- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075941
Utvärdering av vaccinationstäckning och framgångsfaktorer för covid-19-vaccinationsprogrammet bland befolkningar i mycket prekära situationer (PREVAC)
5 april 2023 uppdaterad av: Epicentre
PREVAC: Utvärdering av vaccinationstäckning och framgångsfaktorer för covid-19
Huvudsyftet med studien är att bedöma nivån på vaccinationstäckningen (VC) mot covid-19 bland migranter, hemlösa och resande, beroende på deras levnadsförhållanden och boende.
De sekundära målen är:
- för att jämföra den uppskattade nivån på vaccinationstäckningen på de olika platserna och skikten (nödjourer/hotell, läger, vandrarhem för arbetare, på gatan) med den uppskattade nivån i den allmänna befolkningen i samma territorium som erhållits från den franska sjukförsäkringsdatan ( SIVAC).
- identifiera hindren och hävstångseffekten av vaccination (dvs. mobilt team) enligt levnadsförhållanden och livsmiljö (sociodemografiska faktorer, personlig hälsohistoria, vaccinering, lokala hälsopolicyer, etc.).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3811
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Thomas ROEDERER
- Telefonnummer: +33 1 40 21 55 55
- E-post: thomas.roederer@epicentre.msf.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jessica SAYYAD
- Telefonnummer: +33 1 40 21 55 55
- E-post: jessica.sayyad@epicentre.msf.org
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Marseille
-
Paris, Frankrike
- Paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
migranter, hemlösa och resande samhälle
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (18 år och äldre)
- Människor som anses vara hemlösa (hemlösa, som bor i ett läger eller på huk) eller
- Bo i anpassat boende (vandrarhem) eller
- Inrymt i bostäder i det nationella systemet eller
- Inrymt i ett socialt boende som ett 115-hotell eller ett socialt boendecenter
- Frivilligt och frivilligt samtycke till att delta
Exklusions kriterier:
- Vägran att delta i studien (icke samtycke).
- Språkbarriär utan personlig översättning eller telefonöversättning tillgänglig.
- Omöjlighet att ge fritt och informerat samtycke (förståelsebarriär, kognitiva och/eller psykiatriska och/eller beroendesjukdomar, yttre påtryckningar från familj och vänner, personer under förmynderskap, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Skyddshem Paris/93
|
andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland målpopulationen
|
Arbetarvandrarhem Paris/93
|
andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland målpopulationen
|
resande gemenskap IDF(77/93/95)
|
andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland målpopulationen
|
Gata/Camps Paris/93
|
andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland målpopulationen
|
Covid Hemlösa och migranter Marseille
|
andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland målpopulationen
|
Vandrarhem Paris/93
|
andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland målpopulationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vaccinationstäckning bland covid-19
Tidsram: en månad
|
Bedöm andelen personer som uppger sig ha fått minst en dos vaccination mot covid-19 bland migranter, hemlösa och resande, beroende på deras levnadsförhållanden och boende
|
en månad
|
Identifiera de lämpligaste villkoren för användning av vaccination mot covid-19
Tidsram: en månad
|
Främja insatser för att uppmuntra användningen av covid-19-vaccination
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
13 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A01960-41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Resultaten kommer att presenteras i en rapport till hälsoministeriet, Haute Autorité de Santé och de olika partnerna.
De viktigaste resultaten av denna studie skulle potentiellt kunna jämföras med resultaten från andra pågående studier, när de väl är avslutade.
Ett sammandrag av resultaten kommer att lämnas in för presentation vid en vetenskaplig konferens, och minst ett manuskript kommer att lämnas in för publicering i en peer-reviewed vetenskaplig tidskrift.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studiepartners
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 luftvägsinfektion | Covid-19 pandemi | COVID-19 akut andnödsyndrom | Covid-19-associerad lunginflammation | COVID 19 associerad koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sjukdom 2019) | Covid-19-associerad tromboembolismGrekland
Kliniska prövningar på Vaccinationsskydd
-
Radboud University Medical CenterAvslutad
-
Charles University, Czech RepublicHar inte rekryterat ännuUpprepning | Cervikal intraepitelial neoplasi grad 2/3Tjeckien
-
Radboud University Medical CenterAvslutadProstatiska neoplasmer | Immunterapi | Vacciner | Dendritiska cellerNederländerna
-
Children's Cancer Group, ChinaShanghai Pudong District Center for Disease Control and PreventionRekryteringHematologisk malignitet | Fast tumör, barndom | VaccinationKina
-
Serge ThalAvslutadSARS-CoV2-infektion | Tolerans | Immuniseringsreaktion | AntikroppsöverkänslighetTyskland
-
Zentrum fur Humangenetik TuebingenTillgängligt
-
German Cancer Research CenterUniversity Hospital Heidelberg; National Center for Tumor Diseases, HeidelbergRekrytering
-
Centre Hospitalier le MansOkänd
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Avslutad
-
Fluart Innovative Vaccine Ltd, HungaryAvslutad