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Valutazione della copertura vaccinale e determinanti del successo del programma di vaccinazione COVID-19 tra le popolazioni in situazioni molto precarie (PREVAC)

5 aprile 2023 aggiornato da: Epicentre

PREVAC: Valutazione della copertura vaccinale e determinanti del successo del COVID-19

L'obiettivo principale dello studio è valutare il livello di copertura vaccinale (VC) contro COVID-19 tra migranti, senzatetto e comunità itinerante, in base alle loro condizioni di vita e alloggio.

Gli obiettivi secondari sono:

  • confrontare il livello stimato di copertura vaccinale nei diversi siti e strati (rifugi/alberghi di emergenza, campi, ostelli dei lavoratori, per strada) con il livello stimato nella popolazione generale dello stesso territorio ottenuto dai dati dell'assicurazione sanitaria francese ( SIVAC).
  • identificare gli ostacoli e la leva della vaccinazione (es. team mobile) in base alle condizioni di vita e all'habitat (fattori socio-demografici, anamnesi personale, aderenza vaccinale, politiche sanitarie locali, ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3811

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia
        • Marseille
      • Paris, Francia
        • Paris

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

migranti, senzatetto e comunità itinerante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (dai 18 anni in su)
  • Persone considerate senzatetto (senzatetto, che vivono in un campo o in uno squat) o
  • Vivere in alloggi adattati (ostello dei lavoratori migranti) o
  • Ospitato in residenze del Sistema Nazionale o
  • Ospitato in una residenza sociale come un hotel 115 o un centro di edilizia sociale
  • Acconsentendo liberamente e volontariamente a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio (mancato consenso).
  • Barriera linguistica senza traduzione di persona o telefonica disponibile.
  • Impossibilità di prestare il consenso libero e informato (barriera di comprensione, disturbi cognitivi e/o psichiatrici e/o di dipendenza, pressioni esterne di familiari e amici, persone sotto tutela, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Rifugi Parigi/93
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
Ostello dei lavoratori Parigi/93
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
comunità itinerante IDF(77/93/95)
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
Via/Campi Parigi/93
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
Covid Senzatetto e migranti Marsiglia
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
Ostello Parigi/93
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura vaccinale tra COVID-19
Lasso di tempo: un mese
Valutare la percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra migranti, senzatetto e comunità itinerante, in base alle loro condizioni di vita e alloggio
un mese
Identificare le condizioni più appropriate per l'uso della vaccinazione contro COVID-19
Lasso di tempo: un mese
Promuovere interventi per incoraggiare l'uso della vaccinazione contro il COVID-19
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

22 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati saranno presentati in una relazione al Ministero della Salute, alla Haute Autorité de Santé e ai vari partner. I risultati principali di questo studio potrebbero potenzialmente essere confrontati con i risultati di altri studi in corso, una volta completati. Un abstract dei risultati sarà presentato per la presentazione a una conferenza scientifica e almeno un manoscritto sarà presentato per la pubblicazione in una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Compagni di studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Copertura vaccinale

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