Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titel: Povidon-gennemvædede suturer versus almindelige suturer til reduktion af infektion på operationsstedet

11. oktober 2021 opdateret af: SITI HAFZAN, Universiti Sains Malaysia

Titel: Povidon-gennemvædede suturer versus almindelige suturer til reduktion af infektion på operationsstedet: Randomiser kontrolforsøgsundersøgelse i generel kirurgiske tilfælde af Hospital Universiti Sains Malaysia

For at bestemme effektiviteten af ​​at bruge 3 minutters povidon-gennemvædet sutur til at reducere infektion på operationsstedet under sårlukning i elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerrekruttering og randomisering baseret på berettigelse baseret på CONSORT.

Patienten får enten pakke A eller B, som afgør, om de får povidon-vædet sutur eller almindelig sutur under sårlukning.

Postoperativ, opfølgning på D10 og D30 af patientens velbefindende og tegn og symptomer på infektion på operationsstedet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mere end 12 år
  • Ren kirurgi eller Ren-kontamineret kirurgi
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 12 år
  • Forurenet sår
  • Beskidt sår
  • Allergi over for povidon-jod
  • Gravid
  • Laparoskopisk
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: povidon-gennemvædet sutur

Patienten er randomiseret, dem med povidon-gennemvædet suturgruppe vil blive forberedt på povidon-gennemvædet sutur under sårlukning.

Den absorberbare sutur vil blive gennemblødt i povidon i 3 minutter før sårlukningen.
Andet: povidon-gennemvædet sutur
sutur i blød med povidonopløsning i 3 min
Aktiv komparator: almindelig sutur
patienten er randomiseret, vil de med almindelig suturgruppe fortsætte med sårlukning som sædvanlig måde i overensstemmelse med standardpraksis.
Andet: almindelig sutur
sutur ikke nødvendigt at suge med povidonopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Povidon-gennemvædede suturer versus almindelige suturer til reduktion af infektion på operationsstedet: Randomiser kontrolforsøg i generel kirurgiske tilfælde på Hospital Universiti Sains Malaysia
Tidsramme: 6 måneder

Der er forskel på resultatet ved brug af povidon-gennemvædet sutur og almindelig sutur. I denne undersøgelse vil vores hypotese, at suturen med povidon-gennemvædet reducere SSI-hastigheden under lukning, og den vil blive vurderet på dag 10 og dag 30 efter operationen.

Få målinger bruges til påvisning af SSI baseret på kliniske og biokemiske målinger såsom tegn på inflammation og totalt antal hvide blodlegemer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Povidon-gennemvædede suturer versus almindelige suturer til reduktion af infektion på operationsstedet: Randomiser kontrolforsøg i generel kirurgiske tilfælde på Hospital Universiti Sains Malaysia
Tidsramme: 6 måneder

Der er sammenhæng mellem povidon-gennemvædet sutur og almindelig sutur til at reducere infektion på operationsstedet. Der er forskel på resultatet ved brug af povidon-gennemvædet sutur og almindelig sutur. I denne undersøgelse vil vores hypotese, at suturen med povidon-gennemvædet reducere SSI-hastigheden under lukning, og den vil blive vurderet på dag 10 og dag 30 efter operationen.

Få målinger bruges til påvisning af SSI baseret på kliniske og biokemiske målinger såsom tegn på inflammation og totalt antal hvide blodlegemer.
6 måneder
Povidon-gennemvædede suturer versus almindelige suturer til reduktion af infektion på operationsstedet: Randomiser kontrolforsøg i generel kirurgiske tilfælde på Hospital Universiti Sains Malaysia
Tidsramme: 6 måneder

Der er forskel i omfanget af intervention, der er nødvendig for at håndtere SSI'er i sår lukket med povidon-gennemvædet sutur og almindelig sutur.

Denne hypotese måler, hvor langt der er behov for behandling af SSI'er, uanset om der er behov for ikke-operativ eller operativ behandling.

Dette er baseret på antibiotikabrug, forbinding og kirurgisk indgreb såsom debridement.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

2. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fz03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med povidon-gennemvædet sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner