Título: Suturas empapadas de povidona versus suturas ordinarias para reducir la infección del sitio quirúrgico
Título: Suturas empapadas en povidona versus suturas ordinarias para reducir la infección del sitio quirúrgico: Estudio de prueba de control aleatorio en casos de cirugía general del Hospital Universiti Sains Malaysia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reclutamiento y asignación al azar de participantes según la elegibilidad basada en CONSORT.
El paciente recibirá el paquete A o B, que determina si recibe una sutura empapada en povidona o una sutura ordinaria durante el cierre de la herida.
Postoperatorio, seguimiento en D10 y D30 del bienestar del paciente y signos y síntomas de infección del sitio quirúrgico
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malasia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 12 años
- Cirugía limpia o Cirugía limpia contaminada
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 12 años
- herida contaminada
- herida sucia
- Alergia a la povidona yodada
- Embarazada
- laparoscópica
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: sutura empapada en povidona
El paciente es aleatorizado, aquellos con sutura empapada en povidona se prepararán para la sutura empapada en povidona durante el cierre de la herida. La sutura absorbible se empapará en povidona durante 3 minutos antes de cerrar la herida. |
remojo de sutura con solución de povidona durante 3 minutos
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Comparador activo: sutura ordinaria
el paciente es aleatorizado, los del grupo con sutura ordinaria procederán al cierre de la herida de la forma habitual siguiendo la práctica habitual.
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sutura no es necesario empapar con solución de povidona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suturas empapadas en povidona versus suturas ordinarias para reducir la infección del sitio quirúrgico: estudio de prueba de control aleatorio en casos de cirugía general del Hospital Universiti Sains Malaysia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hay una diferencia de resultado al usar sutura empapada en povidona y sutura ordinaria. En este estudio, nuestra hipótesis de que la sutura empapada en povidona reducirá la tasa de ISQ durante el cierre y se evaluará el día 10 y el día 30 del postoperatorio. Se utilizan pocas mediciones en la detección de SSI basadas en mediciones clínicas y bioquímicas, como signos de inflamación y recuento total de glóbulos blancos. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Suturas empapadas en povidona versus suturas ordinarias para reducir la infección del sitio quirúrgico: estudio de prueba de control aleatorio en casos de cirugía general del Hospital Universiti Sains Malaysia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Existe asociación entre la sutura empapada en povidona y la sutura ordinaria en la reducción de la infección del sitio quirúrgico. Hay una diferencia de resultado al usar sutura empapada en povidona y sutura ordinaria. En este estudio, nuestra hipótesis de que la sutura empapada en povidona reducirá la tasa de ISQ durante el cierre y se evaluará el día 10 y el día 30 del postoperatorio. Se utilizan pocas mediciones en la detección de SSI basadas en mediciones clínicas y bioquímicas, como signos de inflamación y recuento total de glóbulos blancos. |
6 meses
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Suturas empapadas en povidona versus suturas ordinarias para reducir la infección del sitio quirúrgico: estudio de prueba de control aleatorio en casos de cirugía general del Hospital Universiti Sains Malaysia
Periodo de tiempo: 6 meses
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Existe una diferencia en el grado de intervención necesario para manejar las ISQ en heridas cerradas con sutura empapada en povidona y sutura ordinaria. Esta hipótesis mide hasta qué punto es necesario el tratamiento de las ISQ, ya sea un tratamiento quirúrgico o no quirúrgico. Esto se basa en el uso de antibióticos, vendajes e intervenciones quirúrgicas como el desbridamiento. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fz03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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