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Effetto del preriscaldamento sui cambiamenti di temperatura della pelle

27 settembre 2021 aggiornato da: NEGIN NAYEBI, Bozyaka Training and Research Hospital

Effetto del preriscaldamento sui cambiamenti di temperatura della pelle dopo l'anestesia spinale nella resezione transuretrale della vescica

In questo studio prospettico randomizzato in singolo cieco, i pazienti I-II-III di età compresa tra 50 e 80 anni sottoposti a resezione transuretrale della vescica saranno divisi casualmente in due gruppi. Il primo gruppo sarà coperto con un panno di cotone a doppio strato a 41 gradi centigradi. Il secondo gruppo riceverà il preriscaldamento attivo. La temperatura interna di tutti i pazienti sarà monitorata tramite membrana timpanica. La temperatura della pelle sarà monitorata da 4 diverse aree del corpo. L'anestesia spinale verrà applicata a livello di L3-L4 mediante un ago di quincke di calibro 25 con una dose di 12,5-15 mg di bupivacaina iperbarica. Il test Pinprick sarà utilizzato per la valutazione del blocco sensoriale. Il blocco sensoriale T10 sarà il nostro obiettivo. Verranno registrati i parametri emodinamici. La temperatura della pelle verrà monitorata prima e dopo l'anestesia spinale e verranno registrati i cambiamenti. Verranno registrati anche il tempo dell'operazione, la quantità e la temperatura dei fluidi di irrigazione, il fabbisogno di trasfusioni, il tempo di dimissione dall'unità di cura postoperatoria. Verranno utilizzati il ​​punteggio dei brividi e la scala del comfort termico. I due gruppi saranno confrontati per le variazioni di temperatura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico in singolo cieco, i pazienti saranno divisi in 2 gruppi con tecnica di randomizzazione basata su computer. Tutti i pazienti avranno un tempo di digiuno di 2 ore per liquidi chiari e 6 ore per cibi solidi. I pazienti saranno portati nella sala di premedicazione prima dell'operazione. L'approvazione scritta e verbale sarà presa da tutti i pazienti. La membrana timpanica verrà utilizzata per la misurazione della temperatura interna dal termometro auricolare Citizen, ogni 15 minuti. La sonda per la temperatura della pelle adulta verrà utilizzata per la misurazione continua della temperatura periferica da quattro diverse aree del corpo (T1: dermatoma cervicale7 (C7), T2: dermatoma C6 T3: Dermatomo lombare 5 (L5), T4: dermatomo L4). I due gruppi riceveranno un'infusione di soluzione elettrolitica bilanciata con una velocità di 8 ml/kg/ora (mL/kg/ora). I pazienti del gruppo I saranno coperti con indumenti di cotone a doppio strato a 41 gradi centigradi. I pazienti del gruppo II riceveranno un preriscaldamento attivo con una coperta riscaldante ad aria forzata (coperta per tutto il corpo WarmCare) 30 minuti prima dell'operazione. Verranno somministrati 0,1 mg/kg di midazolam cloridrato per via endovenosa (iv) per la premedicazione. I pazienti verranno trasferiti in sala operatoria, coperti con indumenti di cotone a doppio strato riscaldati. Il monitoraggio standard (pulsossimetria, pressione sanguigna non invasiva, elettrocardiografia) verrà applicato ai pazienti. Verranno registrate le misurazioni della temperatura interna e della temperatura cutanea a 4 punti. Ai pazienti verranno erogati 2 litri/minuto di ossigeno con una cannula nasale. L'idratazione endovenosa continuerà con una soluzione elettrolitica bilanciata a temperatura ambiente con una velocità di infusione di 2 millilitri/chilogrammo/ora. L'anestesia spinale verrà applicata a livello di L3-L4 mediante un ago Quincke calibro 25 con una dose di 12,5-15 mg di bupivacaina iperbarica in posizione seduta. Quindi i pazienti verranno portati in posizione supina. Continueranno le misurazioni emodinamiche. Le misurazioni della temperatura interna verranno effettuate ogni 15 minuti. Le misurazioni della temperatura cutanea periferica saranno continue. Durante l'operazione verranno registrate le misurazioni del 1°, 2°, 3°, 4°, 5°, 6°, 7°, 8°, 9° e 10° minuto e ogni 5 minuti. Il test Pinprick sarà utilizzato per la valutazione del blocco sensoriale. Il blocco sensoriale T10 sarà il nostro obiettivo. Verrà registrato il tempo per un adeguato blocco sensoriale (T10). I pazienti saranno riposizionati (litotomia) prima dell'inizio dell'intervento chirurgico. Verranno somministrati 5 mg di efedrina ev e 0,5 mg di atropina ev quando la pressione sanguigna sarà l'80% della pressione basale e della frequenza cardiaca. Verranno registrati il ​​​​tempo operatorio, la quantità e la temperatura dei fluidi di irrigazione, il fabbisogno di trasfusioni. Tutti i pazienti saranno trasferiti all'unità di cura post anestesia (PACU). Le misurazioni della temperatura interna continueranno ogni 15 minuti presso la PACU. La scala dei brividi e la scala del comfort termico saranno utilizzate durante e dopo l'operazione. Verranno somministrati 25 mg di meperidina iv quando il punteggio dei brividi del paziente sarà superiore a 3. Verrà registrata la durata della degenza in PACU.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zeki Tuncel Tekgül, Assoc Prof
  • Numero di telefono: +905058554705
  • Email: zekitekgul@yahoo.com

