Název: Stehy nasáklé povidonem versus běžné stehy pro snížení infekce v místě chirurgického zákroku
Název: Šití nasáklé povidonem versus běžné stehy pro snížení infekce v místě chirurgického zákroku: Randomizovaná kontrolní zkušební studie u případů všeobecné chirurgie nemocnice Universiti Sains Malajsie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nábor a randomizace účastníků na základě způsobilosti na základě CONSORT.
Pacient dostane buď balíček A, nebo B, který určí, zda při uzavírání rány dostává suturu nasáklou povidonem nebo obyčejnou suturu.
Po operaci sledujte v D10 a D30 pohodu pacienta a známky a příznaky infekce v místě chirurgického zákroku
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, Malajsie, 16150
- Universiti Sains Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk více než 12 let
- Čistá ordinace nebo Čistá kontaminovaná ordinace
- Volitelná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 12 let
- Kontaminovaná rána
- Špinavá rána
- Alergie na povidon-jod
- Těhotná
- Laparoskopické
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: povidonem nasáklý steh
Pacient je randomizován, skupina s povidonem napuštěnou suturou bude připravena na povidonem nasáklou suturu při uzavírání rány. Vstřebatelný steh se namočí do povidonu na 3 minuty před uzavřením rány. |
steh namočte roztokem povidonu po dobu 3 minut
|
|
Aktivní komparátor: obyčejný steh
pacient je randomizován, skupina pacientů s běžnou suturou bude pokračovat v uzavření rány obvyklým způsobem podle standardní praxe.
|
steh není třeba namáčet roztokem povidonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stehy nasáklé povidonem versus běžné stehy pro snížení infekce v místě chirurgického zákroku: Randomizovaná kontrolní studie v případech obecné chirurgie nemocnice Universiti Sains Malajsie
Časové okno: 6 měsíců
|
Existuje rozdíl ve výsledku při použití stehu napuštěného povidonem a běžného stehu. V této studii naše hypotéza sutura s povidonem nasáklým sníží četnost SSI během uzávěru a bude hodnocena 10. a 30. den po operaci. Při detekci SSI na základě klinických a biochemických měření se používá jen málo měření, jako jsou známky zánětu a celkový počet bílých krvinek. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stehy nasáklé povidonem versus běžné stehy pro snížení infekce v místě chirurgického zákroku: Randomizovaná kontrolní studie v případech obecné chirurgie nemocnice Universiti Sains Malajsie
Časové okno: 6 měsíců
|
Existuje souvislost mezi stehem nasáklým povidonem a běžným stehem při snižování infekce v místě chirurgického zákroku. Existuje rozdíl ve výsledku při použití stehu napuštěného povidonem a běžného stehu. V této studii naše hypotéza sutura s povidonem nasáklým sníží četnost SSI během uzávěru a bude hodnocena 10. a 30. den po operaci. Při detekci SSI na základě klinických a biochemických měření se používá jen málo měření, jako jsou známky zánětu a celkový počet bílých krvinek. |
6 měsíců
|
|
Stehy nasáklé povidonem versus běžné stehy pro snížení infekce v místě chirurgického zákroku: Randomizovaná kontrolní studie v případech obecné chirurgie nemocnice Universiti Sains Malajsie
Časové okno: 6 měsíců
|
Existuje rozdíl v rozsahu intervence potřebné ke zvládnutí SSI u ran uzavřených stehem nasáklým povidonem a běžným stehem. Tato hypotéza měří, do jaké míry je potřeba řízení SSI, ať už neoperační nebo operativní. To je založeno na používání antibiotik, převazech a chirurgickém zákroku, jako je debridement. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SITI HAFZAN ABD KARIM, MD, UNIVERSITI SAINS MALAYSIA- HEALTH CAMPUS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fz03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na povidonem nasáklý steh
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalNábor
-
DR. MALA KHANDhaka Medical CollegeDokončeno
-
Farabi Eye HospitalNeznámýAdenovirová keratokonjunktivitida
-
Ikechukwu Bartholomew UlasiDokončeno
-
NovartisDokončeno
-
Ain Shams UniversityNáborChirurgická infekce ran | Infekce chirurgického místaEgypt
-
William Beaumont HospitalsUkončenoInfekce močového ústrojí | Katétrová infekce | Infekce související s katétrem | Katétr; Infekce (zavedený katétr) | Katetrická bakteriémieSpojené státy
-
Ain Shams Maternity HospitalNeznámýInfekce; Císařský řezEgypt
-
Rennes University HospitalUkončenoPneumonie spojená s ventilátoremFrancie
-
Hasan Kalyoncu UniversityAktivní, ne nábor