avslutad spinalbedövning
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
30 minuter efter avslutad spinalbedövning
huttrande poäng(h3)
Tidsram: 45 minuter efter ryggbedövning gjord
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
45 minuter efter ryggbedövning gjord
huttrande poäng(h4)
Tidsram: 60 minuter efter avslutad spinalbedövning
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
60 minuter efter avslutad spinalbedövning
huttrande poäng(h5)
Tidsram: 75 minuter efter ryggbedövning gjord
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
75 minuter efter ryggbedövning gjord
huttrande poäng(h6)
Tidsram: 90 minuter efter ryggbedövning gjord
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
90 minuter efter ryggbedövning gjord
huttrande poäng(h7)
Tidsram: 105 minuter efter ryggbedövning gjord
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
105 minuter efter ryggbedövning gjord
huttrande poäng(h8)
Tidsram: 120 minuter efter ryggbedövning gjord
0: ingen frossa 1: piloerektion eller perifer vasokonstriktion men ingen synlig rysning 2: muskelaktivitet i endast en muskelgrupp 3: muskelaktivitet i mer än en muskelgrupp men inte generaliserad frossa 4: frossa som involverar hela kroppen
120 minuter efter ryggbedövning gjord

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Utredare

  • Studiestol: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

10 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

18 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NeginIzmirBozyaka

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera