Titre : Sutures imbibées de povidone versus sutures ordinaires pour réduire l'infection du site opératoire
Titre : Sutures imbibées de povidone par rapport aux sutures ordinaires pour réduire l'infection du site opératoire : étude d'essai contrôlé randomisé dans les cas de chirurgie générale de l'hôpital Universiti Sains Malaysia
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Recrutement et randomisation des participants en fonction de l'éligibilité basée sur CONSORT.
Le patient recevra soit le paquet A ou B qui détermine s'il reçoit une suture imbibée de povidone ou une suture ordinaire pendant la fermeture de la plaie.
Postopératoire, suivi à J10 et J30 de l'état du patient et des signes et symptômes d'infection du site opératoire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malaisie, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 12 ans
- Chirurgie propre ou Chirurgie propre contaminée
- Chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 12 ans
- Plaie contaminée
- Blessure sale
- Allergie à la povidone iodée
- Enceinte
- Laparoscopique
- Chirurgie d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: suture imbibée de povidone
Le patient est randomisé, ceux avec un groupe de suture imbibée de povidone seront préparés pour une suture imbibée de povidone pendant la fermeture de la plaie. La suture résorbable sera trempée dans de la povidone pendant 3 minutes avant la fermeture de la plaie. |
tremper la suture avec une solution de povidone pendant 3 minutes
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Comparateur actif: suture ordinaire
le patient est randomisé, ceux avec un groupe de suture ordinaire procéderont à la fermeture de la plaie comme d'habitude en suivant la pratique standard.
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suture pas besoin de tremper avec une solution de povidone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sutures imbibées de povidone par rapport aux sutures ordinaires pour réduire l'infection du site opératoire : étude d'essai contrôlé randomisé dans des cas de chirurgie générale de l'hôpital Universiti Sains Malaysia
Délai: 6 mois
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Il existe une différence de résultat en utilisant une suture imbibée de povidone et une suture ordinaire. Dans cette étude, notre hypothèse la suture avec de la povidone imbibée réduira le taux d'ISO lors de la fermeture et elle sera évaluée au jour 10 et au jour 30 post-opératoire. Peu de mesures sont utilisées dans la détection des ISO sur la base de mesures cliniques et biochimiques telles que les signes d'inflammation et le nombre total de globules blancs. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sutures imbibées de povidone par rapport aux sutures ordinaires pour réduire l'infection du site opératoire : étude d'essai contrôlé randomisé dans des cas de chirurgie générale de l'hôpital Universiti Sains Malaysia
Délai: 6 mois
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Il existe une association entre la suture imbibée de povidone et la suture ordinaire dans la réduction de l'infection du site opératoire. Il existe une différence de résultat en utilisant une suture imbibée de povidone et une suture ordinaire. Dans cette étude, notre hypothèse la suture avec de la povidone imbibée réduira le taux d'ISO lors de la fermeture et elle sera évaluée au jour 10 et au jour 30 post-opératoire. Peu de mesures sont utilisées dans la détection des ISO sur la base de mesures cliniques et biochimiques telles que les signes d'inflammation et le nombre total de globules blancs. |
6 mois
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Sutures imbibées de povidone par rapport aux sutures ordinaires pour réduire l'infection du site opératoire : étude d'essai contrôlé randomisé dans des cas de chirurgie générale de l'hôpital Universiti Sains Malaysia
Délai: 6 mois
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Il existe une différence dans l'étendue de l'intervention nécessaire pour gérer les ISO dans les plaies fermées avec une suture imbibée de povidone et une suture ordinaire. Cette hypothèse mesure dans quelle mesure la prise en charge des ISO, qu'elles soient thérapeutiques non opératoires ou opératoires, est nécessaire. Ceci est basé sur l'utilisation d'antibiotiques, le pansement et l'intervention chirurgicale comme le débridement. |
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fz03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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