Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Säännöllisen liikunnan vaikutus uneen keuhkoahtaumatautia ja idiopaattista keuhkofibroosia sairastavilla potilailla

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Säännöllisen liikunnan vaikutus uneen ja ahdistuneisuuteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja idiopaattinen keuhkofibroosi

Tutkimuksessa selvitettiin, voiko säännöllinen fyysinen aktiivisuus vaikuttaa unen kestoon, unen laatuun ja/tai ahdistuneisuuteen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF).

Liikunnan ja unen välinen yhteys on jo havaittu kirjallisuudessa, mutta liikunnan vaikutusta uneen ymmärretään huonosti. Kysymys on siitä, kuinka tärkeä säännöllisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus uneen, ahdistukseen ja masennukseen on keuhkoahtaumatautia tai IPF:ää sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan kahdella tavalla:

  1. Interventioryhmä: keskuksemme kuntoutusohjelman jälkeen keuhkoahtaumatautia tai idiopaattista fibroosia sairastavat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan kyselyyn ja vastaamaan kyselyihin ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen kahdeksan viikon kuluttua kuntoutusohjelman alkamisesta.
  2. Kontrolliryhmä: keuhkoahtaumatautia tai idiopaattista fibroosia sairastavat potilaat, jotka eivät harjoita säännöllistä liikuntaa, kutsutaan osallistumaan kyselyyn ja vastaamaan kyselyihin.

Kyselylomakkeet validoidaan ja niiden täyttämiseen varattu aika on 45 minuuttia. Kyselyillä arvioidaan unen laatua, ahdistusta ja masennuksen oireita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti tai keuhkofibroosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • COPD-potilaat.
  • Potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi.
  • Potilaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa ranskaksi.
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Potilaat, jotka osallistuivat kuntoutusohjelmaamme tai potilaat, jotka eivät harrasta säännöllistä liikuntaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • CPAP-laitteiden (Continuous Positive Airway Pressure) säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventioryhmä
Kuntoutusohjelman jälkeen keuhkoahtaumatautia tai keuhkofibroosia sairastavat potilaat kutsutaan osallistumaan ja vastaamaan kyselyihin kuntoutuksen alussa ja sen jälkeen.
Muut: Interventioryhmä
Kuntoutusohjelmaan osallistuvia potilaita, joilla on sairaus, pyydetään vastaamaan kyselyihin arvioidakseen unen laatua.
Kontrolliryhmä
Keuhkoahtaumatautia tai keuhkofibroosia sairastavat potilaat, jotka eivät harrasta mitään säännöllistä toimintaa, kutsutaan osallistumaan ja vastaamaan kyselyihin vain kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset unen laadussa - uneliaisuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Unen laatua arvioidaan Epworth Sleepiness Scale -kyselylomakkeella. Pistemäärä välillä 0-5 tarkoittaa "alempaa normaalia päiväunta"; välillä 6-10 "suurempi normaali päiväuneliaisuus; 11-12 "milj. liiallinen päiväuneliaisuus"; 13-15 "kohtalainen liiallinen päiväunisuus" ja 16-24 "vaikea liiallinen päiväuniisuus".
2 minuuttia
Muutokset unen laadussa - unettomuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Unen laatua arvioidaan "Unettomuuden vakavuusindeksi" -kyselylomakkeella. Jokaisen kohteen luokittelussa käytetään asteikkoa, jossa "0" tarkoittaa "ei ongelmaa", "1 - lievä ongelma", "2 - kohtalainen", "3 - vakava" ja "4 erittäin vakava ongelma". Kokonaispistemäärä tulkitaan unettomuuden puuttumiseksi (0-7); kynnyksen alapuolella oleva unettomuus (8-14); Keskivaikea unettomuus (15-21); ja vaikea unettomuus (22-28).
2 minuuttia
Muutokset unen laadussa - "aamu" tai "ilta" -tyypit
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Unen laatua arvioidaan kyselyllä "Aamu - Iltakysely". Pisteet 42 ja 58 välillä osoittavat "hermotyyppejä", pisteet 59 ja enemmän osoittavat "aamutyyppejä" ja pisteet 41 ja alle osoittavat "iltatyyppejä".
2 minuuttia
Muutokset unen laadussa - Sleep Agenda
Aikaikkuna: 4 minuuttia päivässä
Unen laatua arvioidaan "Sleep Agenda" -kyselylomakkeella. Uniagenda on subjektiivinen unen arvioinnin menetelmä, joka vaatii potilasta täyttämään päiväjärjestyksen kahtena ajankohtana vuorokaudessa: aamulla kello 9 kuvaamaan yön tapahtumia ja kello 9 illalla raportoimaan päivän tapahtumista. vähintään kolme viikkoa. Potilaan on täsmennettävä yönsä laatu, oliko se "erittäin hyvä", "hyvä", "keskimääräinen", "huono" ja "erittäin huono" ja täsmennettävä myös, ottiko hän lääkkeitä tai tapahtuiko jotain. ovat häirinneet hänen untaan.
4 minuuttia päivässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Nijmegen Questionnaire on pätevä kyselylomake sellaisten potilaiden havaitsemiseksi, joilla on hyperventilaatio-oireita, jotka eivät välttämättä johdu täysin fysiologisista poikkeavuuksista, eli se heijastaa ahdistuneisuusoireita heijastavaa häiriön hengityksen subjektiivista puolta. Pistemäärä > 23 on osoitus hengityksen häiriöstä.
3 minuuttia
Muutokset selkäkipuoireissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia

Selkäkipu arvioidaan "StarT Back Screening Tool -työkalulla". Se on nopeasti käytettävä itse täytettävä kyselylomake (9 kohtaa), joka luokittelee potilaat, joilla on alhainen, keskitaso tai korkea alaselkäkipuriski.

Yli 5 pistemäärä tarkoittaa suurta alaselkäkipujen riskiä.
2 minuuttia
Selkäkipuoireiden ja vamman muutokset
Aikaikkuna: 2 minuuttia

Selkäkipu arvioidaan "Oswestry Disability Index" -indeksillä. Se antaa subjektiivisen prosentuaalisen pistemäärän toimintakyvystä (vammaisuudesta) jokapäiväisessä elämässä niillä, jotka kuntoutuvat alaselkäkipuista.

Pistemäärä on 0–100, mikä kuvaa vammaisuuden tasoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on vamman vakavuus.
2 minuuttia
Muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: 2 minuuttia

Masennusoireet arvioidaan "Beck Depression Inventory" -tutkimuksella. Se koostuu 21:stä masennusoireista ja asenteista, joista jokainen kuvaa masennuksen tiettyä käyttäytymismuotoa.

Pistemäärä vaihtelee 1:stä 40:een, mikä kuvaa masennuksen tasoa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on masennuksen vakavuus.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACT.PHYS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa