- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05090176
제목: 수술 부위 감염을 줄이기 위한 포비돈 담금 봉합사 대 일반 봉합사
제목: 수술 부위 감염을 줄이기 위한 포비돈 담금 봉합사 대 일반 봉합사: 병원 Universiti Sains Malaysia의 일반 수술 사례에서 무작위 통제 시험 연구
연구 개요
상세 설명
CONSORT에 기반한 적격성에 따라 참가자 모집 및 무작위 배정.
환자는 상처를 봉합하는 동안 포비돈에 적신 봉합사를 받을 것인지 일반 봉합사를 받을 것인지를 결정하는 패키지 A 또는 B를 받게 됩니다.
수술 후, D10 및 D30 환자 건강 및 수술 부위 감염의 징후 및 증상에 대한 후속 조치
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 12세 이상
- 클린 수술 또는 클린 오염 수술
- 선택적 수술
제외 기준:
- 12세 미만
- 오염된 상처
- 더러운 상처
- 포비돈 요오드에 대한 알레르기
- 임신한
- 복강경
- 응급 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포비돈에 적신 봉합사
환자는 무작위 배정되며, 포비돈 담금 봉합 그룹을 가진 환자는 상처 봉합 동안 포비돈 담금 봉합을 준비합니다. 흡수성 봉합사를 상처 봉합 전에 3분 동안 포비돈에 담가둡니다. |
3분 동안 포비돈 용액으로 봉합사 담금
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활성 비교기: 일반 봉합사
환자는 무작위 배정되며, 일반 봉합 그룹을 가진 환자는 표준 관행에 따라 일반적인 방식으로 상처 봉합을 진행합니다.
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포비돈 용액으로 봉합할 필요 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 감소를 위한 포비돈 침지 봉합사 대 일반 봉합사: 병원 Universiti Sains Malaysia의 일반 수술 사례에서 무작위 대조 시험 연구
기간: 6 개월
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포비돈을 적신 봉합사와 일반 봉합사는 결과의 차이가 있습니다. 이 연구에서 우리의 가설은 포비돈에 적신 봉합사가 봉합하는 동안 수술부위감염 비율을 감소시키고 수술 후 10일과 30일에 평가될 것이라는 가설입니다. 염증 징후 및 총 백혈구 수와 같은 임상 및 생화학적 측정을 기반으로 한 SSI 검출에 사용되는 측정은 거의 없습니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 부위 감염 감소를 위한 포비돈 침지 봉합사 대 일반 봉합사: 병원 Universiti Sains Malaysia의 일반 수술 사례에서 무작위 대조 시험 연구
기간: 6 개월
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포비돈에 적신 봉합사와 일반 봉합사는 수술 부위 감염을 줄이는 데 관련이 있습니다. 포비돈을 적신 봉합사와 일반 봉합사는 결과의 차이가 있습니다. 이 연구에서 우리의 가설은 포비돈에 적신 봉합사가 봉합하는 동안 수술부위감염 비율을 감소시키고 수술 후 10일과 30일에 평가될 것이라는 가설입니다. 염증 징후 및 총 백혈구 수와 같은 임상 및 생화학적 측정을 기반으로 한 SSI 검출에 사용되는 측정은 거의 없습니다. |
6 개월
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수술 부위 감염 감소를 위한 포비돈 침지 봉합사 대 일반 봉합사: 병원 Universiti Sains Malaysia의 일반 수술 사례에서 무작위 대조 시험 연구
기간: 6 개월
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포비돈을 적신 봉합사와 일반 봉합사로 봉합한 상처에서 수술부위감염을 관리하는 데 필요한 개입 정도에는 차이가 있습니다. 이 가설은 비수술적 또는 수술적 치료에 상관없이 수술부위감염의 관리가 어느 정도 필요한지를 측정합니다. 이것은 항생제 사용, 드레싱 및 괴사 조직 제거와 같은 외과적 개입을 기반으로 합니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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포비돈에 적신 봉합사에 대한 임상 시험
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Peking University Third Hospital모병
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Kocaeli Derince Education and Research Hospital완전한
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University College Hospital, IbadanWest African College of Surgeons알려지지 않은