Titel: Povidon-dränkta suturer kontra vanliga suturer för att minska infektion på operationsställen
Titel: Povidon-indränkta suturer kontra vanliga suturer för att minska infektion på operationsställen: Randomisera kontrollstudie i allmänkirurgi vid sjukhus Universiti Sains Malaysia
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarrekrytering och randomisering baserat på behörighet utifrån CONSORT.
Patienten kommer att få antingen förpackning A eller B som avgör om de får povidon-dränkt sutur eller vanlig sutur under sårtillslutning.
Postoperativ, uppföljning av D10 och D30 av patientens välbefinnande och tecken och symtom på infektion på operationsstället
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 12 år
- Ren kirurgi eller Ren-kontaminerad kirurgi
- Elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 12 år
- Förorenat sår
- Smutsigt sår
- Allergi mot povidon-jod
- Gravid
- Laparoskopisk
- Akut operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: povidon-dränkt sutur
Patienten är randomiserad, de med povidon-dränkt suturgrupp kommer att förberedas för povidon-dränkt sutur under sårtillslutning. Den absorberbara suturen kommer att blötläggas i povidon i 3 minuter innan såret stängs. |
sutur blötlägg med povidonlösning i 3 minuter
|
|
Aktiv komparator: vanlig sutur
patienten är randomiserad, de med vanlig suturgrupp kommer att fortsätta med sårtillslutning som vanligt enligt standardpraxis.
|
sutur behöver inte blötläggas med povidonlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Povidon-indränkta suturer kontra vanliga suturer för att minska infektion på operationsställen: Randomisera kontrollstudie i allmänkirurgiska fall vid sjukhus Universiti Sains Malaysia
Tidsram: 6 månader
|
Det är skillnad på resultatet med povidon-dränkt sutur och vanlig sutur. I denna studie kommer vår hypotes att suturen med povidon-indränkt kommer att minska SSI-frekvensen under stängning och den kommer att bedömas på dag 10 och dag 30 efter operationen. Få mätningar används för att detektera SSI baserat på kliniska och biokemiska mätningar såsom tecken på inflammation och totalt antal vita blodkroppar. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Povidon-indränkta suturer kontra vanliga suturer för att minska infektion på operationsställen: Randomisera kontrollstudie i allmänkirurgiska fall vid sjukhus Universiti Sains Malaysia
Tidsram: 6 månader
|
Det finns samband mellan povidondränkt sutur och vanlig sutur för att minska infektion på operationsstället. Det är skillnad på resultatet med povidon-dränkt sutur och vanlig sutur. I denna studie kommer vår hypotes att suturen med povidon-indränkt kommer att minska SSI-frekvensen under stängning och den kommer att bedömas på dag 10 och dag 30 efter operationen. Få mätningar används för att detektera SSI baserat på kliniska och biokemiska mätningar såsom tecken på inflammation och totalt antal vita blodkroppar. |
6 månader
|
|
Povidon-indränkta suturer kontra vanliga suturer för att minska infektion på operationsställen: Randomisera kontrollstudie i allmänkirurgiska fall vid sjukhus Universiti Sains Malaysia
Tidsram: 6 månader
|
Det finns skillnad i omfattningen av intervention som behövs för att hantera SSI i sår som stängs med povidon-dränkt sutur och vanlig sutur. Denna hypotes mäter hur långt hanteringen av SSI, oavsett om icke-operativ eller operativ behandling behövs. Detta är baserat på antibiotikaanvändning, förband och kirurgiska ingrepp såsom debridering. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fz03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .