COPD 및 특발성 폐섬유증 환자의 규칙적인 신체활동이 수면에 미치는 영향
만성 폐쇄성 폐질환 및 특발성 폐섬유증 환자의 규칙적인 신체활동이 수면과 불안에 미치는 영향
이 연구는 규칙적인 신체 활동이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 및 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 수면 시간, 수면의 질 및/또는 불안에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사했습니다.
운동과 수면 사이의 연관성은 문헌에서 이미 관찰되었지만 운동이 수면에 미치는 영향은 잘 이해되지 않았습니다. 문제는 규칙적인 신체 활동이 COPD 또는 IPF 환자의 수면, 불안 및 우울증에 미치는 영향이 얼마나 중요한가 하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 가지 방법으로 선택됩니다.
- 개입 그룹: 포함 기준을 충족하는 센터의 재활 프로그램 후 COPD 또는 특발성 섬유증 환자는 재활 프로그램 시작 후 첫 주 및 다시 8주 동안 설문 조사에 참여하고 설문지에 응답하도록 초대됩니다.
- 통제 그룹: 규칙적인 신체 활동을 수행하지 않는 COPD 또는 특발성 섬유증 환자는 설문 조사에 참여하고 설문지에 응답하도록 초대됩니다.
설문지의 유효성이 검사되고 완료에 허용된 시간은 45분입니다. 설문지는 수면의 질, 불안 및 우울증 증상을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juliana Macedo
- 전화번호: +32470592032
- 이메일: juliana.ribeiro@uclouvain.be
연구 연락처 백업
- 이름: Gregory Reychler
- 이메일: gregory.reychler@uclouvain.be
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Juliana u Macedo
- 전화번호: +32470592032
- 이메일: juliana.ribeiro@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COPD 환자.
- 특발성 폐 섬유증 환자.
- 프랑스어로 읽고 쓸 수 있는 환자.
- 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자.
- 재활 프로그램에 참여한 환자 또는 규칙적인 운동 활동을 하지 않는 환자.
제외 기준:
- 지속적 기도 양압 장치(CPAP)의 정기적인 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 그룹
재활 프로그램 후 COPD 또는 폐 섬유증 환자는 재활 시작 및 8주 후에 참여하고 설문지에 응답하도록 초대됩니다.
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재활 프로그램을 따라야 하는 건강 상태가 있는 환자는 수면의 질을 평가하기 위해 설문지에 답해야 합니다.
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대조군
정기적인 활동을 하지 않는 COPD 또는 폐 섬유증 환자는 한 번만 설문에 참여하고 응답하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질 변화 - 졸음
기간: 2분
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수면의 질은 설문지 "Epworth Sleepiness Scale"로 평가됩니다.
0-5점 사이의 점수는 "낮은 정상 주간 수면"을 나타냅니다. 6-10 사이의 "보통 주간 졸음", 11-12 "mil 과도한 주간 졸림", 13-15 "보통의 과도한 주간 졸음" 및 16-24 "심한 과도한 주간 졸음".
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2분
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수면의 질 변화 - 불면증
기간: 2분
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수면의 질은 설문지 "불면증 심각도 지수"에 의해 평가될 것이다.
척도는 각 항목의 순위를 매기는 데 사용되며 여기서 "0"은 "문제 없음", "1 - 가벼운 문제", "2 - 보통", "3 - 심각한 문제" 및 "4 매우 심각한 문제"를 의미합니다.
총 점수는 불면증이 없는 것으로 해석되며(0-7); 문턱 이하 불면증(8-14); 중간 정도의 불면증(15-21); 심한 불면증(22-28).
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2분
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수면의 질 변화 - "아침" 또는 "저녁" 유형
기간: 2분
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수면의 질은 설문지 "아침-저녁 설문지"에 의해 평가될 것이다.
42~58점은 '신경형', 59점 이상은 '아침형', 41점 이하는 '저녁형'이다.
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2분
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수면의 질 변화 - Sleep Agenda
기간: 하루 4분
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수면의 질은 설문지 "Sleep Agenda"로 평가됩니다.
수면 의제는 환자가 하루 중 두 번 의제를 작성하도록 요구하는 주관적인 수면 평가 방법입니다. 아침 9시에 밤에 일어난 일을 설명하고 저녁 9시에 하루 동안 일어난 일을 보고합니다. 최소 3주.
환자는 "매우 좋음", "좋음", "보통", "나쁨" 및 "매우 나쁨"으로 밤의 질을 지정하고 약물을 복용했는지 또는 어떤 일이 발생했는지도 지정해야 합니다. 그의 수면을 방해했습니다.
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하루 4분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 증상의 변화
기간: 3 분
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네이메헌 설문지는 호흡곤란 증상이 생리적 이상에 의한 것이 아닐 수도 있는 과호흡 증상이 있는 환자, 즉 불안 증상을 반영한 호흡곤란의 주관적 측면을 반영하는 유효한 설문지이다.
점수 > 23은 기능 장애 호흡을 나타냅니다.
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3 분
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허리 통증 증상의 변화
기간: 2분
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요통은 "STarT Back Screening Tool"로 평가됩니다. 요통 위험이 낮은, 중간 또는 높은 환자를 분류하는 빠른 사용 자가 관리 설문지(9개 항목)입니다. 5보다 높은 점수는 요통의 높은 위험을 나타냅니다. |
2분
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허리 통증 증상 및 장애의 변화
기간: 2분
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허리 통증은 "Oswestry Disability Index"로 평가됩니다. 요통에서 재활하는 사람들의 일상 생활 활동의 기능 수준(장애)에 대한 주관적인 백분율 점수를 제공합니다. 점수는 장애 수준을 설명하는 0에서 100까지입니다. 점수가 높을수록 장애의 심각도가 높습니다. |
2분
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우울증 증상의 변화
기간: 2분
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우울증 증상은 "Beck Depression Inventory"로 평가됩니다. 우울 증상 및 태도의 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 범주는 우울증의 특정 행동 징후를 설명합니다. 점수는 우울증의 수준을 설명하는 1에서 40까지입니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것입니다. |
2분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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개입 그룹에 대한 임상 시험
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Bezmialem Vakif UniversityProf. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization; Istanbul Sultanbeyli... 그리고 다른 협력자들완전한
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Norther Private Collage of Nursing완전한
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Samsung Medical Center모병