Luoghi di studio

    • Karabağlar
      • İzmir, Karabağlar, Tacchino, 35170
        • Bozyaka Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II-III
  • 50-80 anni
  • Pazienti in attesa di resezione calvizie transuretrale

Criteri di esclusione:

  • Genere femminile
  • Pazienti non coordinati
  • Avere coagulopatia,
  • Allergie note ai farmaci da utilizzare,
  • Pazienti con diagnosi di grave ipovolemia
  • Infezione cutanea nel sito di iniezione.
  • Indice di massa corporea superiore a 35 m2/kg
  • pazienti con grave malattia endocrinologica
  • Pazienti con malattie cardiovascolari
  • pazienti con grave stenosi aortica o grave stenosi mitralica
  • pazienti con aumento della pressione intracranica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti coperti con un panno di cotone a doppio strato a 41 gradi centigradi
Sperimentale: Gruppo preriscaldato
I pazienti ricevono un preriscaldamento attivo con una coperta ad aria forzata (coperta per tutto il corpo) 30 minuti prima dell'operazione
Le misurazioni della temperatura interna e della temperatura cutanea a 4 punti verranno registrate durante l'operazione. Ai pazienti verranno somministrati 2 litri/minuto di ossigeno con una cannula nasale. L'idratazione endovenosa continuerà con una soluzione elettrolitica bilanciata a temperatura ambiente con una velocità di infusione di 2 ml/kg/ora. L'anestesia spinale verrà applicata a livello di L3-L4 mediante un ago Quincke calibro 25 con una dose di 12,5-15 mg di bupivacaina iperbarica in posizione seduta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura cutanea periferica a (F0)
Lasso di tempo: subito dopo l'anestesia spinale
F0 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
subito dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a(S0)
Lasso di tempo: subito dopo l'anestesia spinale
S0 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
subito dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T0)
Lasso di tempo: subito dopo l'anestesia spinale
T0 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
subito dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M0)
Lasso di tempo: subito dopo l'anestesia spinale
M0 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
subito dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F1)
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'anestesia spinale
F1sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
60 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F2)
Lasso di tempo: 120 secondi dopo l'anestesia spinale
F2 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
120 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F3)
Lasso di tempo: 180 secondi dopo l'anestesia spinale
F3 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
180 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F4)
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'anestesia spinale
F4 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
4 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F5)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
F5 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
5 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F6)
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'anestesia spinale
F6 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
6 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F7)
Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'anestesia spinale
F7 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
7 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F8)
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'anestesia spinale
F8 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
8 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F9)
Lasso di tempo: 9 minuti dopo l'anestesia spinale
F9 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
9 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F10)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale
F10 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
10 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F15)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'anestesia spinale
F15 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
15 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F20)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'anestesia spinale
F20 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
20 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F25)
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'anestesia spinale
F25 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea adulta
25 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F30)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
F30 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
30 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F35)
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'anestesia spinale
F35 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
35 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F40)
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'anestesia spinale
F40 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
40 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F45)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
F45 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
45 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F50)
Lasso di tempo: 50 minuti dopo l'anestesia spinale
F50 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
50 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F55)
Lasso di tempo: 55 minuti dopo l'anestesia spinale
F55 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
55 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (F60)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'anestesia spinale
F60 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C7 dal lato palmare del 3° dito con sonda cutanea per adulti
60 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a(S1)
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'anestesia spinale
S1 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
60 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a(S2)
Lasso di tempo: 120 secondi dopo l'anestesia spinale
S2 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
120 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S3)
Lasso di tempo: 180 secondi dopo l'anestesia spinale
S3 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
180 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S4)
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'anestesia spinale
S4 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
4 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S5)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
S5 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
