Titel: Mit Povidon getränktes Nahtmaterial im Vergleich zu gewöhnlichem Nahtmaterial zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle
Titel: Mit Povidon getränktes Nahtmaterial im Vergleich zu gewöhnlichem Nahtmaterial zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle: Randomisierte Kontrollstudie in Fällen allgemeiner Chirurgie am Hospital Universiti Sains Malaysia
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rekrutierung und Randomisierung von Teilnehmern basierend auf der Eignung basierend auf CONSORT.
Der Patient erhält entweder Paket A oder B, wodurch bestimmt wird, ob er während des Wundverschlusses mit Povidon getränktes Nahtmaterial oder normales Nahtmaterial erhält.
Postoperativ: Nachuntersuchung des Wohlbefindens des Patienten an Tag 10 und Tag 30 sowie der Anzeichen und Symptome einer Infektion an der Operationsstelle
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kelantan
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Kubang Kerian, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 12 Jahre
- Saubere Chirurgie oder sauber kontaminierte Chirurgie
- Wahloperation
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 12 Jahren
- Kontaminierte Wunde
- Schmutzige Wunde
- Allergie gegen Povidon-Jod
- Schwanger
- Laparoskopisch
- Notoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mit Povidon getränktes Nahtmaterial
Der Patient wird randomisiert, diejenigen mit Povidon-getränktem Nahtmaterial werden während des Wundverschlusses auf Povidon-getränktes Nahtmaterial vorbereitet. Das resorbierbare Nahtmaterial wird vor dem Wundverschluss 3 Minuten lang in Povidon eingeweicht. |
Nahtmaterial 3 Minuten lang mit Povidonlösung einweichen
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Aktiver Komparator: gewöhnliche Naht
Der Patient wird randomisiert, diejenigen mit normaler Nahtgruppe werden wie üblich mit dem Wundverschluss fortfahren und der Standardpraxis folgen.
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Nahtmaterial muss nicht mit Povidonlösung getränkt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mit Povidon getränktes Nahtmaterial im Vergleich zu gewöhnlichem Nahtmaterial zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle: Randomisierte Kontrollstudie in Fällen allgemeiner Chirurgie am Hospital Universiti Sains Malaysia
Zeitfenster: 6 Monate
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Bei Verwendung von mit Povidon getränktem Nahtmaterial und gewöhnlichem Nahtmaterial gibt es Unterschiede im Ergebnis. In dieser Studie geht unsere Hypothese davon aus, dass die mit Povidon getränkte Naht die SSI-Rate während des Verschlusses verringert und am 10. und 30. Tag nach der Operation beurteilt wird. Zur Erkennung von SSI werden nur wenige Messungen verwendet, die auf klinischen und biochemischen Messungen wie Entzündungszeichen und der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen basieren. |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mit Povidon getränktes Nahtmaterial im Vergleich zu gewöhnlichem Nahtmaterial zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle: Randomisierte Kontrollstudie in Fällen allgemeiner Chirurgie am Hospital Universiti Sains Malaysia
Zeitfenster: 6 Monate
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Es besteht ein Zusammenhang zwischen mit Povidon getränktem Nahtmaterial und gewöhnlichem Nahtmaterial bei der Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle. Bei Verwendung von mit Povidon getränktem Nahtmaterial und gewöhnlichem Nahtmaterial gibt es Unterschiede im Ergebnis. In dieser Studie geht unsere Hypothese davon aus, dass die mit Povidon getränkte Naht die SSI-Rate während des Verschlusses verringert und am 10. und 30. Tag nach der Operation beurteilt wird. Zur Erkennung von SSI werden nur wenige Messungen verwendet, die auf klinischen und biochemischen Messungen wie Entzündungszeichen und der Gesamtzahl der weißen Blutkörperchen basieren. |
6 Monate
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Mit Povidon getränktes Nahtmaterial im Vergleich zu gewöhnlichem Nahtmaterial zur Reduzierung von Infektionen an der Operationsstelle: Randomisierte Kontrollstudie in Fällen allgemeiner Chirurgie am Hospital Universiti Sains Malaysia
Zeitfenster: 6 Monate
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Es gibt Unterschiede im Ausmaß der erforderlichen Intervention zur Behandlung von SSIs bei Wunden, die mit Povidon-getränktem Nahtmaterial und gewöhnlichem Nahtmaterial verschlossen werden. Diese Hypothese misst, inwieweit die Behandlung von SSIs unabhängig davon ist, ob eine nichtoperative oder operative Behandlung erforderlich ist. Dies basiert auf dem Einsatz von Antibiotika, Verbandmaterial und chirurgischen Eingriffen wie Debridement. |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fz03
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur mit Povidon getränktes Nahtmaterial
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