Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ regularnej aktywności fizycznej na sen u pacjentów z POChP i idiopatycznym włóknieniem płuc

7 października 2021 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Wpływ regularnej aktywności fizycznej na sen i lęk u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc i idiopatycznym włóknieniem płuc

W badaniu sprawdzono, czy regularna aktywność fizyczna może wpływać na czas trwania snu, jakość snu i/lub lęk u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).

Związek między ćwiczeniami a snem został już zaobserwowany w literaturze, ale wpływ ćwiczeń na sen jest słabo poznany. Powstaje pytanie, jak istotny jest wpływ regularnej aktywności fizycznej na sen, lęk i depresję u chorych na POChP lub IPF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą wybierani na dwa sposoby:

  1. Grupa interwencyjna: pacjenci z POChP lub włóknieniem idiopatycznym po programie rehabilitacji w naszym ośrodku, spełniający kryteria włączenia, zostaną zaproszeni do udziału w ankiecie i wypełnienia kwestionariuszy w pierwszym tygodniu i ponownie osiem tygodni po rozpoczęciu programu rehabilitacji.
  2. Grupa kontrolna: pacjenci z POChP lub idiopatycznym włóknieniem, którzy nie wykonują regularnej aktywności fizycznej, zostaną zaproszeni do udziału w ankiecie i wypełnienia kwestionariuszy.

Kwestionariusze są walidowane, a czas na ich wypełnienie wynosi 45 minut. Kwestionariusze będą oceniać jakość snu, niepokój i objawy depresji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z POChP lub zwłóknieniem płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z POChP.
  • Pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc.
  • Pacjenci, którzy potrafią czytać i pisać po francusku.
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i podpiszą formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w naszym programie rehabilitacji lub Pacjenci, którzy nie wykonują regularnej aktywności fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie urządzeń do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Interwencyjna
Pacjenci z POChP lub Zwłóknieniem Płuc po programie rehabilitacji zostaną zaproszeni do udziału i wypełnienia kwestionariuszy na początku i po ośmiu tygodniach rehabilitacji.
Inny: Grupa interwencyjna
Pacjenci ze schorzeniami kwalifikującymi do programu rehabilitacji zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w celu oceny jakości snu.
Grupa kontrolna
Pacjenci z POChP lub zwłóknieniem płuc, którzy nie wykonują żadnej regularnej aktywności, zostaną zaproszeni do udziału i jednokrotnego wypełnienia kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości snu - senność
Ramy czasowe: 2 minuty
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza „Skala Senności Epworth”. Wynik między 0-5 wskazuje na „niższe normalne spanie w ciągu dnia”; między 6-10 „większa normalna senność w ciągu dnia; 11-12” mil nadmierna senność w ciągu dnia”; 13-15 „umiarkowana nadmierna senność w ciągu dnia” i 16-24 „poważna nadmierna senność w ciągu dnia”.
2 minuty
Zmiany jakości snu – bezsenność
Ramy czasowe: 2 minuty
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza „Insomnia Severity Index”. Do uszeregowania każdej pozycji użyto skali, gdzie „0” oznacza „brak problemu”, „1 – problem łagodny”, „2 – problem umiarkowany”, „3 – problem poważny”, „4 problem bardzo poważny”. Całkowity wynik jest interpretowany jako brak bezsenności (0-7); bezsenność podprogowa (8-14); Umiarkowana bezsenność (15-21); i ciężka bezsenność (22-28).
2 minuty
Zmiany jakości snu – typu „poranny” lub „wieczorny”.
Ramy czasowe: 2 minuty
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza „Kwestionariusz poranka – wieczoru”. Wyniki od 42 do 58 wskazują na „typy neuronowe”, wyniki 59 i więcej wskazują na „typy poranne”, a wyniki 41 i poniżej wskazują na „typy wieczorne”.
2 minuty
Zmiany w jakości snu - Sleep Agenda
Ramy czasowe: 4 minuty dziennie
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza „Sleep Agenda”. Agenda snu to subiektywna metoda oceny snu, która wymaga od pacjenta wypełnienia agendy o dwóch porach dnia: o 9 rano, aby opisać, co wydarzyło się w nocy, i o 9 wieczorem, aby opisać, co wydarzyło się w ciągu dnia przez minimum trzy tygodnie. Pacjent musi określić jakość swojej nocy, czy była „bardzo dobra”, „dobra”, „przeciętna”, „zła” i „bardzo zła” oraz określić, czy przyjmował jakieś leki lub czy coś się stało, co może zakłóciły mu sen.
4 minuty dziennie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w objawach lękowych
Ramy czasowe: 3 minuty
Kwestionariusz Nijmegen jest ważnym kwestionariuszem do wykrywania pacjentów z objawami hiperwentylacji, których dolegliwości mogą nie być w pełni spowodowane nieprawidłowościami fizjologicznymi, czyli odzwierciedla subiektywny aspekt dysfunkcji oddychania odzwierciedlający objawy lękowe. Wyniki > 23 wskazują na dysfunkcję oddychania.
3 minuty
Zmiany w objawach bólu pleców
Ramy czasowe: 2 minuty

Ból pleców zostanie oceniony za pomocą narzędzia „STarT Back Screening Tool”. Jest to szybki do samodzielnego wypełnienia kwestionariusz (9 pozycji), który klasyfikuje pacjentów z niskim, średnim lub wysokim ryzykiem wystąpienia bólu krzyża.

Wynik wyższy niż 5 oznacza wysokie ryzyko wystąpienia bólu krzyża.
2 minuty
Zmiany w objawach bólu pleców i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2 minuty

Ból pleców zostanie oceniony przez „Oswestry Disability Index”. Daje subiektywną ocenę procentową poziomu sprawności (niepełnosprawności) w czynnościach życia codziennego u osób rehabilitujących się z powodu bólu krzyża.

Wynik wynosi od 0 do 100, określając stopień niepełnosprawności. Im wyższy wynik, tym większy stopień niepełnosprawności.
2 minuty
Zmiany w objawach depresji
Ramy czasowe: 2 minuty

Objawy depresji zostaną ocenione za pomocą „Inwentarza Depresji Becka”. Składa się z 21 pozycji opisujących objawy i postawy depresyjne, każda kategoria opisuje konkretny behawioralny przejaw depresji.

Wynik wynosi od 1 do 40, określając poziom depresji. Im wyższy wynik, tym większe nasilenie depresji.
2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACT.PHYS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj