Evaluering av vaksinasjonsdekning og suksessfaktorer for COVID-19-vaksinasjonsprogrammet blant befolkninger i svært prekære situasjoner (PREVAC)
5. april 2023 oppdatert av: Epicentre
PREVAC: Evaluering av vaksinasjonsdekning og suksessfaktorer for covid-19
Hovedmålet med studien er å vurdere nivået på vaksinasjonsdekning (VC) mot COVID-19 blant migranter, hjemløse og reisemiljøer, i henhold til deres levekår og bolig.
De sekundære målene er:
- å sammenligne det estimerte nivået av vaksinasjonsdekning på de forskjellige stedene og lagene (nødsentre/hoteller, leirer, arbeiderherberger, på gaten) med det estimerte nivået i den generelle befolkningen i det samme territoriet hentet fra de franske helseforsikringsdataene ( SIVAC).
- identifisere hindringene og virkningen av vaksinasjon (dvs. mobilt team) i henhold til levekår og habitat (sosiodemografiske faktorer, personlig helsehistorie, overholdelse av vaksiner, lokale helsepolitikker, etc.).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3811
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Marseille
-
Paris, Frankrike
- Paris
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
migranter, hjemløse og omreisende samfunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (18 år og eldre)
- Folk betraktet som hjemløse (hjemløse, bor i en leir eller knebøy) eller
- Bo i tilrettelagt bolig (migrantarbeiderherberge) el
- Innlosjert i boliger av det nasjonale systemet eller
- Innlosjert i en sosial bolig som et 115-hotell eller et sosialt boligsenter
- Frivillig og frivillig samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å delta i studien (ikke-samtykke).
- Språkbarriere uten personlig eller telefonoversettelse tilgjengelig.
- Umulig å gi fritt og informert samtykke (forståelsesbarriere, kognitive og/eller psykiatriske og/eller vanedannende lidelser, ytre press fra familie og venner, personer under vergemål osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tilfluktsrom Paris/93
|
andel personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant målgruppen
|
|
Arbeiderherberger Paris/93
|
andel personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant målgruppen
|
|
reisesamfunn IDF (77/93/95)
|
andel personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant målgruppen
|
|
Gate/Leirer Paris/93
|
andel personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant målgruppen
|
|
Covid Hjemløse og migranter Marseille
|
andel personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant målgruppen
|
|
Vandrerhjem Paris/93
|
andel personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant målgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaksinasjonsdekning blant COVID-19
Tidsramme: en måned
|
Vurder andelen personer som erklærer å ha mottatt minst én dose vaksinasjon mot covid-19 blant migranter, hjemløse og omreisende samfunn, i henhold til deres levekår og bolig
|
en måned
|
|
Identifiser de mest hensiktsmessige betingelsene for bruk av vaksinasjon mot COVID-19
Tidsramme: en måned
|
Fremme intervensjoner for å oppmuntre til bruk av covid-19-vaksinasjon
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A01960-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultatene vil bli presentert i en rapport til Helsedepartementet, Haute Autorité de Santé og de ulike partnerne.
Hovedfunnene i denne studien kan potensielt sammenlignes med funnene fra andre pågående studier, når de er fullført.
Et sammendrag av funnene vil bli sendt inn for presentasjon på en vitenskapelig konferanse, og minst ett manuskript vil bli sendt inn for publisering i et fagfellevurdert vitenskapelig tidsskrift.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studiepartnere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .