Évaluation de la couverture vaccinale et des déterminants du succès du programme de vaccination contre la COVID-19 auprès des populations en situation de grande précarité (PREVAC)
5 avril 2023 mis à jour par: Epicentre
PREVAC : Évaluation de la couverture vaccinale et des déterminants du succès de la COVID-19
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer le niveau de couverture vaccinale (CV) contre le COVID-19 chez les migrants, les sans-abri et les gens du voyage, en fonction de leurs conditions de vie et de logement.
Les objectifs secondaires sont :
- de comparer le niveau estimé de couverture vaccinale dans les différents sites et strates (refuges/hôtels, camps, foyers de travailleurs, dans la rue) avec le niveau estimé dans la population générale d'un même territoire obtenu à partir des données de l'Assurance Maladie ( SIVAC).
- identifier les obstacles et les leviers de la vaccination (c'est-à-dire mobile) en fonction des conditions de vie et de l'habitat (facteurs socio-démographiques, antécédents médicaux personnels, observance vaccinale, politiques sanitaires locales, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3811
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Marseille, France
- Marseille
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Paris, France
- Paris
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
migrants, sans-abri et communauté itinérante
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans et plus)
- Personnes considérées comme sans-abri (sans-abri, vivant dans un camp ou un squat) ou
- Vivre dans un logement adapté (foyer pour travailleurs migrants) ou
- Installé dans des résidences du système national ou
- Logé dans une résidence sociale type hôtel 115 ou centre d'hébergement social
- Consentir librement et volontairement à participer
Critère d'exclusion:
- Refus de participer à l'étude (non-consentement).
- Barrière linguistique sans traduction en personne ou par téléphone disponible.
- Impossibilité de donner un consentement libre et éclairé (barrière de compréhension, troubles cognitifs et/ou psychiatriques et/ou addictifs, pressions extérieures de la famille et des amis, personnes sous tutelle, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Refuges Paris/93
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proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi la population cible
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Foyers ouvriers Paris/93
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proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi la population cible
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communauté itinérante IDF(77/93/95)
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proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi la population cible
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Rue/Camps Paris/93
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proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi la population cible
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Covid SDF et migrants Marseille
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proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi la population cible
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Auberge Paris/93
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proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi la population cible
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale parmi COVID-19
Délai: un mois
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Évaluer la proportion de personnes déclarant avoir reçu au moins une dose de vaccin contre le COVID-19 parmi les migrants, les sans-abri et les gens du voyage, selon leurs conditions de vie et d'hébergement
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un mois
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Identifier les conditions les plus appropriées pour l'utilisation de la vaccination contre le COVID-19
Délai: un mois
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Promouvoir des interventions pour encourager l'utilisation de la vaccination contre la COVID-19
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2021
Première publication (Réel)
13 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A01960-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats seront présentés dans un rapport au Ministère de la Santé, à la Haute Autorité de Santé et aux différents partenaires.
Les principaux résultats de cette étude pourraient potentiellement être comparés aux résultats d'autres études en cours, une fois qu'elles seront terminées.
Un résumé des résultats sera soumis pour présentation lors d'une conférence scientifique, et au moins un manuscrit sera soumis pour publication dans une revue scientifique à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Partenaires d'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .