Percez le mystère de la thrombose inhabituelle liée au COVID-19
Un schéma inhabituel d'événements thrombotiques chez les jeunes adultes non gravement malades atteints de COVID-19 peut résulter d'une forme héréditaire de thrombophilie non diagnostiquée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), identifié pour la première fois à Wuhan, en Chine, en décembre 2019, est devenu une pandémie mondiale avec une maladie et une mortalité généralisées. Les manifestations cliniques de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sont absentes ou légères chez une proportion substantielle de patients dont le test de dépistage du COVID-19 est positif. Bien que l'atteinte respiratoire soit la caractéristique cardinale de la maladie, les premières études ont suggéré que des niveaux élevés de D-dimères circulants sont associés à la mortalité, suggérant un trouble de la coagulation distinct associé au COVID-19. L'infection au COVID-19 est souvent compliquée d'un état pro-thrombotique et d'un dysfonctionnement endothélial.
Des études récentes d'autopsie de patients COVID-19 ont soutenu cette hypothèse en démontrant le dépôt de fibrine extracellulaire étendu et la présence de thrombus de fibrine dans les capillaires distendus et les petits vaisseaux. Des études observationnelles ont rapporté un excès d'événements thromboemboliques veineux (thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (EP)) chez les patients atteints du Covid-19. Des études rétrospectives ont rapporté des taux de thrombose supérieurs à 20 % à 30 %, mais l'utilisation d'anticoagulation prophylactique et la durée du traitement n'étaient pas cohérentes entre les études. L'EP non reconnue et la thrombose pulmonaire in situ ont été signalées comme causes de la mortalité élevée observée chez les patients atteints de COVID-19. Il n'existe pas actuellement d'estimation claire du risque de complications thromboemboliques artérielles et surtout veineuses qui dépendent de stratégies diagnostiques et pharmacologiques locales de prévention. En plus des D-dimères, un temps de prothrombine (TP) prolongé a été associé à une diminution de la survie et à un besoin accru de soins intensifs.
Cependant, la thrombose artérielle et les schémas inhabituels d'événements thrombotiques chez les jeunes adultes atteints de COVID-19 sont encore rarement décrits dans ce contexte et pourraient être sous-estimés (9). Il existe donc un réel besoin d'études pour décrire la fréquence des complications thrombotiques inhabituelles. Par conséquent, le but de cette étude sera d'explorer le risque thromboembolique et les facteurs prédictifs associés dans la cohorte de jeunes adultes de patients COVID-19 non gravement malades, ce qui aidera à optimiser les stratégies diagnostiques, thérapeutiques et préventives de la thrombose liée au COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Recrutement
- , Faculty of Medicine, Sohag University
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Contact:
- Mahmoud I. Elbadry, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +01065964083
- E-mail: mahmoudibrahim@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Groupe d'étude:
Aux CHU Sohag, nous avons mené une étude observationnelle longitudinale avec une durée de suivi de 6 mois sur une période de quatorze mois (avril 2020 à juin 2021). Cette étude a recruté de jeunes adultes malades non critiques (âgés de 18 à 40 ans) avec un test positif de réaction en chaîne par polymérase de transcriptase inverse (rt-PCR) du SRAS-CoV-2 et des sites inhabituels d'événements thrombotiques. Ces patients seront comparés à de jeunes adultes non critiques présentés à notre hôpital avec COVID-19 sans thrombose pendant la période d'étude.
Les patients seront classés en deux groupes :
- Groupe I : patients COVID-19 présentant une thrombose inhabituelle
- Groupe II : patients COVID-19 sans thrombose inhabituelle
La description
Critère d'intégration:
- les jeunes adultes non gravement malades atteints de COVID-19 admis dans notre hôpital auront confirmé des événements thrombotiques inhabituels et accepteront le recrutement pour cette étude.
Après cela, nous nous concentrerons uniquement sur les patients auparavant en bonne santé sans facteurs prothrombotiques préexistants et présentant des événements thrombotiques inhabituels liés au COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients COVID-19 de moins de 18 ans et de plus de 40 ans
- Patients COVID-19 diagnostiqués comme gravement malades COVID-19
- Patients COVID-19 atteints de diabète sucré préexistant (DM), d'hypertension, de cardiopathie ischémique (IHD), de cardiopathie valvulaire, de cardiomyopathie et d'arythmie chronique, de dyslipidémie, de syndrome métabolique, de maladie rénale chronique, de maladie du foie, de syndrome néphrotique, d'antécédents de maladie auto-immune , et malignité
- Patients atteints de COVID-19 atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou d'un système immunitaire compromis
- Femmes enceintes COVID-19
- Patient COVID-19 avec antécédents de thrombose/troubles psychiatriques/toxicomanie
- Patient COVID-19 précédemment diagnostiqué avec une thrombophilie congénitale
- Un patient COVID-19 ayant des antécédents médicamenteux pourrait induire une thrombose.
Patient COVID-19 ne souhaitant pas être suivi.
- Les patients sont déjà diagnostiqués avec un ou plusieurs facteurs de risque de thrombose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe thrombotique
Patients COVID-19 non critiques présentant des événements thrombotiques inhabituels
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Dépistage de la thrombophilie génétique et de la thrombophilie acquise
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Groupe non thrombotique
Patients COVID-19 non critiques sans événements thrombotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence
Délai: Formulaire avril 2020 à avril 2021
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Taux d'événements thrombotiques inhabituels chez les jeunes adultes non gravement malades atteints de COVID-19
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Formulaire avril 2020 à avril 2021
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Progression de la thrombose
Délai: Premier mois après le diagnostic
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Progression de la thrombose : extension symptomatique d'un thrombus préexistant ou nouveau thrombus symptomatique non évident sur l'imagerie initiale lors d'un deuxième examen compressif.
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Premier mois après le diagnostic
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Complications hémorragiques des UTE
Délai: Premier mois après le diagnostic
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Saignements (saignements majeurs, mineurs) I. Une hémorragie majeure est définie comme une hémorragie franche ayant contribué au décès ou associée à une diminution de l'hémoglobine ≥2 g/dL, ou nécessitant une transfusion de concentré de globules rouges ≥2 unités, ou une hémorragie à un site critique. II. L'hémorragie non majeure était définie comme tout symptôme ou signe d'hémorragie qui ne correspondait pas aux critères d'hémorragie majeure mais remplissait au moins l'un des critères suivants : entraîner une hospitalisation, ou nécessiter une intervention médicale d'un professionnel de la santé, ou inciter à une consultation en face-à-face. évaluation du visage. |
Premier mois après le diagnostic
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Mortalité
Délai: Premier mois après le diagnostic
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Fréquence des décès
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Premier mois après le diagnostic
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive de thrombose
Délai: Pendant les 6 mois de la période de suivi
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Incidence de la récidive de la thrombose après le ou les événements thrombotiques initiaux
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Pendant les 6 mois de la période de suivi
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Saignement
Délai: Pendant les 6 mois de la période de suivi
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Incidence des saignements (saignements majeurs, mineurs)
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Pendant les 6 mois de la période de suivi
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Mortalité
Délai: Pendant les 6 mois de la période de suivi
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Fréquence des décès
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Pendant les 6 mois de la période de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-04-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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