Оценка охвата вакцинацией и определяющие факторы успеха программы вакцинации против COVID-19 среди населения, находящегося в очень неустойчивом положении (PREVAC)
5 апреля 2023 г. обновлено: Epicentre
PREVAC: оценка охвата вакцинацией и определяющие факторы успеха COVID-19
Основной целью исследования является оценка уровня охвата вакцинацией (ОК) против COVID-19 среди мигрантов, бездомных и путешествующих по условиям их проживания и жилья.
Второстепенными целями являются:
- сравнить оценочный уровень охвата вакцинацией в различных местах и слоях населения (приюты/гостиницы, лагеря, рабочие общежития, на улице) с оценочным уровнем среди населения в целом на той же территории, полученным из данных французского медицинского страхования ( СИВАК).
- определить препятствия и рычаги воздействия вакцинации (т. мобильная бригада) в зависимости от условий жизни и среды обитания (социально-демографические факторы, личный анамнез здоровья, приверженность вакцинации, местная политика в области здравоохранения и т. д.).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3811
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Marseille
-
Paris, Франция
- Paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
мигранты, бездомные и путешествующие сообщества
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18 лет и старше)
- Люди, считающиеся бездомными (бездомными, живущими в таборе или сквоте) или
- Проживание в приспособленном жилье (общежитие трудовых мигрантов) или
- Размещены в резиденциях Национальной системы или
- Размещено в социальной резиденции, такой как отель 115 или центр социального жилья.
- Свободное и добровольное согласие на участие
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании (несогласие).
- Языковой барьер без возможности перевода лично или по телефону.
- Невозможность дать свободное и информированное согласие (барьер понимания, когнитивные и/или психические и/или аддиктивные расстройства, внешнее давление со стороны семьи и друзей, лиц, находящихся под опекой и т.д.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Приюты Париж/93
|
доля людей, заявивших, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди целевой группы населения
|
|
Рабочие общежития Париж/93
|
доля людей, заявивших, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди целевой группы населения
|
|
путешествующее сообщество IDF (77/93/95)
|
доля людей, заявивших, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди целевой группы населения
|
|
Улица/Лагеря Париж/93
|
доля людей, заявивших, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди целевой группы населения
|
|
Covid Бездомные и мигранты Марсель
|
доля людей, заявивших, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди целевой группы населения
|
|
Хостел Париж/93
|
доля людей, заявивших, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди целевой группы населения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией среди COVID-19
Временное ограничение: один месяц
|
Оценить долю людей, заявивших о том, что они получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19 среди мигрантов, бездомных и путешествующих, в зависимости от их условий жизни и жилья.
|
один месяц
|
|
Определить наиболее подходящие условия для использования вакцинации против COVID-19
Временное ограничение: один месяц
|
Продвигать мероприятия, направленные на поощрение использования вакцинации против COVID-19.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A01960-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Результаты будут представлены в отчете Министерству здравоохранения, Haute Autorité de Santé и различным партнерам.
Основные результаты этого исследования потенциально могут быть сопоставлены с результатами других текущих исследований после их завершения.
Резюме результатов будет представлено для презентации на научной конференции, и по крайней мере одна рукопись будет представлена для публикации в рецензируемом научном журнале.
Критерии совместного доступа к IPD
Партнеры по обучению
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .