Título: Suturas embebidas em povidona versus suturas comuns para reduzir a infecção do local cirúrgico
Título: Suturas embebidas em povidona versus suturas comuns para reduzir a infecção do local cirúrgico: Estudo experimental de controle aleatório em casos de cirurgia geral do Hospital Universiti Sains Malaysia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recrutamento e randomização dos participantes com base na elegibilidade com base no CONSORT.
O paciente receberá o pacote A ou B, que determina se receberá sutura embebida em povidona ou sutura comum durante o fechamento da ferida.
Pós-operatório, acompanhamento no D10 e D30 do bem-estar do paciente e sinais e sintomas de infecção do sítio cirúrgico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malásia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 12 anos
- Cirurgia limpa ou cirurgia limpa contaminada
- Cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 12 anos
- Ferida contaminada
- Ferida suja
- Alergia a iodopovidona
- Grávida
- Laparoscópica
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: sutura embebida em povidona
O paciente é randomizado, aqueles com sutura embebida em povidona serão preparados para sutura embebida em povidona durante o fechamento da ferida. A sutura absorvível será embebida em povidona por 3 minutos antes do fechamento da ferida. |
sutura de molho com solução de povidona por 3 minutos
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Comparador Ativo: sutura comum
o paciente é randomizado, aqueles com grupo de sutura comum prosseguirão com o fechamento da ferida da maneira usual seguindo a prática padrão.
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sutura não há necessidade de embeber com solução de povidona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suturas embebidas em povidona versus suturas comuns para reduzir a infecção do local cirúrgico: estudo randomizado de controle em casos de cirurgia geral do Hospital Universiti Sains Malaysia
Prazo: 6 meses
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Há diferença de resultado usando sutura embebida em povidona e sutura comum. Neste estudo, nossa hipótese de que a sutura com povidona reduzirá a taxa de ISC durante o fechamento e será avaliada no 10º e 30º dia de pós-operatório. Poucas medições são usadas na detecção de ISC com base em medições clínicas e bioquímicas, como sinais de inflamação e contagem total de leucócitos. |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Suturas embebidas em povidona versus suturas comuns para reduzir a infecção do local cirúrgico: estudo randomizado de controle em casos de cirurgia geral do Hospital Universiti Sains Malaysia
Prazo: 6 meses
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Existe associação entre a sutura embebida em povidona e a sutura comum na redução da infecção do sítio cirúrgico. Há diferença de resultado usando sutura embebida em povidona e sutura comum. Neste estudo, nossa hipótese de que a sutura com povidona reduzirá a taxa de ISC durante o fechamento e será avaliada no 10º e 30º dia de pós-operatório. Poucas medições são usadas na detecção de ISC com base em medições clínicas e bioquímicas, como sinais de inflamação e contagem total de leucócitos. |
6 meses
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Suturas embebidas em povidona versus suturas comuns para reduzir a infecção do local cirúrgico: estudo randomizado de controle em casos de cirurgia geral do Hospital Universiti Sains Malaysia
Prazo: 6 meses
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Há diferença na extensão da intervenção necessária para lidar com ISCs em feridas fechadas com sutura embebida em povidona e sutura comum. Essa hipótese mede até que ponto é necessário o manejo das ISCs, seja tratamento não operatório ou operatório. Isso se baseia no uso de antibióticos, curativo e intervenção cirúrgica, como desbridamento. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fz03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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