Otsikko: Povidonilla liotetut ompeleet verrattuna tavalliset ompeleet leikkauskohdan infektioiden vähentämiseen
Otsikko: Povidonilla liotetut ompeleet verrattuna tavalliset ompeleet leikkauskohdan infektioiden vähentämiseen: Satunnaistettu kontrollikoetutkimus sairaalan Universiti Sains Malaysia yleiskirurgisissa tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujien rekrytointi ja satunnaistaminen CONSORTin kelpoisuuden perusteella.
Potilas saa joko pakkauksen A tai B, jotka määrittävät, saako hän povidonilla kasteltua ommelta vai tavallista ommelta haavan sulkemisen aikana.
Leikkauksen jälkeen, potilaan hyvinvoinnin ja leikkauskohdan infektion merkkien ja oireiden seuranta D10 ja D30
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malesia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 12 vuotta vanha
- Puhdas leikkaus tai Clean-kontaminoitu leikkaus
- Elektiivinen leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 12 vuotta
- Saastunut haava
- Likainen haava
- Allergia povidoni-jodille
- Raskaana
- Laparoskooppinen
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: povidonilla kasteltu ommel
Potilas satunnaistetaan, ne, joilla on povidonilla kasteltu ommel, valmistetaan povidonilla kasteltuun ompeleen haavan sulkemisen yhteydessä. Imeytyvä ommel liotetaan povidoniin 3 minuutin ajan ennen haavan sulkemista. |
liota ompeleita povidoniliuoksessa 3 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: tavallinen ommel
potilas satunnaistetaan, tavalliset ommelryhmät jatkavat haavan sulkemista normaaliin tapaan normaalin käytännön mukaisesti.
|
ommelta ei tarvitse liottaa povidoniliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Povidonilla liotetut ompeleet verrattuna tavalliset ompeleet leikkauskohdan infektioiden vähentämiseen: Satunnaistettu kontrollikoetutkimus sairaalan Universiti Sains Malesian yleiskirurgisissa tapauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Povidonilla kostutetulla ompeleella ja tavallisella ompeleella on eroja. Tässä tutkimuksessa hypoteesimme povidonilla kastettu ompele vähentää SSI:n määrää sulkemisen aikana, ja se arvioidaan päivänä 10 ja päivänä 30 leikkauksen jälkeen. SSI:n havaitsemiseen käytetään vain vähän mittauksia, jotka perustuvat kliinisiin ja biokemiallisiin mittauksiin, kuten tulehduksen oireisiin ja valkosolujen kokonaismäärään. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Povidonilla liotetut ompeleet verrattuna tavalliset ompeleet leikkauskohdan infektioiden vähentämiseen: Satunnaistettu kontrollikoetutkimus sairaalan Universiti Sains Malesian yleiskirurgisissa tapauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Povidonilla liotetun ompeleen ja tavallisen ompeleen välillä on yhteys leikkauskohdan infektion vähentämisessä. Povidonilla kostutetulla ompeleella ja tavallisella ompeleella on eroja. Tässä tutkimuksessa hypoteesimme povidonilla kastettu ompele vähentää SSI:n määrää sulkemisen aikana, ja se arvioidaan päivänä 10 ja päivänä 30 leikkauksen jälkeen. SSI:n havaitsemiseen käytetään vain vähän mittauksia, jotka perustuvat kliinisiin ja biokemiallisiin mittauksiin, kuten tulehduksen oireisiin ja valkosolujen kokonaismäärään. |
6 kuukautta
|
|
Povidonilla liotetut ompeleet verrattuna tavalliset ompeleet leikkauskohdan infektioiden vähentämiseen: Satunnaistettu kontrollikoetutkimus sairaalan Universiti Sains Malesian yleiskirurgisissa tapauksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Povidonilla kastetulla ompeleella ja tavallisella ompeleella suljetuissa haavoissa SSI:n hoitoon tarvittavien interventioiden laajuus vaihtelee. Tämä hypoteesi mittaa, kuinka pitkälle SSI:n hallintaa tarvitaan riippumatta siitä, onko hoitoa ei-leikkaus tai leikkaushoito. Tämä perustuu antibioottien käyttöön, sidoksiin ja kirurgisiin toimenpiteisiin, kuten debridementiin. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fz03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset povidonilla kasteltu ommel
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalRekrytointi
-
Research Institute for Physical Chemical Problems...Vitebsk Regional Clinical Hospital; Unitary Enterprise UNITEHPROM BSU; The...Ei vielä rekrytointiaKrooninen laskimoiden vajaatoiminta | Diabeettiset jalkatulehduksetValko-Venäjä