タイトル: 手術部位の感染を軽減するためのポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸の比較
タイトル: 手術部位感染を軽減するためのポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸: マレーシア・セインズ大学病院の一般手術症例におけるランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
CONSORT に基づく資格に基づいて参加者の募集とランダム化を行います。
患者は、創傷閉鎖中にポビドンに浸した縫合糸を使用するか通常の縫合糸を使用するかを決定するパッケージ A または B のいずれかを受け取ります。
術後、D10 と D30 の患者の健康状態と手術部位感染の兆候と症状を追跡調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kelantan
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Kubang Kerian、Kelantan、マレーシア、16150
- Universiti Sains Malaysia
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 12 歳以上
- クリーン手術またはクリーン汚染手術
- 待機的手術
除外基準:
- 年齢は12歳未満
- 汚染された傷
- 汚れた傷
- ポビドンヨードに対するアレルギー
- 妊娠中
- 腹腔鏡検査
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ポビドンに浸した縫合糸
患者はランダム化され、ポビドン浸漬縫合糸群の患者は、創傷閉鎖中にポビドン浸漬縫合糸の準備が行われます。 創傷閉鎖の前に、吸収性縫合糸をポビドンに 3 分間浸します。 |
縫合糸をポビドン溶液に3分間浸す
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アクティブコンパレータ：普通の縫合糸
患者はランダム化され、通常の縫合糸を使用するグループは、標準的な実践に従って通常の方法で創傷閉鎖を続行します。
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縫合糸をポビドン溶液に浸す必要はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の感染を軽減するためのポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸の比較：マレーシア・セインズ大学病院の一般手術症例におけるランダム化対照試験
時間枠：6ヵ月
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ポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸を使用した場合、結果に違いがあります。 この研究では、ポビドンに浸した縫合糸が閉鎖中の SSI 率を低下させるという仮説を立てており、術後 10 日目と 30 日目に評価されます。 炎症の兆候や総白血球数など、臨床的および生化学的測定に基づく SSI の検出にはほとんど測定が使用されません。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術部位の感染を軽減するためのポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸の比較：マレーシア・セインズ大学病院の一般手術症例におけるランダム化対照試験
時間枠：6ヵ月
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ポビドンに浸した縫合糸と通常の縫合糸の間には、手術部位の感染症の軽減に関連性があります。 ポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸を使用した場合、結果に違いがあります。 この研究では、ポビドンに浸した縫合糸が閉鎖中の SSI 率を低下させるという仮説を立てており、術後 10 日目と 30 日目に評価されます。 炎症の兆候や総白血球数など、臨床的および生化学的測定に基づく SSI の検出にはほとんど測定が使用されません。 |
6ヵ月
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手術部位の感染を軽減するためのポビドン浸漬縫合糸と通常の縫合糸の比較：マレーシア・セインズ大学病院の一般手術症例におけるランダム化対照試験
時間枠：6ヵ月
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ポビドンに浸した縫合糸で縫合した創傷と通常の縫合糸で縫合した創傷では、SSI を管理するために必要な介入の程度に違いがあります。 この仮説は、非手術的治療か手術的治療が必要かにかかわらず、SSI の管理がどの程度まで必要かを測定します。 これは、抗生物質の使用、包帯、および創面切除などの外科的介入に基づいています。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：SITI HAFZAN ABD KARIM, MD、UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポビドンに浸した縫合糸の臨床試験
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Vesteck, Inc.Prince of Wales Hospital, Sydney募集