- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075941
Valutazione della copertura vaccinale e determinanti del successo del programma di vaccinazione COVID-19 tra le popolazioni in situazioni molto precarie (PREVAC)
5 aprile 2023 aggiornato da: Epicentre
PREVAC: Valutazione della copertura vaccinale e determinanti del successo del COVID-19
L'obiettivo principale dello studio è valutare il livello di copertura vaccinale (VC) contro COVID-19 tra migranti, senzatetto e comunità itinerante, in base alle loro condizioni di vita e alloggio.
Gli obiettivi secondari sono:
- confrontare il livello stimato di copertura vaccinale nei diversi siti e strati (rifugi/alberghi di emergenza, campi, ostelli dei lavoratori, per strada) con il livello stimato nella popolazione generale dello stesso territorio ottenuto dai dati dell'assicurazione sanitaria francese ( SIVAC).
- identificare gli ostacoli e la leva della vaccinazione (es. team mobile) in base alle condizioni di vita e all'habitat (fattori socio-demografici, anamnesi personale, aderenza vaccinale, politiche sanitarie locali, ecc.).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3811
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Marseille, Francia
- Marseille
-
Paris, Francia
- Paris
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
migranti, senzatetto e comunità itinerante
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (dai 18 anni in su)
- Persone considerate senzatetto (senzatetto, che vivono in un campo o in uno squat) o
- Vivere in alloggi adattati (ostello dei lavoratori migranti) o
- Ospitato in residenze del Sistema Nazionale o
- Ospitato in una residenza sociale come un hotel 115 o un centro di edilizia sociale
- Acconsentendo liberamente e volontariamente a partecipare
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio (mancato consenso).
- Barriera linguistica senza traduzione di persona o telefonica disponibile.
- Impossibilità di prestare il consenso libero e informato (barriera di comprensione, disturbi cognitivi e/o psichiatrici e/o di dipendenza, pressioni esterne di familiari e amici, persone sotto tutela, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rifugi Parigi/93
|
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
|
|
Ostello dei lavoratori Parigi/93
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percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
|
|
comunità itinerante IDF(77/93/95)
|
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
|
|
Via/Campi Parigi/93
|
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
|
|
Covid Senzatetto e migranti Marsiglia
|
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
|
|
Ostello Parigi/93
|
percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra la popolazione target
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Copertura vaccinale tra COVID-19
Lasso di tempo: un mese
|
Valutare la percentuale di persone che dichiarano di aver ricevuto almeno una dose di vaccinazione contro il COVID-19 tra migranti, senzatetto e comunità itinerante, in base alle loro condizioni di vita e alloggio
|
un mese
|
|
Identificare le condizioni più appropriate per l'uso della vaccinazione contro COVID-19
Lasso di tempo: un mese
|
Promuovere interventi per incoraggiare l'uso della vaccinazione contro il COVID-19
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A01960-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati saranno presentati in una relazione al Ministero della Salute, alla Haute Autorité de Santé e ai vari partner.
I risultati principali di questo studio potrebbero potenzialmente essere confrontati con i risultati di altri studi in corso, una volta completati.
Un abstract dei risultati sarà presentato per la presentazione a una conferenza scientifica e almeno un manoscritto sarà presentato per la pubblicazione in una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Compagni di studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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