Evaluatie van de vaccinatiegraad en succesfactoren van het COVID-19-vaccinatieprogramma onder bevolkingsgroepen in zeer precaire situaties (PREVAC)
5 april 2023 bijgewerkt door: Epicentre
PREVAC: Evaluatie van de vaccinatiedekking en determinanten van het succes van de COVID-19
Het hoofddoel van de studie is om het niveau van vaccinatiegraad (VC) tegen COVID-19 te beoordelen onder migranten, daklozen en reizende gemeenschappen, op basis van hun leefomstandigheden en huisvesting.
De secundaire doelstellingen zijn:
- om het geschatte niveau van vaccinatiegraad in de verschillende locaties en lagen (noodopvangcentra/hotels, kampen, arbeidersherbergen, op straat) te vergelijken met het geschatte niveau in de algemene bevolking van hetzelfde gebied verkregen uit de gegevens van de Franse ziektekostenverzekering ( SIVAC).
- identificeer de obstakels en hefboomwerking van vaccinatie (d.w.z. mobiel team) volgens leefomstandigheden en leefgebied (socio-demografische factoren, persoonlijke gezondheidsgeschiedenis, therapietrouw, lokaal gezondheidsbeleid, enz.).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3811
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Marseille
-
Paris, Frankrijk
- Paris
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
migranten, daklozen en reizende gemeenschap
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18 jaar en ouder)
- Mensen die als dakloos worden beschouwd (dakloos, wonend in een kamp of kraakpand) of
- Wonen in aangepaste woningen (hostel voor arbeidsmigranten) of
- Gehuisvest in woningen van het nationale systeem of
- Gehuisvest in een sociale woning zoals een 115 hotel of een sociale huisvestingscentrum
- Vrije en vrijwillige toestemming om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie (niet-toestemming).
- Taalbarrière zonder persoonlijke of telefonische vertaling beschikbaar.
- Onmogelijkheid om vrije en geïnformeerde toestemming te geven (begripsdrempel, cognitieve en/of psychiatrische en/of verslavingsstoornissen, externe druk van familie en vrienden, personen onder curatele, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Schuilplaatsen Parijs/93
|
deel van de mensen die verklaren ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder de doelpopulatie
|
|
Arbeidersherbergen Parijs/93
|
deel van de mensen die verklaren ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder de doelpopulatie
|
|
reizende gemeenschap IDF (77/93/95)
|
deel van de mensen die verklaren ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder de doelpopulatie
|
|
Straat/Camps Parijs/93
|
deel van de mensen die verklaren ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder de doelpopulatie
|
|
Covid Daklozen en migranten Marseille
|
deel van de mensen die verklaren ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder de doelpopulatie
|
|
Herberg Parijs/93
|
deel van de mensen die verklaren ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder de doelpopulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiedekking onder COVID-19
Tijdsspanne: een maand
|
Beoordeel het percentage mensen dat verklaart ten minste één dosis vaccinatie tegen COVID-19 te hebben gekregen onder migranten, daklozen en reizende gemeenschappen, op basis van hun levensomstandigheden en huisvesting
|
een maand
|
|
Identificeer de meest geschikte voorwaarden voor het gebruik van vaccinatie tegen COVID-19
Tijdsspanne: een maand
|
Interventies promoten om het gebruik van COVID-19-vaccinatie aan te moedigen
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabeth POULET, MD, Epicentre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A01960-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De resultaten zullen worden gepresenteerd in een rapport aan het ministerie van Volksgezondheid, de Haute Autorité de Santé en de verschillende partners.
De belangrijkste bevindingen van dit onderzoek kunnen mogelijk worden vergeleken met de bevindingen van andere lopende onderzoeken, zodra deze zijn afgerond.
Een samenvatting van de bevindingen zal worden ingediend voor presentatie op een wetenschappelijke conferentie, en ten minste één manuscript zal worden ingediend voor publicatie in een collegiaal getoetst wetenschappelijk tijdschrift.
IPD-toegangscriteria voor delen
Studie partners
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .