- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05075941
Ocena zasięgu szczepień i determinanty powodzenia programu szczepień przeciwko COVID-19 wśród populacji znajdujących się w bardzo niebezpiecznej sytuacji (PREVAC)
5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Epicentre
PREVAC: Ocena zasięgu szczepień i determinantów sukcesu COVID-19
Głównym celem badania jest ocena poziomu wyszczepienia (VC) przeciwko COVID-19 wśród społeczności migrantów, bezdomnych i podróżujących, w zależności od warunków bytowych i mieszkaniowych.
Cele drugorzędne to:
- porównanie szacowanego poziomu wyszczepienia w różnych miejscach i warstwach (schroniska/hotele, obozy, schroniska robotnicze, ulice) z szacowanym poziomem w populacji ogólnej tego samego terytorium, uzyskanym z danych francuskiego ubezpieczenia zdrowotnego ( SIVAC).
- zidentyfikować przeszkody i efekt dźwigni szczepień (tj. zespół mobilny) zgodnie z warunkami życia i siedliskiem (czynniki społeczno-demograficzne, osobista historia zdrowia, przestrzeganie szczepień, lokalna polityka zdrowotna itp.).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3811
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Marseille
-
Paris, Francja
- Paris
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
społeczności migrantów, bezdomnych i podróżujących
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18 lat i więcej)
- Osoby uznane za bezdomne (bezdomne, mieszkające w obozie lub squacie) lub
- Zamieszkanie w przystosowanym mieszkaniu (schronisko dla pracowników migrujących) lub
- Mieści się w rezydencjach Krajowego Systemu lub
- Mieści się w rezydencji socjalnej, takiej jak hotel 115 lub ośrodek mieszkalnictwa socjalnego
- Dobrowolne i dobrowolne wyrażenie zgody na udział
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu (brak zgody).
- Bariera językowa bez możliwości tłumaczenia osobistego lub telefonicznego.
- Niemożność wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody (bariera zrozumienia, zaburzenia poznawcze i/lub psychiatryczne i/lub uzależnienia, zewnętrzna presja ze strony rodziny i przyjaciół, osób pozostających pod opieką itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Schroniska Paryż/93
|
odsetek osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród populacji docelowej
|
|
Schroniska pracownicze Paryż/93
|
odsetek osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród populacji docelowej
|
|
podróżująca społeczność IDF (77/93/95)
|
odsetek osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród populacji docelowej
|
|
Ulica/Obozy Paryż/93
|
odsetek osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród populacji docelowej
|
|
Covid Bezdomni i migranci Marsylia
|
odsetek osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród populacji docelowej
|
|
Hostel Paryż/93
|
odsetek osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród populacji docelowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień wśród COVID-19
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Ocena odsetka osób deklarujących otrzymanie co najmniej jednej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 wśród migrantów, bezdomnych i społeczności podróżujących według ich warunków życia i warunków mieszkaniowych
|
jeden miesiąc
|
|
Zidentyfikować najbardziej odpowiednie warunki stosowania szczepienia przeciwko COVID-19
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Promuj interwencje zachęcające do stosowania szczepionki przeciwko COVID-19
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A01960-41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wyniki zostaną przedstawione w raporcie dla Ministerstwa Zdrowia, Haute Autorité de Santé i różnych partnerów.
Główne wyniki tego badania można by potencjalnie porównać z wynikami innych trwających badań, po ich zakończeniu.
Streszczenie wyników zostanie przedłożone do prezentacji na konferencji naukowej, a co najmniej jeden manuskrypt zostanie złożony do publikacji w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Partnerzy do nauki
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja