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Influência da Atividade Física Regular no Sono em Pacientes com DPOC e Fibrose Pulmonar Idiopática

7 de outubro de 2021 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Influência da Atividade Física Regular no Sono e na Ansiedade em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica e Fibrose Pulmonar Idiopática

O estudo analisou se a atividade física regular pode influenciar a duração do sono, qualidade do sono e/ou ansiedade em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e fibrose pulmonar idiopática (FPI).

A ligação entre exercício e sono já foi observada na literatura, mas o impacto do exercício no sono é pouco compreendido. A questão é quão importante é a influência da atividade física regular no sono, ansiedade e depressão em pacientes com DPOC ou FPI.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão selecionados de duas maneiras:

  1. Grupo intervenção: pacientes com DPOC ou fibrose idiopática após programa de reabilitação em nosso centro, que atenderem aos critérios de inclusão, serão convidados a participar da pesquisa e responder aos questionários durante a primeira semana e novamente oito semanas após o início do programa de reabilitação.
  2. Grupo controle: pacientes com DPOC ou fibrose idiopática que não praticam nenhuma atividade física regular serão convidados a participar da pesquisa e responder aos questionários.

Os questionários são validados e o tempo permitido para preenchimento é de 45 minutos. Os questionários irão avaliar a qualidade do sono, ansiedade e sintomas de depressão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DPOC ou fibrose pulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DPOC.
  • Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática.
  • Pacientes que sabem ler e escrever em francês.
  • Pacientes que concordam em participar da pesquisa e assinam o termo de consentimento informado.
  • Pacientes que participaram do nosso programa de reabilitação ou Pacientes que não praticam nenhuma atividade física regular.

Critério de exclusão:

  • Uso regular de dispositivos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Intervenção
Pacientes com DPOC ou Fibrose Pulmonar após programa de reabilitação serão convidados a participar e responder os questionários no início e após oito semanas de reabilitação.
Outro: Grupo de intervenção
Os pacientes com condições médicas para seguir o programa de reabilitação serão convidados a responder a questionários para avaliar a qualidade do sono.
Grupo de controle
Pacientes com DPOC ou Fibrose Pulmonar que não praticam nenhuma atividade regular serão convidados a participar e responder aos questionários apenas uma vez.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na qualidade do sono - sonolência
Prazo: 2 minutos
A qualidade do sono será avaliada pelo questionário "Epworth Sleepiness Scale". Uma pontuação entre 0-5 indica "dormido diurno normal inferior"; entre 6-10 "sonolência diurna normal superior; 11-12" mil sonolência diurna excessiva; 13-15 "sonolência diurna excessiva moderada" e 16-24 "sonolência diurna excessiva grave".
2 minutos
Alterações na qualidade do sono - insônia
Prazo: 2 minutos
A qualidade do sono será avaliada pelo questionário "Insomnia Severity Index". Uma escala é utilizada para classificar cada item, onde "0" significa "nenhum problema", "1 - problema leve", "2 - moderado", "3 - grave" e "4 - problema muito grave". A pontuação total é interpretada como ausência de insônia (0-7); insônia sublimiar (8-14); Insônia moderada (15-21); e insônia grave (22-28).
2 minutos
Alterações na qualidade do sono - tipos "matinal" ou "vespertino"
Prazo: 2 minutos
A qualidade do sono será avaliada pelo questionário "Morningness - Eveningness Questionnaire". Pontuações entre 42 e 58 indicam "tipos neurais", pontuações de 59 e acima indicam "tipos matutinos" e pontuações de 41 e abaixo indicam "tipos noturnos".
2 minutos
Alterações na qualidade do sono - Sleep Agenda
Prazo: 4 minutos por dia
A qualidade do sono será avaliada pelo questionário “Agenda do Sono”. A agenda do sono é um método subjetivo de avaliação do sono que exige que o paciente preencha a agenda em dois momentos do dia: às 9 da manhã para descrever o que aconteceu à noite e às 9 da noite para relatar o que aconteceu durante o dia para uma mínimo de três semanas. O paciente precisa especificar a qualidade de sua noite, se foi "muito boa", "boa", "regular", "ruim" e "muito ruim" e especificar, também, se tomou algum medicamento ou se algo aconteceu pode interferiram em seu sono.
4 minutos por dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos sintomas de ansiedade
Prazo: 3 minutos
O Nijmegen Questionnaire é um questionário válido para detectar pacientes que apresentam sintomas de hiperventilação cujas queixas podem não ser totalmente decorrentes de anormalidade fisiológica, ou seja, reflete um aspecto subjetivo da respiração disfuncional refletindo sintomas de ansiedade. Escores > 23 é indicativo de respiração disfuncional.
3 minutos
Alterações nos sintomas de dor nas costas
Prazo: 2 minutos

A dor nas costas será avaliada pelo "StarT Back Screening Tool". É um questionário autoaplicável de rápida aplicação (9 itens) que classifica os pacientes com baixo, médio ou alto risco de dor lombar.

A pontuação maior que 5 representa alto risco de lombalgia.
2 minutos
Alterações nos sintomas de dor nas costas e incapacidade
Prazo: 2 minutos

A dor nas costas será avaliada pelo "Oswestry Disability Index". Dá uma pontuação percentual subjetiva do nível de função (incapacidade) nas atividades da vida diária naqueles que se reabilitam da dor lombar.

A pontuação vai de 0 a 100 descrevendo o nível de deficiência. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da incapacidade.
2 minutos
Alterações nos sintomas de depressão
Prazo: 2 minutos

Os sintomas de depressão serão avaliados pelo "Inventário de Depressão de Beck". É composto por 21 itens de sintomas e atitudes depressivas, cada categoria descreve uma manifestação comportamental específica da depressão.

A pontuação vai de 1 a 40 descrevendo o nível de depressão. Quanto maior a pontuação, maior a gravidade da depressão.
2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACT.PHYS-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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