- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05075941
Hodnocení proočkovanosti a determinant úspěšnosti očkovacího programu COVID-19 mezi populacemi ve velmi prekérních situacích (PREVAC)
5. dubna 2023 aktualizováno: Epicentre
PREVAC: Hodnocení pokrytí očkováním a determinanty úspěšnosti COVID-19
Hlavním cílem studie je posoudit úroveň proočkovanosti (VC) proti COVID-19 mezi migranty, bezdomovci a cestující komunitou podle jejich životních podmínek a bydlení.
Vedlejšími cíli jsou:
- porovnat odhadovanou úroveň proočkovanosti v různých místech a vrstvách (nouzové přístřešky/hotely, tábory, dělnické ubytovny, na ulici) s odhadovanou úrovní v obecné populaci stejného území získanou z údajů francouzského zdravotního pojištění ( SIVAC).
- identifikovat překážky a pákový efekt očkování (tj. mobilní tým) podle životních podmínek a stanoviště (sociodemografické faktory, osobní zdravotní anamnéza, dodržování vakcíny, místní zdravotní politika atd.).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3811
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- Marseille
-
Paris, Francie
- Paris
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
migranti, bezdomovci a kočující komunita
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18 let a starší)
- Lidé považovaní za bezdomovce (bezdomovci, žijící v kempu nebo squatu) popř
- Bydlení v adaptovaném bydlení (ubytovna pro migranty) popř
- Sídlí v rezidencích Národní soustavy resp
- Sídlí v sociální rezidenci, jako je hotel 115 nebo centrum sociálního bydlení
- Svobodný a dobrovolný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti ve studii (nesouhlas).
- Jazyková bariéra bez osobního nebo telefonického překladu.
- Nemožnost dát svobodný a informovaný souhlas (bariéra porozumění, kognitivní a/nebo psychiatrické a/nebo návykové poruchy, vnější nátlak ze strany rodiny a přátel, osoby v opatrovnictví atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Útulky Paříž/93
|
podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi cílovou populací
|
|
Dělnické ubytovny Paris/93
|
podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi cílovou populací
|
|
cestovatelská komunita IDF (77/93/95)
|
podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi cílovou populací
|
|
Street/Camps Paris/93
|
podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi cílovou populací
|
|
Covid Bezdomovci a migranti Marseille
|
podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi cílovou populací
|
|
Hostel Paříž/93
|
podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi cílovou populací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti COVID-19
Časové okno: jeden měsíc
|
Posoudit podíl lidí, kteří prohlašují, že dostali alespoň jednu dávku očkování proti COVID-19 mezi migranty, bezdomovci a cestujícími, podle jejich životních podmínek a bydlení
|
jeden měsíc
|
|
Identifikujte nejvhodnější podmínky pro použití očkování proti COVID-19
Časové okno: jeden měsíc
|
Propagujte intervence na podporu očkování proti COVID-19
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A01960-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Výsledky budou předloženy ve zprávě ministerstvu zdravotnictví, Haute Autorité de Santé a různým partnerům.
Hlavní zjištění této studie by mohla být potenciálně porovnána se zjištěními jiných probíhajících studií, jakmile budou dokončeny.
Abstrakt výsledků bude předložen k prezentaci na vědecké konferenci a minimálně jeden rukopis bude předložen k publikaci v recenzovaném vědeckém časopise.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Studijní partneři
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na Očkovací krytí
-
Centre National de la Recherche Scientifique, FranceUniversité Paris-Dauphine; Fondation La main à la pâte; Direction de l Évaluation...DokončenoZdravotní znalosti, postoje, praxe | Váhání s vakcínou | Odmítnutí vakcínyFrancie
-
Baylor Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy