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Bewertung der Impfabdeckung und Erfolgsfaktoren des COVID-19-Impfprogramms bei Bevölkerungsgruppen in sehr prekären Situationen (PREVAC)

5. April 2023 aktualisiert von: Epicentre

PREVAC: Evaluation des Impfschutzes und Erfolgsfaktoren des COVID-19

Das Hauptziel der Studie ist es, den Grad der Impfabdeckung (VC) gegen COVID-19 unter Migranten, Obdachlosen und reisenden Gemeinschaften entsprechend ihren Lebensbedingungen und ihrer Unterkunft zu bewerten.

Die sekundären Ziele sind:

  • Vergleich des geschätzten Impfschutzniveaus an den verschiedenen Standorten und Schichten (Notunterkünfte/Hotels, Lager, Arbeiterunterkünfte, auf der Straße) mit dem geschätzten Niveau der allgemeinen Bevölkerung desselben Gebiets, das aus den Daten der französischen Krankenversicherung ( SIVAC).
  • Identifizieren Sie die Hindernisse und Hebelwirkung der Impfung (d.h. mobiles Team) je nach Lebensbedingungen und Lebensraum (soziodemografische Faktoren, persönliche Gesundheitsgeschichte, Einhaltung von Impfstoffen, lokale Gesundheitspolitik usw.).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3811

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich
        • Marseille
      • Paris, Frankreich
        • Paris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Migranten, Obdachlose und reisende Gemeinschaft

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (18 Jahre und älter)
  • Menschen, die als obdachlos gelten (obdachlos, in einem Lager oder besetzten Haus lebend) oder
  • Wohnen in angepassten Wohnungen (Wanderarbeiterheim) oder
  • Untergebracht in Residenzen des Nationalen Systems oder
  • Untergebracht in einer Sozialresidenz wie einem 115-Hotel oder einem Sozialwohnungszentrum
  • Freie und freiwillige Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme (Non-Consent).
  • Sprachbarriere ohne persönliche oder telefonische Übersetzung verfügbar.
  • Unmöglichkeit, eine freie und informierte Einwilligung zu geben (Verständnisbarriere, kognitive und/oder psychiatrische und/oder Suchterkrankungen, äußerer Druck durch Familie und Freunde, Personen unter Vormundschaft usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unterkünfte Paris/93
Sonstiges: Impfschutz
Anteil der Personen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, in der Zielpopulation
Arbeiterheime Paris/93
Sonstiges: Impfschutz
Anteil der Personen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, in der Zielpopulation
reisende Gemeinschaft IDF (77/93/95)
Sonstiges: Impfschutz
Anteil der Personen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, in der Zielpopulation
Straße/Lager Paris/93
Sonstiges: Impfschutz
Anteil der Personen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, in der Zielpopulation
Covid Obdachlose und Migranten Marseille
Sonstiges: Impfschutz
Anteil der Personen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, in der Zielpopulation
Herberge Paris/93
Sonstiges: Impfschutz
Anteil der Personen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, in der Zielpopulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfschutz bei COVID-19
Zeitfenster: ein Monat
Bewerten Sie den Anteil der Menschen, die angeben, mindestens eine Impfdosis gegen COVID-19 erhalten zu haben, unter Migranten, Obdachlosen und Fahrenden, entsprechend ihren Lebensbedingungen und ihrer Unterkunft
ein Monat
Identifizieren Sie die am besten geeigneten Bedingungen für die Anwendung der Impfung gegen COVID-19
Zeitfenster: ein Monat
Fördern Sie Interventionen, um die Verwendung der COVID-19-Impfung zu fördern
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Epicentre

Mitarbeiter

Agence Regionale de Sante d'Ile de France
Medecins Sans Frontieres, Netherlands
Institut de Recherche en Santé Publique, France
Médecins du Monde
CROIX ROUGE FRANCAISE
OBSERVATOIRE DU SAMU SOCIAL
INTERLOGEMENT 93

Ermittler

  • Hauptermittler: Elisabeth POULET, MD, Epicentre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01960-41

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ergebnisse werden dem Gesundheitsministerium, der Haute Autorité de Santé und den verschiedenen Partnern in einem Bericht vorgelegt. Die Hauptergebnisse dieser Studie könnten möglicherweise mit den Ergebnissen anderer laufender Studien verglichen werden, sobald sie abgeschlossen sind. Eine Zusammenfassung der Ergebnisse wird zur Präsentation auf einer wissenschaftlichen Konferenz eingereicht, und mindestens ein Manuskript wird zur Veröffentlichung in einer von Experten begutachteten wissenschaftlichen Zeitschrift eingereicht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienpartner

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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