5 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S6)
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'anestesia spinale
S6 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
6 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S7)
Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'anestesia spinale
S7 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
7 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S8)
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'anestesia spinale
S8 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
8 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S9)
Lasso di tempo: 9 minuti dopo l'anestesia spinale
S9 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
9 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S10)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale
S10 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
10 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S15)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'anestesia spinale
S15 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
15 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S20)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'anestesia spinale
S20 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
20 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S25)
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'anestesia spinale
S25 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
25 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S30)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
S30 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
30 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S35)
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'anestesia spinale
S35 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
35 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S40)
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'anestesia spinale
S40 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
40 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S45)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
S45 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
45 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S50)
Lasso di tempo: 50 minuti dopo l'anestesia spinale
S50 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
50 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S55)
Lasso di tempo: 55 minuti dopo l'anestesia spinale
S55 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
55 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica a (S60)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'anestesia spinale
S60 sarà definito come la temperatura misurata al dermatomo C6 dal lato ventrale del processo stiloideo con sonda cutanea adulta
60 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T1)
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'anestesia spinale
T1 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
60 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T2)
Lasso di tempo: 120 secondi dopo l'anestesia spinale
T2 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
120 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T3)
Lasso di tempo: 180 secondi dopo l'anestesia spinale
T3 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
180 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T4)
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'anestesia spinale
T4 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
4 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T5)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
T5 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
5 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T6)
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'anestesia spinale
T6 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
6 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T7)
Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'anestesia spinale
T7 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del deramatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
7 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T8)
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'anestesia spinale
T8 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
8 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T9)
Lasso di tempo: 9 minuti dopo l'anestesia spinale
T9 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
9 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T10)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale
T10 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
10 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T15)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'anestesia spinale
T15 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
15 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T20)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'anestesia spinale
T20 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
20 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T25)
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'anestesia spinale
T25 sarà definita come la temperatura che ha misurato il dermatomo L5 sul lato plantare del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
25 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T30)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
T30 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
30 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T35)
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'anestesia spinale
T35 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
35 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T40)
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'anestesia spinale
T40 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
40 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T45)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
T45 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
45 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T50)
Lasso di tempo: 50 minuti dopo l'anestesia spinale
T50 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
50 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T55)
Lasso di tempo: 55 minuti dopo l'anestesia spinale
T55 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
55 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (T60)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'anestesia spinale
T60 sarà definita come la temperatura misurata sul lato plantare del dermatomo L5 del 1° dito del piede con sonda cutanea adulta
60 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M1)
Lasso di tempo: 60 secondi dopo l'anestesia spinale
M1 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
60 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M2)
Lasso di tempo: 120 secondi dopo l'anestesia spinale
M2 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
120 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M3)
Lasso di tempo: 180 secondi dopo l'anestesia spinale
M3 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
180 secondi dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M4)
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'anestesia spinale
M4 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
4 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M5)
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'anestesia spinale
M5 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
5 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M6)
Lasso di tempo: 6 minuti dopo l'anestesia spinale
M6 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
6 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M7)
Lasso di tempo: 7 minuti dopo l'anestesia spinale
M7 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
7 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M8)
Lasso di tempo: 8 minuti dopo l'anestesia spinale
M8 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
8 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M9)
Lasso di tempo: 9 minuti dopo l'anestesia spinale
M9 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
9 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M10)
Lasso di tempo: 10 minuti dopo l'anestesia spinale
M10 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
10 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M15)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'anestesia spinale
M15 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
15 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M20)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'anestesia spinale
M20 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
20 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M25)
Lasso di tempo: 25 minuti dopo l'anestesia spinale
M25 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
25 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M30)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
M30 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
30 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M35)
Lasso di tempo: 35 minuti dopo l'anestesia spinale
M35 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
35 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M40)
Lasso di tempo: 40 minuti dopo l'anestesia spinale
M40 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
40 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M45)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
M45 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
45 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M50)
Lasso di tempo: 50 minuti dopo l'anestesia spinale
M50 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
50 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M55)
Lasso di tempo: 55 minuti dopo l'anestesia spinale
M55 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
55 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura cutanea periferica (M60)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'anestesia spinale
M60 sarà definita come la temperatura misurata al dermatomo L4 sopra il malleolo mediale con sonda cutanea adulta
60 minuti dopo l'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
temperatura interna della membrana timpanica (C0)
Lasso di tempo: poco prima dell'anestesia spinale
grado centigrado, la membrana timpanica verrà utilizzata per la misurazione della temperatura interna dal termometro auricolare Citizen, CTD504,
poco prima dell'anestesia spinale
temperatura interna della membrana timpanica (C1)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'anestesia spinale
grado centigrado, la membrana timpanica verrà utilizzata per la misurazione della temperatura interna dal termometro auricolare Citizen, CTD504,
15 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura interna della membrana timpanica (C2)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
grado centigrado, la membrana timpanica verrà utilizzata per la misurazione della temperatura interna dal termometro auricolare Citizen, CTD504,
30 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura interna della membrana timpanica (C3)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
grado centigrado, la membrana timpanica verrà utilizzata per la misurazione della temperatura interna dal termometro auricolare Citizen, CTD504,
45 minuti dopo l'anestesia spinale
temperatura interna della membrana timpanica (C4)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'anestesia spinale
grado centigrado, la membrana timpanica verrà utilizzata per la misurazione della temperatura interna dal termometro auricolare Citizen, CTD504,
60 minuti dopo l'anestesia spinale
scala di comfort termico
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
il comfort termico sarà valutato su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm, dove zero indica il freddo intenso e 100 mm rappresenta il caldo intenso
Subito dopo l'intervento
punteggio brividi (h0)
Lasso di tempo: poco prima dell'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
poco prima dell'anestesia spinale
punteggio tremante (h1)
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
15 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h2)
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
30 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h3)
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
45 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h4)
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
60 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h5)
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
75 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h6)
Lasso di tempo: 90 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
90 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h7)
Lasso di tempo: 105 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
105 minuti dopo l'anestesia spinale
punteggio tremante (h8)
Lasso di tempo: 120 minuti dopo l'anestesia spinale
0: nessun brivido 1: piloerezione o vasocostrizione periferica ma nessun brivido visibile 2: attività muscolare in un solo gruppo muscolare 3: attività muscolare in più di un gruppo muscolare ma non brividi generalizzati 4: brividi che coinvolgono tutto il corpo
120 minuti dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Halide Hande Şahinkaya, Specialist, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

18 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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