Influence de l'activité physique régulière sur le sommeil chez les patients atteints de MPOC et de fibrose pulmonaire idiopathique
Influence de l'activité physique régulière sur le sommeil et l'anxiété chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et de fibrose pulmonaire idiopathique
L'étude a examiné si l'activité physique régulière peut influencer la durée du sommeil, la qualité du sommeil et/ou l'anxiété chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de fibrose pulmonaire idiopathique (IPF).
Le lien entre l'exercice et le sommeil a déjà été observé dans la littérature, mais l'impact de l'exercice sur le sommeil est mal compris. La question est de savoir quelle est l'importance de l'influence de l'activité physique régulière sur le sommeil, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de MPOC ou de FPI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront sélectionnés de deux manières :
- Groupe d'intervention : les patients atteints de BPCO ou de fibrose idiopathique suivant un programme de rééducation dans notre centre, qui répondent aux critères d'inclusion seront invités à participer à l'enquête et à répondre aux questionnaires pendant la première semaine et à nouveau huit semaines après le début du programme de rééducation.
- Groupe témoin : les patients atteints de BPCO ou de fibrose idiopathique qui n'exercent aucune activité physique régulière seront invités à participer à l'enquête et à répondre aux questionnaires.
Les questionnaires sont validés et le temps imparti pour le remplir est de 45 minutes. Les questionnaires évalueront la qualité du sommeil, l'anxiété et les symptômes de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Juliana Macedo
- Numéro de téléphone: +32470592032
- E-mail: juliana.ribeiro@uclouvain.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gregory Reychler
- E-mail: gregory.reychler@uclouvain.be
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Contact:
- Juliana u Macedo
- Numéro de téléphone: +32470592032
- E-mail: juliana.ribeiro@uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de MPOC.
- Patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.
- Patients sachant lire et écrire en français.
- Les patients qui acceptent de participer à la recherche et signent le formulaire de consentement éclairé.
- Les patients qui ont participé à notre programme de réadaptation ou les patients qui ne pratiquent aucune activité physique régulière.
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière d'appareils à pression positive continue (CPAP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'intervention
Les patients atteints de MPOC ou de fibrose pulmonaire suivant un programme de rééducation seront invités à participer et à répondre aux questionnaires au début et après huit semaines de rééducation.
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Les patients ayant une condition médicale pour suivre le programme de rééducation seront invités à répondre à des questionnaires pour évaluer la qualité de leur sommeil.
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Groupe de contrôle
Les patients atteints de MPOC ou de fibrose pulmonaire qui ne pratiquent aucune activité régulière seront invités à participer et à répondre une seule fois aux questionnaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la qualité du sommeil - somnolence
Délai: 2 minutes
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La qualité du sommeil sera évaluée par le questionnaire "Epworth Sleepiness Scale".
Un score entre 0 et 5 indique "un sommeil diurne normal inférieur" ; entre 6 et 10 "sommeil diurne normal supérieur ; 11-12 " mil somnolence diurne excessive" ; 13-15 "somnolence diurne excessive modérée" et 16-24 "somnolence diurne excessive sévère".
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2 minutes
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Changements dans la qualité du sommeil - insomnie
Délai: 2 minutes
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La qualité du sommeil sera évaluée par le questionnaire "Insomnia Severity Index".
Une échelle est utilisée pour classer chaque élément, où « 0 » signifie « aucun problème », « 1 - problème léger », « 2 - modéré », « 3 - grave » et « 4 problème très grave ».
Le score total est interprété comme une absence d'insomnie (0-7) ; insomnie sous le seuil (8-14); Insomnie modérée (15-21); et insomnie sévère (22-28).
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2 minutes
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Changements dans la qualité du sommeil - types "matin" ou "soirée"
Délai: 2 minutes
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La qualité du sommeil sera évaluée par le questionnaire "Morningness - Eveningness Questionnaire".
Les scores entre 42 et 58 indiquent des "types neuronaux", les scores de 59 et plus indiquent des "types du matin" et les scores de 41 et moins indiquent des "types du soir".
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2 minutes
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Modifications de la qualité du sommeil - Programme de sommeil
Délai: 4 minutes par jour
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La qualité du sommeil sera évaluée par le questionnaire "Sleep Agenda".
L'agenda du sommeil est une méthode subjective d'évaluation du sommeil qui demande au patient de remplir l'agenda à deux moments de la journée : à 9h du matin pour décrire ce qui s'est passé la nuit et à 9h du soir pour rapporter ce qui s'est passé dans la journée pour un minimum de trois semaines.
Le patient doit préciser la qualité de sa nuit, si elle a été "très bonne", "bonne", "moyenne", "mauvaise" et "très mauvaise" et préciser, également, s'il a pris des médicaments ou s'il s'est passé quelque chose ont gêné son sommeil.
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4 minutes par jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les symptômes d'anxiété
Délai: 3 minutes
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Le questionnaire de Nijmegen est un questionnaire valide pour détecter les patients qui présentent des symptômes d'hyperventilation dont les plaintes peuvent ne pas être entièrement dues à une anomalie physiologique, c'est-à-dire qu'il reflète un aspect subjectif de la respiration dysfonctionnelle reflétant des symptômes d'anxiété.
Des scores > 23 indiquent une respiration dysfonctionnelle.
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3 minutes
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Changements dans les symptômes du mal de dos
Délai: 2 minutes
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Les maux de dos seront évalués par le "STarT Back Screening Tool". Il s'agit d'un questionnaire auto-administré (9 items) rapide à utiliser qui classe les patients à risque faible, moyen ou élevé de lombalgie. Le score supérieur à 5 représente un risque élevé de lombalgie. |
2 minutes
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Changements dans les symptômes de la douleur dorsale et l'invalidité
Délai: 2 minutes
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Les maux de dos seront évalués par "Oswestry Disability Index". Il donne un score subjectif en pourcentage du niveau de fonction (incapacité) dans les activités de la vie quotidienne chez les personnes en réadaptation suite à une lombalgie. Le score va de 0 à 100 décrivant le niveau d'incapacité. Plus le score est élevé, plus la sévérité de l'incapacité est grande. |
2 minutes
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Changements dans les symptômes de la dépression
Délai: 2 minutes
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Les symptômes de la dépression seront évalués par "Beck Depression Inventory". Il est composé de 21 items de symptômes et attitudes dépressifs, chaque catégorie décrivant une manifestation comportementale spécifique de la dépression. Le score va de 1 à 40 décrivant le niveau de dépression. Plus le score est élevé, plus la sévérité de la dépression est grande. |
2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACT.PHYS-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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