- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05075941
Evaluering af vaccinationsdækning og determinanter for succes for COVID-19-vaccinationsprogrammet blandt befolkninger i meget prekære situationer (PREVAC)
5. april 2023 opdateret af: Epicentre
PREVAC: Evaluering af vaccinationsdækning og determinanter for succes med COVID-19
Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere niveauet af vaccinationsdækning (VC) mod COVID-19 blandt migranter, hjemløse og omrejsende samfund i henhold til deres levevilkår og bolig.
De sekundære mål er:
- at sammenligne det estimerede niveau af vaccinationsdækning på de forskellige steder og lag (nødboliger/hoteller, lejre, arbejderherberger, på gaden) med det estimerede niveau i den generelle befolkning i det samme territorium opnået fra de franske sygesikringsdata ( SIVAC).
- identificere forhindringer og løftestang ved vaccination (dvs. mobilt team) i henhold til levevilkår og levesteder (sociodemografiske faktorer, personlig helbredshistorie, overholdelse af vaccine, lokale sundhedspolitikker osv.).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3811
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig
- Marseille
-
Paris, Frankrig
- Paris
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
migranter, hjemløse og rejsende samfund
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år og ældre)
- Folk betragtes som hjemløse (hjemløse, bor i en lejr eller squat) eller
- Bor i tilpasset bolig (vandrende arbejdshjem) el
- Opstaldet i boliger i det nationale system eller
- Indkvarteret i en social bolig såsom et 115-hotel eller et socialt boligcenter
- Frit og frivilligt samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse i undersøgelsen (ikke-samtykke).
- Sprogbarriere uden personlig eller telefonisk oversættelse tilgængelig.
- Umulighed at give frit og informeret samtykke (forståelsesbarriere, kognitive og/eller psykiatriske og/eller afhængighedsforstyrrelser, ydre pres fra familie og venner, personer under værgemål osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Shelters Paris/93
|
andel af personer, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt målgruppen
|
|
Arbejderherberger Paris/93
|
andel af personer, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt målgruppen
|
|
rejsende samfund IDF(77/93/95)
|
andel af personer, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt målgruppen
|
|
Gade/Lejre Paris/93
|
andel af personer, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt målgruppen
|
|
Covid Hjemløse og migranter Marseille
|
andel af personer, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt målgruppen
|
|
Hostel Paris/93
|
andel af personer, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt målgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaccinationsdækning blandt COVID-19
Tidsramme: en måned
|
Vurder andelen af mennesker, der erklærer at have modtaget mindst én dosis vaccination mod COVID-19 blandt migranter, hjemløse og rejsende samfund, i henhold til deres levevilkår og bolig
|
en måned
|
|
Identificer de mest passende betingelser for brug af vaccination mod COVID-19
Tidsramme: en måned
|
Fremme interventioner for at fremme brugen af COVID-19-vaccination
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A01960-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Resultaterne vil blive præsenteret i en rapport til sundhedsministeriet, Haute Autorité de Santé og de forskellige partnere.
Hovedresultaterne af denne undersøgelse kan potentielt sammenlignes med resultaterne fra andre igangværende undersøgelser, når de er afsluttet.
Et sammendrag af resultaterne vil blive indsendt til præsentation på en videnskabelig konference, og mindst ét manuskript vil blive indsendt til offentliggørelse i et peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
Studiepartnere
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Vaccinationsdækning
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetTilbagevenden | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Tjekkiet
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetProstatiske neoplasmer | Immunterapi | Vacciner | Dendritiske cellerHolland
-
Children's Cancer Group, ChinaShanghai Pudong District Center for Disease Control and PreventionRekrutteringHæmatologisk malignitet | Solid tumor, barndom | VaccinationKina
-
Serge ThalAfsluttetSARS-CoV2-infektion | Tolerance | Immuniseringsreaktion | Antistof OverfølsomhedTyskland
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringLivmoderhalskræft | HPV | Cervix læsion | SkedesygdomItalien
-
Zentrum fur Humangenetik TuebingenLedig
-
University Hospital, EssenKarolinska Institutet; Leiden University Medical Center; Universitätsklinikum...Ikke rekrutterer endnuGlioblastom (GBM)
-
Beijing 302 HospitalRekrutteringCOVID-19 | Vaccine reaktion | Patienter med kræftKina
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Nottingham; Loughborough... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLuftvejsinfektioner | Stress | Immun sundhed | Psykologisk | Vaccination | SkadeDet Forenede Kongerige