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COVID-19 관련 비정상적인 혈전증의 미스터리 풀기

2022년 5월 3일 업데이트: Mahmoud Ibrahim Yousef, Sohag University

COVID-19에 걸린 젊은 성인 비위독 환자의 혈전 사건의 비정상적인 패턴은 진단되지 않은 유전형 혈전성향증으로 인해 발생할 수 있습니다.

COVID-19에 걸린 젊은 성인 환자의 동맥 혈전증 및 비정상적인 혈전성 사건 패턴은 아직 이 설정에서 거의 설명되지 않으며 과소평가될 수 있습니다. 비정상적인 혈전성 합병증의 빈도를 설명하기 위한 연구가 실제로 필요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 12월 중국 우한에서 처음 발견된 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)는 광범위한 질병과 사망률을 보이는 세계적인 유행병이 되었습니다. 코로나바이러스 감염증 2019(COVID-19)의 임상 증상은 COVID-19 양성 판정을 받은 환자의 상당 부분에서 없거나 경미합니다. 호흡기 손상이 질병의 주요 특징이지만, 초기 연구에서는 상승된 순환 D-다이머 수치가 사망률과 관련이 있다고 제안하여 COVID-19와 관련된 뚜렷한 응고 장애를 시사합니다. COVID-19 감염은 일반적으로 전혈전 상태 및 내피 기능 장애로 복잡합니다.

COVID-19 환자에 대한 최근 부검 연구는 확장된 모세혈관과 작은 혈관 내에서 광범위한 세포외 피브린 침착과 피브린 혈전의 존재를 입증함으로써 이 가설을 뒷받침했습니다. 관찰 연구는 Covid-19로 고통받는 환자들 사이에서 과도한 정맥 혈전색전증 사건(심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증(PE))을 보고했습니다. 후향적 연구에서 20~30%를 초과하는 혈전 발생률이 보고되었지만 예방적 항응고제 사용과 치료 기간은 연구 간에 일관성이 없었습니다. COVID-19 환자들 사이에서 관찰된 높은 사망률의 원인으로 인식되지 않는 PE 및 폐 제자리 혈전증이 보고되었습니다. 현재 동맥, 특히 국소 진단 및 약리학적 예방 전략에 의존하는 정맥 혈전색전 합병증의 위험에 대한 명확한 평가는 없습니다. D-다이머 외에도 프로트롬빈 시간(PT)의 연장은 생존율 감소 및 중환자 치료의 필요성 증가와 관련이 있습니다.

그러나 COVID-19에 걸린 젊은 성인 환자의 동맥 혈전증 및 비정상적인 혈전성 사건 패턴은 아직 이 설정에서 거의 설명되지 않으며 과소평가될 수 있습니다(9). 따라서 비정상적인 혈전성 합병증의 빈도를 설명하기 위한 연구가 실제로 필요합니다. 따라서 이 연구의 목적은 COVID-19 관련 혈전증의 진단, 치료 및 예방 전략을 최적화하는 데 도움이 될 비위독한 COVID-19 환자의 젊은 성인 코호트에서 혈전색전증 위험 및 관련 예측 요인을 탐색하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 스터디 그룹:

Sohag University Hospitals에서 우리는 14개월 기간(2020년 4월부터 2021년 6월까지)에 걸쳐 6개월 추적 기간으로 종적 관찰 연구를 수행했습니다. 이 연구는 SARS-CoV-2 역전사 중합효소 연쇄 반응(rt-PCR) 검사에서 양성 반응을 보였고 비정상적인 혈전 발생 부위가 있는 젊은 성인 비중독 환자(18~40세)를 등록했습니다. 이 환자들은 연구 기간 동안 혈전증 없이 COVID-19로 우리 병원에 입원한 젊은 성인 비위급 환자들과 비교될 것입니다.

환자는 두 그룹으로 분류됩니다.

  • 그룹 I: 비정상적인 혈전증이 있는 COVID-19 환자
  • 그룹 II: 비정상적인 혈전증이 없는 COVID-19 환자

설명

포함 기준:

  • 우리 병원에 입원한 COVID-19가 있는 중증이 아닌 젊은 성인 환자는 비정상적인 혈전증을 확인하고 이 연구에 대한 모집을 수락할 것입니다.

그 후, 우리는 기존의 혈전 유발 인자가 없는 이전에 건강한 환자에게만 초점을 맞추고 COVID-19 관련 비정상적인 혈전 사건을 제시할 것입니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 및 40세 이상 COVID-19 환자
  • COVID-19 중환자로 진단된 COVID-19 환자
  • 기존 당뇨병(DM), 고혈압, 허혈성 심장 질환(IHD), 판막 심장 질환, 심근병증 및 만성 부정맥, 이상지질혈증, 대사 증후군, 만성 신장 질환, 간 질환, 신증후군, 이전 자가 면역 질환이 있는 COVID-19 환자 및 악성
  • 만성 폐 질환 또는 면역 저하가 있는 COVID-19 환자
  • COVID-19 임산부
  • 혈전증/정신 질환/약물 남용 병력이 있는 COVID-19 환자
  • 선천성 혈전성향증 진단을 받은 COVID-19 환자
  • 약물 병력이 있는 COVID-19 환자는 혈전증을 유발할 수 있습니다.

  • COVID-19 환자는 후속 조치를 원하지 않습니다.

    • 환자는 이전에 하나 이상의 혈전증 위험 인자로 진단되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
혈전 그룹
비정상적인 혈전증 사건이 있는 비판적이지 않은 COVID-19 환자
진단 검사: 혈전성향 검사
유전적 혈전성향증 및 후천성 혈전성향증 스크리닝
비혈전성 그룹
혈전성 사건이 없는 비판적이지 않은 COVID-19 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈도
기간: 양식 2020년 4월 ~ 2021년 4월
COVID-19에 걸린 중증이 아닌 젊은 성인 환자의 비정상적인 혈전성 사건 비율
양식 2020년 4월 ~ 2021년 4월
혈전증 진행
기간: 진단 후 첫 달
혈전증 진행: 기존 혈전의 증후성 확장 또는 두 번째 압축 검사에서 초기 영상에서 분명하지 않은 새로운 증상 혈전.
진단 후 첫 달
UTE의 출혈 합병증
기간: 진단 후 첫 달

출혈(대규모, 경미한 출혈)

I. 주요 출혈은 사망에 기여했거나 2g/dL 이상의 헤모글로빈 감소와 관련이 있거나 2단위 이상의 충전 적혈구 수혈이 필요하거나 중요한 부위에서 출혈이 있는 명백한 출혈로 정의됩니다.

II. 주요 출혈이 아닌 출혈은 주요 출혈의 기준에 맞지 않지만 다음 기준 중 적어도 하나를 충족하는 모든 증상 또는 징후로 정의되었습니다. 얼굴 평가.
진단 후 첫 달
인류
기간: 진단 후 첫 달
사망 빈도
진단 후 첫 달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전증 재발
기간: 6개월간 추적 관찰 기간 동안
초기 혈전성 사건(들) 이후 혈전증 재발의 발생률
6개월간 추적 관찰 기간 동안
출혈
기간: 6개월간 추적 관찰 기간 동안
출혈의 발생률(대규모, 경미한 출혈)
6개월간 추적 관찰 기간 동안
인류
기간: 6개월간 추적 관찰 기간 동안
사망 빈도
6개월간 추적 관찰 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-21-04-39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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